Qu’est-ce que Paxlovid ? Ce qu’il faut savoir sur le médicament COVID de Pfizer que prend le président Biden

Les responsables de la santé renouvellent leurs appels aux Américains éligibles pour obtenir des ordonnances de Paxlovid, les pilules COVID de Pfizer, afin de réduire leur risque d’hospitalisation et de décès dû à la maladie, alors que les cas de COVID-19 et les hospitalisations augmentent. Le président Biden a annoncé jeudi qu’il avait contracté le COVID et qu’il prenait du Paxlovid pour traiter ses symptômes

Les chiffres publiés par l’administration Biden cette semaine comptent plus de 2,7 millions de traitements biquotidiens de cinq jours de Paxlovid, ou « nirmatrelvir boosté au ritonavir », qui ont été pris par des patients jusqu’au 17 juillet. Les médicaments eux-mêmes sont achetés et distribués gratuitement par le gouvernement fédéral.

L’utilisation de Paxlovid dépasse de loin celle des autres traitements COVID-19 disponibles autorisés par la Food and Drug Administration, comme les pilules antivirales Lagevrio de Merck ou l’anticorps monoclonal bebetelovimab d’Eli Lilly.

Voici les dernières informations sur ce que nous savons sur les pilules :

Qui peut prendre les pilules Paxlovid ?

En décembrela FDA a autorisé l’utilisation de Paxlovid pour traiter le COVID-19 chez les adultes, ainsi que chez les enfants pesant au moins 40 kilogrammes, soit environ 88 livres.

La liste de contrôle de l’agence pour la prescription de Paxlovid exige également que les patients :

• Test positif pour le virus, y compris par un prélèvement de laboratoire ou un test rapide à domicile
• Avoir au moins un facteur de risque » pour le COVID-19 sévère, comme être âgé de plus de 65 ans ou des conditions sous-jacentes comme l’asthme
• Montrer les symptômes du COVID-19, qui ont commencé moins il y a cinq jours, qui ne sont pas si graves pour nécessiter une hospitalisation

Certaines raisons supplémentaires peuvent empêcher les personnes de prendre Paxlovid, comme une insuffisance rénale grave (également appelée « insuffisance rénale »).

Plusieurs médicaments couramment utilisés, comme la rosuvastatine, un médicament contre le cholestérol, ou le fluticasone, un spray contre les allergies saisonnières, risquent également des interactions potentiellement dangereuses avec le ritonavir, un composant clé de Paxlovid.

Chaque dose de Paxlovid est composée de trois comprimés au total que les patients doivent avaler : deux de nirmatrelvir et un de ritonavir, nécessaire pour renforcer son efficacité.

Dans ces cas, les médecins peuvent aider leurs patients à déterminer s’ils doivent réduire ou suspendre l’utilisation de leurs autres médicaments pendant la prise de Paxlovid.

« Les interactions médicamenteuses potentielles sont une considération importante. Cependant, plusieurs médicaments couramment utilisés avec des interactions potentielles, tels que les statines, les contraceptifs oraux et les médicaments contre le VIH, peuvent être facilement gérés sous la supervision d’un fournisseur », a récemment déclaré le plus haut responsable des médicaments de la FDA, le Dr John Farley. sur un podcast mis en ligne par l’agence.

Où puis-je obtenir une ordonnance pour Paxlovid

Les pilules de Pfizer ont été distribuées dans tout le pays à des milliers de pharmacies et de systèmes de santé à travers le pays.

Pour obtenir une ordonnance pour le médicament, les responsables de la santé ont conseillé aux Américains de se tourner d’abord vers leur médecin de famille ou leur médecin de famille.

Cependant, les autorités sanitaires ont également déployé d’autres façons essayer de faciliter l’obtention des pilules.

Par exemple, l’administration Biden a vanté les sites « tester pour traiter » où les Américains peuvent se faire tester pour le virus, obtenir une ordonnance d’un fournisseur de soins de santé, puis remplir leur ordonnance au même endroit.

