Que souhaitez-vous savoir

Mis à jour le 18 août 2022, pour refléter les dernières recommandations SAGE

Le Groupe consultatif stratégique d’experts sur la vaccination (SAGE) de l’OMS a publié des recommandations provisoires pour l’utilisation du vaccin Pfizer BioNTech (BNT162b2) contre le COVID-19. Cet article fournit un résumé de ces recommandations provisoires ; vous pouvez accéder au document d’orientation complet ici.

Voici ce que vous devez savoir.

Selon SAGE, le vaccin ARNm Pfizer-BioNTech COVID-19 est sûr et efficace.

Qui peut prendre le vaccin ?

Le vaccin est sûr et efficace pour tous les individus âgés de 6 mois et plus. Conformément à la feuille de route de priorisation de l’OMS et au cadre de valeurs de l’OMS, les personnes âgées, les personnes immunodéprimées et les agents de santé sont les groupes d’utilisation les plus prioritaires. Tous les efforts doivent être déployés pour atteindre des taux de couverture vaccinale élevés dans les groupes d’utilisation les plus prioritaires et les plus prioritaires.

Faut-il vacciner les femmes enceintes et allaitantes ?

Compte tenu des conséquences néfastes de la maladie COVID-19 pendant la grossesse et des données croissantes soutenant un profil d’innocuité favorable du BNT162b2 pendant la grossesse, l’OMS recommande l’utilisation du BNT162b2 chez les femmes enceintes. L’OMS ne recommande pas de test de grossesse avant la vaccination. L’OMS ne recommande pas de retarder ou d’interrompre une grossesse à cause de la vaccination.

L’efficacité du vaccin devrait être similaire chez les femmes qui allaitent et chez les autres adultes. L’OMS recommande l’utilisation du vaccin chez les femmes qui allaitent comme chez les autres adultes. L’OMS ne recommande pas d’interrompre l’allaitement à cause de la vaccination. Des anticorps induits par le vaccin ont été trouvés dans le lait maternel après la vaccination des femmes qui allaitent, suggérant une possible protection néonatale et maternelle.

Qui ne devrait pas prendre le vaccin ?

Les personnes ayant des antécédents de réaction allergique grave à l’un des composants du vaccin ne doivent pas le prendre.

Toute personne ayant de la fièvre (température corporelle supérieure à 38,5 ºC) doit reporter la vaccination jusqu’à ce qu’elle soit apyrétique.

Ce vaccin est-il recommandé pour les enfants et les adolescents ?

Ce vaccin est autorisé pour les personnes âgées de 6 mois et plus, avec un ajustement de la posologie recommandée pour les personnes âgées de 6 mois à 4 ans et un ajustement pour les personnes âgées de 5 à 11 ans.

L’OMS recommande que les pays n’envisagent d’utiliser le vaccin chez les enfants âgés de 6 mois et plus à 17 ans que lorsqu’une couverture vaccinale élevée avec 2 doses a été atteinte dans les groupes d’utilisation les plus prioritaires et les plus prioritaires, tels qu’identifiés dans la feuille de route de priorisation de l’OMS.

Les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans présentant des comorbidités qui les exposent à un risque significativement plus élevé de maladie COVID-19 grave devraient se voir proposer la vaccination, aux côtés d’autres groupes à haut risque.

Conformément à la feuille de route de priorisation de l’OMS, la priorité reste la prévention des décès en atteignant une couverture vaccinale élevée (série primaire et rappels) dans les groupes d’utilisation les plus prioritaires et les plus prioritaires.

En général, les enfants sont moins à risque de contracter la COVID-19. C’est pourquoi l’OMS recommande aux pays de donner la priorité à la vaccination des personnes les plus à risque, comme les personnes âgées, les personnes souffrant de problèmes de santé et les agents de santé.

Est-ce sûr?

Le Comité consultatif mondial sur la sécurité des vaccins (GACVS), un groupe d’experts qui fournit des conseils indépendants et faisant autorité à l’OMS sur le thème de l’utilisation sûre des vaccins, reçoit et évalue les rapports d’événements suspects de sécurité ayant un impact potentiellement international. En octobre 2021, le sous-comité GACVS COVID-19 a conclu que les vaccins à ARNm COVID-19 présentaient des avantages évidents dans tous les groupes d’âge en réduisant les hospitalisations et les décès dus au COVID-19.

Un événement indésirable grave très rare est la myocardite, qui est principalement observée chez les jeunes hommes âgés de 18 à 35 ans après la deuxième dose. Ces cas de myocardite surviennent généralement quelques jours après la vaccination, sont généralement bénins, répondent à un traitement conservateur et sont moins graves avec de meilleurs résultats que la myocardite classique ou la myocardite liée au COVID-19.

Quelle est l’efficacité du vaccin ?

Le vaccin Pfizer BioNTech contre le COVID-19 a une efficacité très élevée contre les maladies graves et une efficacité modérée contre l’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2.

Quelle est la dose recommandée?

Pour toutes les personnes âgées de 12 ans et plus, SAGE recommande deux doses (30 µg, 0,3 ml chacune), espacées de 4 à 8 semaines, administrées par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde.

Pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, SAGE recommande deux doses (10 µg, 0,2 ml chacune) administrées par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde et administrées à 4-8 semaines d’intervalle, de préférence à 8 semaines.

Pour les nourrissons et les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, le schéma recommandé est de trois doses (3 µg, 0,2 ml chacune) : un schéma de deux doses à 3 semaines d’intervalle suivie d’une troisième dose au moins 8 semaines après la deuxième dose est recommandé selon l’étiquette. Cependant, les pays pourraient envisager de prolonger l’intervalle entre la première et la deuxième dose jusqu’à 8 semaines.

Le respect du schéma complet est recommandé et le même produit peut être utilisé pour les deux doses.

Le SAGE recommande de proposer aux personnes immunodéprimées sévères et modérément immunodéprimées, y compris les enfants, une dose supplémentaire de vaccin, dans le cadre de la primovaccination. Cela est dû au fait que ce groupe est moins susceptible de répondre de manière adéquate à la vaccination après une série de primo-vaccination standard et présente un risque plus élevé de maladie COVID-19 sévère.

Une dose de rappel est-elle recommandée pour ce vaccin ?

La première dose de rappel est recommandée pour les groupes d’utilisation les plus prioritaires (par exemple, les personnes âgées, les personnes immunodéprimées modérées à sévères et les agents de santé), suivies des groupes d’utilisation moins prioritaires, 4 à 6 mois après la fin de la série primaire. Si plus de 6 mois se sont écoulés depuis la fin de la série primaire, la dose de rappel doit être administrée dès que possible.

L’OMS recommande aux pays d’envisager une deuxième dose de rappel 4 à 6 mois après la première dose de rappel pour les groupes d’utilisation les plus prioritaires.

Il n’existe actuellement aucune recommandation pour la première ou la deuxième dose de rappel chez les enfants de moins de 12 ans, sauf pour les enfants immunodéprimés.

Ce vaccin peut-il être « mélangé et assorti » avec d’autres vaccins ?

SAGE accepte deux doses de différentes plateformes de vaccins COVID-19 de vaccins COVID-19 de la liste d’utilisation d’urgence (EUL) de l’OMS en tant que série primaire complète.

Pour les pays envisageant des calendriers mixtes, l’OMS a formulé des recommandations pour garantir une immunogénicité ou une efficacité vaccinale équivalente ou favorable pour les calendriers hétérologues par rapport aux calendriers homologues :

• L’un ou l’autre des vaccins vectorisés WHO EUL COVID-19 (Janssen ou AstraZeneca Vaxzervia/COVISHIELD) peut être utilisé comme deuxième dose après un première dose du vaccin Pfizer, en fonction de la disponibilité du produit.
• Le vaccin Pfizer peut également être utilisé comme deuxième dose suivant l’un des vaccins inactivés WHO EUL COVID-19 (Sinopharm, Sinovac ou Bharat) ou l’un des vaccins vectoriels (Janssen ou AstraZeneca Vaxzervia/COVISHIELD).
• Les vaccins Pfizer peuvent également être utilisés comme dose de rappel après l’un des vaccins COVID-19 avec EUL de l’OMS.

Prévient-il l’infection et la transmission?

L’impact du vaccin sur la transmission est modeste.

En attendant, nous devons maintenir et renforcer les mesures de santé publique qui fonctionnent : masquage, distanciation physique, lavage des mains, hygiène respiratoire et de la toux, éviter les foules et assurer une bonne ventilation.

Fonctionne-t-il contre les nouvelles variantes ?

Le vaccin reste efficace contre les variantes virales, bien que pour la variante Omicron, l’efficacité du vaccin contre les maladies graves et bénignes après deux doses soit inférieure à celle de Delta, et le déclin est plus rapide. Par conséquent, une troisième dose (premier rappel) est recommandée pour tous les adultes et un deuxième rappel pour les groupes d’utilisation les plus prioritaires.

Comment ce vaccin se compare-t-il aux autres vaccins COVID-19 utilisés ?

Il est impossible de comparer les vaccins en tête-à-tête en raison des différentes approches adoptées dans la conception des études respectives, mais dans l’ensemble, tous les vaccins qui ont atteint la liste d’utilisation d’urgence de l’OMS sont très efficaces pour prévenir les maladies graves et les hospitalisations dues au COVID-19. 19.

Cette page Web a été mise à jour le 18 août 2022 pour refléter les dernières directives.

Cette page Web a été mise à jour le 19 janvier 2022 pour inclure les dernières directives.

Cette page Web a été mise à jour le 5 janvier 2022 pour mettre à jour les dernières directives et assurer la cohérence des informations et de la mise en forme.

Cette page Web a été mise à jour le 20 avril 2021 pour assurer la cohérence des informations et de la mise en forme.

Cet article a été corrigé le 12 janvier 2021 pour supprimer une mention erronée relative à la grossesse. L’OMS ne recommande PAS d’éviter une grossesse après la vaccination.

Cet article a été corrigé le 10 juin pour assurer la cohérence de la mise en forme.