Questions et réponses sur AstraZeneca – le plus récent vaccin COVID-19 au Canada

Le Canada a à sa disposition un nouveau vaccin COVID-19 – un vaccin qui repose sur une technologie différente de celle des deux autres doses dont l’utilisation a été approuvée dans ce pays.

Le régulateur fédéral a annoncé vendredi avoir autorisé le vaccin créé dans le cadre d’une collaboration entre AstraZeneca et l’Université d’Oxford. Dans le même temps, le régulateur a également approuvé la version faite par le Serum Institute of India, connue sous le nom de Covishield.

Le gouvernement fédéral a déjà acheté 20 millions de doses du vaccin, et dit maintenant qu’il a acheté deux millions de doses supplémentaires de l’Inde, la première expédition devant arriver dans les semaines.

Le vaccin AstraZeneca / Oxford a connu un parcours plus sinueux vers l’autorisation que les deux vaccins précédents, le régulateur européen ayant déclaré à un moment donné qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour montrer qu’il était efficace chez les personnes âgées. Les responsables sud-africains ont également soulevé des questions sur son utilité par rapport à la variante qui a émergé dans leur pays.

Mais l’approbation de ce cliché est significative, disent les experts, en raison de l’avantage qu’il a en termes de vitesse à laquelle il peut être fabriqué et de la facilité avec laquelle il peut être expédié à travers le pays.

«La transportabilité est vraiment importante – elle offre plus d’options et une planification de la vaccination plus flexible au niveau du bureau de santé», a déclaré la Dre Lynora Saxinger, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de l’Alberta, dans un courriel.

Les responsables fédéraux ont également réitéré vendredi qu’il ne s’agirait que d’une arme dans leur arsenal de santé publique.

«L’idée est d’avoir une série de vaccins disponibles», a déclaré la Dre Supriya Sharma, conseillère médicale principale à Santé Canada. «Je pense que le Canada a faim de vaccins; nous en mettons plus sur la table du buffet pour être utilisé.

Le régulateur a pris sa décision sur la base de quatre essais sur l’homme – menés au Royaume-Uni, au Brésil et en Afrique du Sud; et le ministère fédéral a déclaré que le régime à deux doses avait une efficacité de 62,1%. Il a ajouté qu’il n’y avait eu aucun décès ou événement mettant la vie en danger lié au vaccin.

«Sur la base des données disponibles, le vaccin à la dose indiquée a été considéré comme sûr et bien toléré», a déclaré Santé Canada dans sa décision.

Voici ce que nous savons de la nouvelle dose.

Comment est-il donné?

Comme les deux vaccins actuellement sur le marché, le vaccin AstraZeneca / Oxford est un schéma à deux doses, administré entre quatre et 12 semaines d’intervalle.

La dose de vaccin est de 0,5 ml d’une solution incolore à légèrement brune qui est injectée par voie intramusculaire, normalement dans le bras.

Qui peut le prendre?

Personnes de 18 ans et plus.

Qui ne devrait pas le prendre?

Toute personne allergique aux ingrédients du vaccin, toute personne ayant eu une réaction allergique à la première dose ou toute personne présentant des symptômes du COVID-19. Pour d’autres questions, demandez à votre médecin.

Cela fonctionne-t-il chez les personnes âgées?

Les essais comprenaient relativement peu d’adultes âgés, ce qui a conduit le régulateur européen à conclure qu’il n’y avait pas suffisamment d’informations pour conclure définitivement que le vaccin fonctionnait chez les personnes âgées, mais qu’une protection était attendue.

Santé Canada a déclaré qu’il existe des «informations limitées» provenant d’essais cliniques sur l’efficacité du vaccin chez les personnes de plus de 65 ans.

Cependant, ils disent également que «les preuves émergentes du monde réel» des pays où le vaccin est utilisé suggèrent «un avantage potentiel et aucun problème de sécurité».

En quoi est-ce différent des vaccins Pfizer et Moderna que le Canada a déjà approuvés?

Le vaccin d’AstraZeneca utilise une technique différente de celle des deux vaccins développés par Moderna et Pfizer, qui reposaient sur une nouvelle technologie d’ARNm.

Son approche s’appelle un vecteur viral, qui utilise un virus normalement trouvé chez les chimpanzés pour introduire l’ADN d’une protéine de pointe de coronavirus dans votre corps, qui enseigne ensuite à votre système immunitaire comment lutter contre une future infection potentielle du coronavirus réel.

Les doses devraient être moins chères et peuvent être conservées dans un réfrigérateur normal, ce qui serait une victoire pour les pays les plus pauvres.

«C’est plus agile», comme le dit Saxinger.

«Il est relativement peu coûteux et facile à produire et à stocker en masse, comparativement, de sorte que vous pouvez le transporter beaucoup plus facilement dans des endroits éloignés, et il peut éventuellement être administré dans les cabinets de médecins, car seule la réfrigération habituelle est nécessaire.»

Cela fonctionne-t-il bien?

Selon Santé Canada, obtenir deux doses complètes de vaccin est efficace entre 62,1 et 59,5%.

N’est-ce pas 62,1 pour cent un peu bas?

Bien que ce ne soit pas aussi élevé que Moderna et Pfizer, les experts disent qu’il est toujours plus élevé que le taux d’efficacité de 50% que les fabricants de vaccins visaient loin, et n’est pas loin du taux d’efficacité habituel du vaccin annuel contre la grippe.

