Pour protéger l’accès à l’avortement médicamenteux aux États-Unis, faites du régime à base de misoprostol une réalité
Suite à la décision de la Cour suprême des États-Unis Dobbs c.Jackson Women’s Health Organization décision fin juin annulant Roe contre Wade, les États-Unis se joignent à 126 pays du monde pour avoir un cadre restrictif pour l’accès à l’avortement. Au 9 septembre, tous ou la plupart des avortements étaient déjà illégaux dans 12 États, légaux seulement avant six semaines dans deux autres et inaccessibles dans 10 autres. Au moins 10 autres interdictions au niveau de l’État sont en cours ou temporairement bloquées. Ensemble, ces lois laissent de nombreuses femmes enceintes sans accès à ce service de santé vital. Et malgré les options juridiques, législatives ou administratives limitées disponibles pour répondre aux nouvelles restrictions, l’administration Biden a fait de la protection de l’avortement médicamenteux – l’utilisation de pilules pour interrompre une grossesse – l’une de ses principales priorités.
Pour atteindre cet objectif, les responsables américains de la santé, les institutions médicales, les sociétés pharmaceutiques et les défenseurs doivent faire campagne pour le soutien, l’enregistrement et l’autorisation d’un régime contenant uniquement du misoprostol pour l’avortement médicamenteux avant 13 semaines d’âge gestationnel. Tout aussi important, ils doivent également permettre que le médicament soit prescrit par les pharmaciens et distribué dans n’importe quelle pharmacie, en particulier dans les États où l’avortement est disponible sur demande.
Ces étapes peuvent sembler sans précédent, mais en réalité elles sont alignées sur les normes internationales des pratiques cliniques existantes. Les dernières lignes directrices sur l’avortement de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) recommandent un régime contenant uniquement du misoprostol pour interrompre les grossesses avant 13 semaines, sur la base de la grande efficacité du médicament et de son excellent profil d’innocuité. Des enquêtes menées en Afrique, en Asie et en Amérique latine montrent que les femmes enceintes vivant dans des environnements restrictifs et non restrictifs utilisent régulièrement un traitement à base de misoprostol uniquement prescrit et délivré en pharmacie.
Avantages d’un régime à un seul médicament pour l’avortement médicamenteux
À l’heure actuelle, la Food and Drug Administration (FDA) n’a approuvé qu’un régime combiné de misoprostol et de mifépristone, un inhibiteur de la progestérone. pour l’avortement médicamenteux. Les directives fédérales autorisent désormais la livraison des médicaments par la poste; cependant, 19 États exigent toujours qu’ils soient dispensés et administrés en personne. De plus, de nombreux États limitent considérablement la disponibilité de ce dernier médicament en exigeant des ordonnances de cliniciens agréés par le fabricant du médicament – un groupe relativement restreint. Alors que les experts affirment que les politiques de distribution et d’administration en personne sont à la fois injustifiées et indûment lourdes, et qu’elles font face à des contestations judiciaires actives sur ces motifs, il est peu probable qu’elles soient annulées dans un proche avenir. De plus, l’utilisation de la mifépristone coûte cher : les patients non assurés paient en moyenne plus de 500 $ pour un avortement médicamenteux. (Une seule pilule de mifépristone coûte environ 90 $, les coûts restants provenant des visites à la clinique, des tests et d’autres processus.)
En revanche, le prix standard d’une pilule de misoprostol aux États-Unis est de 2 à 5 dollars, ou de 8 à 20 dollars pour une dose complète. Le traitement au misoprostol est également plus simple. La procédure actuelle implique une dose orale de 200 mg de mifépristone suivie 24 à 48 heures plus tard de quatre comprimés de misoprostol de 200 mg pris par voie buccale (c’est-à-dire à l’intérieur de la joue), par voie sublinguale ou par voie vaginale. L’alternative au misoprostol seul ne nécessite que l’administration des pilules de misoprostol.
Ces circonstances font du misoprostol une option plus attrayante. C’est plus simple, moins cher, moins lourd, tout aussi sûr et tout aussi efficace. Il est largement utilisé pour l’avortement médicamenteux dans de nombreuses régions du monde et a été reconnu comme un médicament essentiel par l’OMS depuis 2005, principalement pour cette raison.
L’introduction d’un régime contenant uniquement du misoprostol comme alternative à l’avortement médicamenteux et le rendant plus largement accessible que le régime actuel de mifépristone plus misoprostol élargirait le choix et augmenterait l’accès à des avortements médicamenteux précoces sûrs, auto-administrés et fiables face aux attaques et restrictions du droit à l’avortement.
Étape 1 : Autoriser le traitement au misoprostol seul pour les avortements médicamenteux
À l’heure actuelle, la FDA n’a approuvé le misoprostol que pour le traitement des ulcères gastriques. La première étape vers l’élargissement de l’accès à l’avortement médicamenteux consiste pour la FDA à approuver le misoprostol pour interrompre les grossesses. Le médicament compte 10 principaux fabricants, dont une combinaison doit soumettre une demande de nouveau médicament à la FDA pour obtenir l’approbation du misoprostol en tant qu’abortif autonome.