Il s’agit notamment d’endroits comme des centres de santé ou des cliniques de santé situés au même endroit qu’une pharmacie.

Le mois dernier, la FDA a également déclaré qu’elle autoriserait les pharmaciens à prescrire et à distribuer sur place les pilules Paxlovid de Pfizer sous certaines limitations.

Cependant, de nombreuses pharmacies disent qu’il leur faudra un certain temps pour régler les politiques et le remboursement avec les assureurs avant de lancer le processus. Les Centers for Medicare et Medicaid Services indiquent également que Medicare ne peut pas couvrir le coût des pharmaciens prescrivant le médicament, en vertu de la loi.

« La prescription de Paxlovid par les pharmaciens prendra du temps à mettre en œuvre et à opérationnaliser », a écrit l’Association nationale des chaînes de pharmacies dans une lettre à l’administration Biden la semaine dernière.

Quelle est l’efficacité de Paxlovid et que savons-nous de l’infection par rebond ?

L’autorisation initiale de Paxlovid par la FDA était basée sur un essai mené par Pfizer chez des adultes non vaccinés à risque. Ses résultats ont montré que le risque de COVID-19 sévère des patients était de 89% inférieur à celui d’un placebo.

Les données de laboratoire publiées cette semaine dans le New England Journal of Medicine suggèrent également que Paxlovid agit contre la sous-variante BA.5 désormais dominante aux États-Unis.

Cependant, la société a également révélé que d’autres essais qu’elle a menés depuis chez des patients « à risque standard » – qui comprenaient des personnes présentant au moins un facteur de risque qui ont également été vaccinées – n’ont pas atteint leurs objectifs, bien qu’ils aient montré une certaine amélioration.

D’autres études ont également révélé des améliorations plus modestes dans l’utilisation réelle de Paxlovid.

Dans une étude jusqu’en février qui n’a pas encore été évaluée par des pairs, les médecins du Massachusetts General Brigham ont découvert que le médicament semblait réduire le risque d’hospitalisation d’Omicron de 45 % chez les patients à qui Paxlovid avait été prescrit. Un système de santé en Israël a enregistré une réduction de risque similaire de 46 %.

Cela a conduit certains médecins à craindre que les médecins ne prescrivent excessivement les pilules de Pfizer, ce qui pourrait augmenter le risque que le virus développe éventuellement une résistance au médicament.

Ces inquiétudes ont été aggravées par des informations faisant état de cas dits de « rebond »où les patients semblent se rétablir complètement après avoir terminé les pilules de Pfizer pour voir les symptômes revenir plus tard pendant quelques jours de plus.

« Après avoir terminé les cinq jours de Paxlovid, je suis redevenu négatif sur un test d’antigène pendant trois jours de suite. Et puis le quatrième jour, juste pour être absolument certain, je me suis testé à nouveau. Je suis redevenu positif », Le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef du président, a déclaré à Foreign Policy le mois dernier.

Néanmoins, Fauci a déclaré qu’il avait fini par suivre un deuxième cours de Paxlovid pour lutter contre ses symptômes de rebond.

Les scientifiques essaient déjà d’étudier à quelle fréquence et pourquoi ces cas de rebond se produisent.

Un examen des données d’essai originales de Pfizer publiées par la FDA a révélé qu’un rebond du virus excrété par les patients, selon la définition la plus large, peut s’être produit chez jusqu’à 8,1 % des participants à l’essai qui ont pris Paxlovid, contre 5,4 % de ceux qui ont reçu un placebo.

L’agence a également demandé à Pfizer d’étudier comment ces « rebonds d’ARN viral » se traduisent par un retour réel des symptômes, bien qu’elle ait reconnu qu’enquêter avec précision sur ce « sera probablement difficile en raison d’un manque de mesures objectives et standardisées pour identifier et quantifier le COVID léger ». -19 symptômes. »