«(Si) vous regardez en arrière, par exemple, rien que l’année dernière, l’efficacité du vaccin contre la grippe contre la souche la plus courante était d’environ 64%; pour la souche commune suivante, il était d’environ 54% », a déclaré Sharma. «Ces vaccins ont une utilité.»

De plus, ce vaccin s’est également avéré efficace pour réduire les maladies graves et les décès.

Saxinger a averti les gens de ne pas se raccrocher aux chiffres d’efficacité ici: «Il y a quelques mois, les gens réclamaient un vaccin efficace à 70%», a-t-elle déclaré.

«Il est important que tout le monde se rende compte que la protection contre les maladies graves est excellente pour tous les vaccins à ce jour.»

Pourquoi a-t-il fallu si longtemps pour être approuvé?

Alors que Pfizer et Moderna ont tous deux obtenu le feu vert peu de temps après avoir soumis les résultats finaux de leur essai, AstraZeneca est dans l’incertitude depuis des semaines.

Les observateurs signalent une certaine confusion sur l’efficacité de ce vaccin dès le début, sur la base d’une erreur de dosage pendant les tests qui a vu certains volontaires recevoir une demi-dose pour leur premier vaccin.

En novembre, AstraZeneca a déclaré que son vaccin était globalement efficace à environ 72%, mais allant d’aussi peu que 62% à 90%.

Dans un communiqué de presse, la société a révélé qu’elle avait essayé par erreur deux doses différentes dans l’un de ses essais – et cela avait conduit à deux résultats différents.

Alors que deux doses complètes étaient efficaces à environ 62%, la demi-dose erronée semblait porter ce nombre à 90%, mais seulement dans un petit échantillon, et les chercheurs ne savent pas pourquoi.

En conséquence, le travail du régulateur était « un peu plus compliqué » cette fois-ci, a déclaré Sharma aux journalistes en janvier.

Étant donné la nécessité de s’assurer que les données étaient claires, Saxinger a qualifié le délai ici de «approprié».

En fin de compte, Santé Canada a suivi les traces des organismes de réglementation de l’Union européenne et de la Grande-Bretagne en autorisant deux doses complètes, car c’est le régime testé sur plus de personnes à ce jour.

Qu’en est-il des variantes?

Plus tôt ce mois-ci, l’Afrique du Sud a interrompu le déploiement de ce vaccin parce qu’il craignait qu’il ne soit moins efficace contre B. 1.351, la variante du virus maintenant dominante là-bas.

Un essai relativement restreint de 2 000 personnes a suggéré que le vaccin offrait une «protection minimale» contre les cas légers et modérés, bien que la recherche se poursuive et que les experts n’aient pas exclu l’efficacité du vaccin contre les cas graves.

À l’heure actuelle, il y a relativement peu de cas de la variante au Canada, mais les experts disent que cela devra être surveillé.

Cependant, le vaccin semble être très bien face à B. 117, la variante qui a émergé au Royaume-Uni AstraZeneca a été un pilier majeur des efforts de vaccination là-bas.

L’Organisation mondiale de la santé recommande toujours l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca, même dans les pays où les variantes sont devenues dominantes.

Et la transmission?

Tous les vaccins ont été conçus pour faire une, grande chose: empêcher une personne exposée au coronavirus de contracter la maladie que nous connaissons maintenant sous le nom de COVID-19.

Mais pour obtenir l’immunité collective, les vaccins devront faire autre chose: empêcher une personne exposée au coronavirus de le donner à d’autres.

Déterminer à quel point ces vaccins sont efficaces pour arrêter la transmission prend du temps, donc pour de nombreuses doses, c’était une question à laquelle nous ne pouvions tout simplement pas encore répondre.

Cependant, il y a de bonnes nouvelles possibles sur ce front pour AstraZeneca. Les recherches effectuées par des chercheurs britanniques – qui doivent encore être examinées par des pairs ou approuvées par d’autres scientifiques – suggèrent que les personnes vaccinées peuvent être moins infectieuses.

L’étude n’a pas examiné directement la transmission (par exemple, elle n’a pas testé les membres de la famille de ceux qui avaient été vaccinés), mais elle a pris des écouvillons nasaux des participants à l’étude et a constaté que le taux de résultats positifs de la PCR a chuté de moitié après deux heures. doses.

Quels sont les effets secondaires?

Selon le Royaume-Uni, où le vaccin est déjà utilisé, les effets secondaires très courants comprennent la sensibilité, la douleur ou les ecchymoses au site d’injection, ainsi que la fatigue, les maux de tête ou les douleurs articulaires.

Il est également courant d’avoir de la fièvre ou des symptômes pseudo-grippaux.

Des symptômes plus rares comprennent des étourdissements, une diminution de l’appétit, des douleurs abdominales et une hypertrophie des ganglions lymphatiques.

Selon Santé Canada, les infections indésirables les plus fréquemment signalées étaient la sensibilité (75,3%) et la douleur (54,2%) au point d’injection, la fatigue (62,3%), les maux de tête (57,5%) et la myalgie ou les douleurs musculaires ( 48,6%).

La plupart des réactions étaient légères ou modérées.

Comment est-il transporté?

Selon la société, le vaccin peut être stocké, transporté et manipulé dans des «conditions réfrigérées normales», c’est-à-dire entre deux et huit degrés Celsius pendant au moins six mois.

Il peut être administré dans «les établissements de soins de santé existants».

Cela facilitera le transport des vaccins existants, tous deux transportés congelés, ou dans le cas de Pfizer, à des températures ultra froides, selon Santé Canada.

Avec des fichiers d’Alex Ballingall