C’est tout à fait réalisable. Le traitement au misoprostol seul est utilisé à l’échelle internationale depuis des décennies. Il existe déjà une multitude d’études de haute qualité sur l’efficacité du misoprostol seul pour l’avortement, y compris des essais contrôlés randomisés avec des échantillons de grande taille provenant d’institutions respectées. Une méta-analyse récente de 42 études (et plus de 13 500 participants combinés) a montré que l’autogestion du misoprostol seul a des niveaux d’efficacité élevés, avec 93 à 99 % des participants signalant un avortement complet sans intervention chirurgicale. Les effets secondaires se limitent généralement aux crampes et aux saignements, les complications plus graves (par exemple, des saignements plus abondants nécessitant finalement une intervention chirurgicale pour terminer l’avortement) étant faciles à détecter à domicile et survenant dans moins de 0,2 % des cas.
L’utilisation croissante de l’avortement médicamenteux et l’innocuité et l’efficacité du traitement au misoprostol seul indiquent que le médicament est prêt à être largement utilisé aux États-Unis. Ce vaste marché potentiel de consommatrices à la recherche d’avortements médicamenteux devrait motiver amplement les fabricants à prendre les mesures nécessaires.
Étape 2 : Autoriser les pharmaciens à prescrire et à dispenser le traitement au misoprostol seul
Le traitement au misoprostol seul, comme le traitement combiné à la mifépristone et au misoprostol, peut facilement être pris à domicile. Compte tenu de la sécurité et de l’efficacité des avortements médicamenteux, l’OMS recommande cette option pour les avortements médicamenteux plutôt que de prendre les pilules dans un hôpital ou une clinique afin de réduire les charges pesant sur les systèmes de santé. L’utilisation à domicile est soutenue par des outils simples et fiables pour l’auto-évaluation de l’âge gestationnel, ainsi que des instructions simples. Il existe de nombreuses données montrant que l’auto-administration à domicile a le même profil d’innocuité que l’administration en clinique sous surveillance médicale.
À la lumière de cela, atteindre l’objectif de l’administration Biden pour un avortement médicamenteux accessible nécessite de permettre au misoprostol d’être à la fois prescrit et distribué dans n’importe quelle pharmacie. Ces mesures rendraient l’avortement médicamenteux plus disponible et accessible de plusieurs façons.
Premièrement, cela atténuerait les effets des interdictions d’avortement au niveau des États et des lois restrictives. Une personne enceinte vivant, par exemple, dans l’Indiana – le premier État à interdire définitivement l’avortement après la décision Dobbs – qui cherchait un avortement médicamenteux pourrait se rendre dans l’Illinois, où l’avortement est disponible sur demande, et acheter un médicament sûr et efficace. avorter dans une pharmacie sans avoir à faire face aux retards, aux coûts et aux autres défis liés à la navigation dans notre système de santé inutilement surmédicalisé.
Deuxièmement, la prescription en pharmacie réduirait les charges associées à la recherche de soins d’avortement, même dans les États où les protections contre l’avortement sont les plus solides. Les pharmacies sont le premier point de soins pour de nombreux Américains, et les visites aux pharmacies sont bien plus nombreuses que les visites aux prestataires de soins primaires, en particulier dans les zones mal desservies et rurales. Les avortements médicamenteux prescrits par les pharmaciens entraîneraient moins de déplacements, des coûts réduits et une réduction des absences au travail ou loin de la famille.
Enfin, autoriser les pharmacies à délivrer le misoprostol à usage domestique est un changement moins important qu’il n’y paraît. Cela serait conforme à la fois à la pratique médicale standard dans des dizaines de pays et à la façon dont le médicament est actuellement administré dans le cadre du régime combiné mifépristone plus misoprostol. Dans les États moins restrictifs, les patients s’auto-administrent déjà les médicaments à domicile. Les prescriptions pharmaceutiques pour le misoprostol fonctionneraient de la même manière que les prescriptions actuelles pour de nombreux autres médicaments, y compris le contrôle des naissances, la naloxone et les médicaments pour la prévention du VIH, le sevrage tabagique et les voyages.
Les pharmaciens devraient recevoir une formation sur les indications de traitement, les effets secondaires et les risques, la manière d’instruire les patients, ainsi que la légalité et l’acceptabilité des abortifs délivrés en pharmacie. Les informations devraient être librement disponibles auprès de sources gouvernementales (parallèlement aux instructions existantes d’organisations telles que Planned Parenthood et des groupes de défense locaux), y compris des campagnes de santé publique en plusieurs langues et avec des instructions illustrées. Ces processus sont tous relativement courants et faciles à mettre en œuvre.
S’adapter à une Amérique post-Roe
Les décideurs politiques et les défenseurs doivent envisager des années ou des décennies de restrictions sur les soins de santé reproductive sans protection fédérale du droit à l’avortement. Malgré ces circonstances, notre politique de soins de santé en matière d’avortement doit trouver des moyens d’assurer l’accès le plus large possible et d’élargir les choix de soins sans compter sur la possibilité d’une éventuelle protection fédérale.
À cette fin, aller de l’avant avec un régime contenant uniquement du misoprostol pour l’avortement médicamenteux aurait un impact considérable sur l’accès aux soins, en particulier pour les femmes enceintes obligées de traverser les frontières des États pour recevoir un traitement. L’effort nécessitera l’engagement et l’ambition du secteur privé, la contribution des défenseurs et des militants, et les conseils d’experts des organismes professionnels de la santé, tous réunis par la détermination de l’administration Biden à être à la hauteur de ses objectifs. Si notre nation s’engage vraiment à protéger l’accès à l’avortement aux États-Unis, elle devrait poursuivre l’adoption du traitement au misoprostol seul.