Pourquoi les conseillers de la FDA n’ont-ils pas voulu recommander les injections de rappel Covid-19 pour tout le monde ?
Ils ont recommandé une étape plus limitée : une autorisation d’utilisation d’urgence pour les personnes de 65 ans et plus et pour les personnes à haut risque d’infection grave. Ensuite, ils sont revenus et ont ajouté des agents de santé et d’autres personnes à haut risque d’être infectées au travail – même s’ils ne courent pas un risque particulièrement élevé de maladie grave.
Mais pourquoi ne pas simplement aller de l’avant et dire que tous ceux qui veulent un rappel peuvent en obtenir un ? Les membres du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes se sont exprimés avec effusion pour expliquer pourquoi.
Même Pfizer a déclaré que son vaccin prévenait encore beaucoup les maladies graves, les hospitalisations et les décès aux États-Unis, avec une efficacité de plus de 90 %. La société a fait valoir que cela pourrait ne pas durer plus longtemps, mais de nombreux membres du VRBPAC ne l’ont pas acheté.
Ils ne voient pas assez de preuves pour justifier des injections de rappel pour tout le monde
« À mon avis, nous avons besoin de cela dans notre arsenal – une dose de rappel maintenant, en particulier pour les personnes âgées et (ceux avec) d’autres conditions à haut risque – mais je partage l’angoisse de mes collègues au sujet de la rareté des données de sécurité », a déclaré le Dr Mark Sawyer, professeur de pédiatrie clinique à l’Université de Californie à San Diego.
« J’espère que le CDC déploiera cela progressivement. »
Le Dr Michael Kurilla, spécialiste des maladies infectieuses au National Center for Advancing Translational Sciences, a déclaré qu’il soupçonnait Pfizer d’aller trop loin en extrapolant les données sur les personnes âgées à une population plus jeune.
« Il n’est donc pas clair que tout le monde ait besoin d’être renforcé, à l’exception d’un sous-ensemble de la population qui serait clairement à haut risque de maladie grave », a déclaré Kurilla. « Il n’est pas clair pour moi que les données que nous voyons actuellement soient applicables à la population générale. »
Ils aimeraient beaucoup plus de données et une chance de chercher des conclusions erronées
Le Dr Philip Krause, directeur adjoint du Bureau de la recherche et de l’examen des vaccins de la FDA, a noté que Pfizer utilisait des données qui n’avaient pas été examinées par des experts.
« L’un des problèmes est qu’une grande partie des données qui ont été présentées et discutées aujourd’hui ne sont pas évaluées par des pairs et n’ont pas été examinées par la FDA », a déclaré Krause.
Krause, avec un autre responsable des vaccins de la FDA, Marion Gruber, a signé un article publié par The Lancet plus tôt cette semaine, affirmant qu’il était trop tôt pour commencer à donner des rappels aux gens.
Kurilla a noté que les études de Pfizer reposaient fortement sur des mesures d’anticorps, sans examiner d’autres aspects importants de la réponse immunitaire.
« C’est un peu décevant qu’il y ait eu très peu de rapports sur les réponses immunitaires cellulaires et qu’on se concentre entièrement sur les antisérums neutralisants », a déclaré Kurilla. Les immunologistes soulignent qu’une protection durable provient des cellules immunitaires appelées cellules B et cellules T, et Pfizer n’a présenté que des données sur la réponse des anticorps.
« Nous manquons de données, y compris des données solides sur les doses de vaccin qui ont été administrées », a déclaré le Dr Hayley Ganz, professeur de pédiatrie au Stanford University Medical Center.
Ils s’inquiètent pour les jeunes adultes et les adolescents
« On nous demande d’approuver cela en tant que vaccin à trois doses pour les personnes de 16 ans et plus, sans aucune preuve claire, la troisième dose pour une personne plus jeune, par rapport à une personne âgée, a de la valeur », a déclaré Offit. .
« Si cela n’a pas de valeur, alors les risques peuvent l’emporter sur les avantages. Et nous savons que le jeune de 16 à 29 ans est plus à risque de myocardite », a-t-il ajouté.
Le Dr Doran Fink de la FDA a déclaré lors de la réunion que l’agence n’était pas sûre non plus. « Nous n’avons vraiment pas encore assez de données pour savoir quel serait le risque de myocardite ou de péricardite suite à une dose de rappel », a-t-il déclaré. Des études ont montré que les jeunes adultes et les adolescents plus âgés, en particulier les hommes, courent un risque plus élevé de cette rare inflammation cardiaque après avoir reçu un vaccin à ARNm comme celui de Pfizer, bien que le problème se résolve rapidement avec un traitement rapide.
Les détails sur ce risque pourraient ne pas sortir, cependant, a déclaré Fink, jusqu’à ce que les doses de rappel aient été administrées plus largement.
« Nous avons discuté de la nécessité de telles enquêtes avec les fabricants de vaccins », a déclaré Fink.
« Je ne pense pas que nous nous sentirions à l’aise de le donner à un jeune de 16 ans pour toutes les raisons que tout le monde a évoquées », a déclaré le Dr Eric Rubin, président du département d’immunologie et des maladies infectieuses de la Harvard TH Chan School of Santé publique.
Ils pensent qu’il est plus important de faire vacciner plus de gens la première fois
Le Dr Cody Meissner, professeur de pédiatrie à la Tufts University School of Medicine, a déclaré qu’il ne pensait pas que les boosters contribueraient de manière significative à contrôler la pandémie.
« Il est très important que le message principal que nous transmettons encore soit que nous devons obtenir deux doses pour tout le monde. Tout le monde a reçu la série primaire », a-t-il déclaré. « Cette dose de rappel n’est pas susceptible de faire une grande différence dans le comportement de cette pandémie. »
« C’est un endroit frustrant quand nous avons aux États-Unis des réserves de vaccins plus que suffisantes et pourtant nous n’avons pas pu atteindre le niveau de couverture qui entraînerait un bien meilleur contrôle de la pandémie que nous ne l’avons fait », a déclaré le Dr. Melinda Wharton, directrice de la division des services de vaccination aux Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
« Les boosters ne sont probablement pas l’action qui aura le plus d’impact sur la santé aux États-Unis », a-t-elle déclaré.