Premiers lots de vaccin AstraZeneca de fabrication locale approuvés pour une utilisation en Australie
La Therapeutic Goods Administration (TGA) d’Australie a approuvé la libération de plus de 832 000 doses de vaccin AstraZeneca COVID-19 de fabrication locale à administrer.
Ce soir, la TGA a confirmé qu’elle avait approuvé la libération de quatre lots totalisant 832 200 doses.
L’autorisation fait suite à l’approbation TGA de dimanche dernier pour que le vaccin soit fabriqué en Australie par CSL-Seqirus dans son usine de Broadmeadows.
Le vaccin AstraZeneca produit en Australie a été largement présenté comme la solution pour vacciner les Australiens contre une maladie grave due au COVID-19.
«Les tests TGA des lots de vaccins dans nos laboratoires de Canberra, ainsi que l’examen de la documentation de fabrication approfondie, ont permis de garantir que le vaccin fabriqué localement a exactement la même composition et les mêmes performances que le vaccin fabriqué à l’étranger, la même qualité et est exempt de contaminants. », a confirmé la TGA dans un communiqué.
«L’autorisation du vaccin par la TGA pour la fabrication locale est une étape majeure dans la réponse de l’Australie à la pandémie du COVID-19.
« Nous serons désormais en mesure de fournir un accès sécurisé à un grand nombre de doses d’un vaccin produit dans le pays, le gouvernement australien ayant acheté 50 millions de doses pour livraison dans les mois à venir. »
Le vaccin AstraZeneca, produit en Australie, sera progressivement déployé dans plus de 4 000 points de distribution, notamment des cabinets généraux, des cliniques respiratoires et des services de santé autochtones.
Une approbation supplémentaire sera requise pour chaque lot fourni et fabriqué en Australie.
« L’approbation de la TGA est requise pour chaque lot de tout vaccin fourni en Australie », a déclaré la TGA dans un communiqué.
« Tous les lots ultérieurs du vaccin fabriqué à Melbourne achevés dans les semaines et les mois à venir passeront par le même processus de test et de libération de lots individuels par la TGA. »