Pourquoi il est plus facile de trouver les boosters COVID mis à jour de Pfizer que ceux de Moderna

Les vaccinateurs de tout le pays signalent des retards de plusieurs semaines dans les expéditions des rappels de vaccins COVID-19 mis à jour de Moderna. Les retards surviennent après que la Food and Drug Administration a signalé des inquiétudes dans une installation engagée pour remplir les nouveaux vaccins de Moderna dans des flacons.

L’attente provient d’une usine de l’Indiana exploitée par Catalent, qui est l’une des deux entreprises à embouteiller le vaccin de Moderna aux États-Unis.

À la suite d’une inspection, la FDA a reproché ce mois-ci à l’entrepreneur de Moderna d’avoir manqué à ses procédures de contrôle de la qualité et de ne pas « enquêter de manière approfondie » sur les lots découverts contaminés. Depuis septembre 2020, la société avait reçu 179 plaintes concernant des impuretés dans ses flacons.

L’inspection de la FDA avait bloqué l’autorisation d’utilisation d’urgence de toutes les doses mises à jour remplies et terminées par Catalent pour Moderna.

Cependant, citant des « limitations potentielles d’approvisionnement », Moderna a soumis des données supplémentaires au régulateur demandant d’éliminer 10 lots de son vaccin de l’usine de Catalent.

La FDA a accordé cette demande mardi. Moderna a déclaré au régulateur qu’il prévoyait de « soumettre des demandes similaires de lots supplémentaires sur une base continue » pour libérer des millions de doses supplémentaires.

« Cette autorisation était basée sur la détermination de la FDA que les lots répondaient à toutes les spécifications applicables, après un examen minutieux des informations fournies par Moderna sur la fabrication de ces lots. L’agence n’a aucune inquiétude quant à la sécurité, l’efficacité ou la qualité de ces lots  » Le porte-parole de la FDA, Michael Felberbaum, a déclaré dans un communiqué.

La nouvelle de la décision de la FDA a d’abord été rapportée par le Washington Post.

« Nous prévoyons que ces contraintes de disponibilité seront résolues dans les prochains jours. Nous continuons d’être sur la bonne voie pour respecter notre engagement de livraison de 70 millions de doses de notre vaccin bivalent mis à jour d’ici la fin de cette année », a déclaré le porte-parole de Moderna, Christopher Ridley. une déclaration.

Les retards ont entraîné un déploiement déséquilibré des boosters mis à jour depuis qu’ils ont été officiellement autorisés à être utilisés le 1er septembre.

Certains États ont décidé de suspendre la commande des doses de Moderna, invoquant les retards. D’autres ont exhorté les habitants à ne pas attendre les tirs de Moderna.

Un porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux a déclaré que 26 millions de doses des vaccins mis à jour ont été distribuées. Les Américains sont éligibles pour recevoir l’un ou l’autre des vaccins, « quel que soit le vaccin primaire qu’ils ont reçu ».

« Nous prévoyons que l’offre de Moderna continuera d’augmenter dans les jours et les semaines à venir. Le vaccin COVID-19 mis à jour de Pfizer est déjà largement disponible dans tout le pays », a déclaré le porte-parole du HHS.

Un porte-parole de Pfizer a déclaré que la société avait fourni « plus de 21 millions de doses », ce qui équivaut à environ 80% de l’approvisionnement américain jusqu’à présent. La société prévoit d’expédier « jusqu’à 100 millions » de doses d’ici la fin novembre.

« Le seul site de Pfizer à Kalamazoo, dans le Michigan, fabrique actuellement 10 à 15 millions de doses par semaine avec une capacité d’augmentation considérable », a déclaré Julia Michelle Cohen, porte-parole de Pfizer.

Des données nationales sur le nombre de doses de vaccin expédiées dans les armes devraient être publiées ce jeudi, a déclaré un responsable des Centers for Disease Control and Prevention lors d’un récent webinaire organisé par le COVID-19 Vaccine and Equity Project.

Les premiers chiffres de l’agence publiés la semaine dernière suggèrent que les vaccinations ont atteint les niveaux les plus élevés depuis début mai, alors que les rappels mis à jour ont commencé à se déployer.

La décision de la FDA intervient également alors que le régulateur a déclaré qu’il s’efforçait de vérifier les données soumises par Moderna ainsi que Pfizer et son partenaire BioNTech sur la mise à jour des injections de rappel pour les jeunes enfants.

Dans des documents de planification partagés avec les services de santé cette semaine, le CDC a déclaré qu’il s’attend à ce que les injections bivalentes soient bientôt autorisées à être utilisées « du début à la mi-octobre » pour les groupes d’âge plus jeunes.

Les vaccins de Moderna pourraient être une option plus simple pour les médecins de famille et les pharmacies, étant donné que la société prévoit d’utiliser les mêmes flacons de vaccin que les adultes pour les enfants jusqu’à six ans.

« Une question à laquelle je vais répondre tout de suite, qui pourrait se poser, c’est quand allons-nous avoir ces vaccins pour les jeunes enfants? Et je pense que nous pouvons dire que, pour la tranche d’âge de cinq ans et plus, c’est quelques dans quelques semaines », a déclaré le Dr Peter Marks de la FDA lors d’un événement virtuel avec la National Foundation for Infectious Diseases En Lundi.

« Et pour les plus jeunes enfants, c’est probablement plus tard cet automne au début de l’hiver que les données arrivent et que nous pouvons les examiner », a déclaré Marks.