Quelle est la prochaine étape des vaccins Moderna et Pfizer pour les très jeunes enfants ?
Un groupe d’experts indépendants conseillant la Food and Drug Administration a voté mercredi pour recommander à l’agence que les très jeunes enfants soient autorisés à recevoir des injections du vaccin contre le coronavirus Moderna, et envisageait de faire une recommandation similaire pour le vaccin Pfizer-BioNTech.
Mais ces votes ne sont qu’une étape dans un processus que les régulateurs doivent suivre avant que les vaccins ne soient disponibles pour les enfants dès l’âge de 6 mois.
La FDA, les Centers for Disease Control and Prevention et les États ont plus à faire avant que le vaccin Moderna puisse être administré aux enfants jusqu’à 5 ans et le vaccin Pfizer aux enfants jusqu’à 4 ans.
Dans un processus similaire, le groupe d’experts a recommandé mardi que l’agence autorise le vaccin Moderna pour les enfants plus âgés et les adolescents. Mais les deux agences donneront la priorité à l’avancement des décisions concernant les jeunes enfants, ont déclaré des responsables familiers avec la planification.
Les conseillers en vaccins du CDC doivent se réunir vendredi et samedi pour émettre leur propre recommandation pour les très jeunes enfants, ce qui pourrait ouvrir la voie à la vaccination des enfants à partir de la semaine prochaine.
Voici les prochaines étapes.
La FDA
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En tant qu’agence au sein du ministère de la Santé et des Services sociaux qui supervise les médicaments et les questions connexes, la FDA examine les recommandations du comité consultatif. L’agence suit généralement les conseils du comité consultatif, mais elle est libre d’apporter des modifications ou de rejeter purement et simplement une recommandation.
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Une fois que la FDA a terminé son examen, elle rend une décision, ce que l’agence s’apprête à faire dans les prochains jours.
Le CDC
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Un autre comité consultatif, celui-ci mis en place par le CDC, examinera les décisions de la FDA et votera sur l’opportunité de recommander les vaccins pédiatriques.
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Le CDC reprend ensuite les recommandations de ce groupe et le directeur de l’agence, le Dr Rochelle P. Walensky, publie les directives de l’agence sur la question de savoir si les vaccins doivent être mis à la disposition des très jeunes enfants.
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Semblable à la FDA, le CDC suit généralement les recommandations non contraignantes de son comité consultatif. Mais cela ne s’est pas toujours passé ainsi : en septembre dernier, après que le panel du CDC a rejeté la recommandation de la FDA selon laquelle les travailleurs de première ligne devaient être inclus parmi ceux éligibles à un rappel Pfizer-BioNTech, le Dr Walensky a outrepassé les conseillers de sa propre agence et a convenu avec la FDA.
Organismes et prestataires de l’État
Les conseils de l’agence ont une grande influence sur les États, les médecins, les pharmacies et autres établissements de soins de santé et le grand public. Les services de santé des États suivent généralement les directives, mais peuvent définir leurs propres règles.
La chronologie
Le processus peut avancer rapidement. L’administration Biden s’est préparée à la possibilité qu’un ou les deux vaccins obtiennent une autorisation rapide pour une utilisation chez les jeunes enfants et s’est fixé pour objectif d’administrer les premiers vaccins la semaine prochaine. L’administration a pris des commandes anticipées des États pour 10 millions de doses pédiatriques, réparties à parts égales entre les vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech.