Pfizer va partager une licence pour la pilule covid-19, ouvrant potentiellement le traitement à des millions de personnes dans les pays à faible revenu
La société a déclaré plus tôt ce mois-ci que le médicament, un régime de pilules appelé paxlovid, réduisait le risque d’hospitalisation ou de décès par covid de 89% lorsqu’il était administré dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes. Il n’a pas encore reçu l’approbation réglementaire aux États-Unis, mais Pfizer a déclaré qu’il prévoyait de demander l’autorisation de la Food and Drug Administration dès que possible.
« Cette licence est si importante car, s’il est autorisé ou approuvé, ce médicament oral est particulièrement bien adapté aux pays à revenu faible et intermédiaire et pourrait jouer un rôle essentiel pour sauver des vies, en contribuant aux efforts mondiaux de lutte contre la pandémie actuelle », a déclaré Charles Gore, directeur exécutif de Medicines Patent Pool, le groupe à but non lucratif qui a conclu l’accord avec Pfizer.
Le MPP est soutenu par les Nations Unies et a pour mandat de faciliter l’accès mondial aux médicaments vitaux. Pfizer est le deuxième fabricant de médicaments à conclure un accord avec le groupe, qui peut accorder des sous-licences à d’autres fabricants pour produire des versions génériques de la pilule.
Le géant pharmaceutique américain Merck a annoncé le mois dernier qu’il avait accepté de partager la licence de sa pilule antivirale covid-19, le molnupiravir, qu’il a développée avec Ridgeback Biotherapeutics.
Le fait qu’un deuxième médicament covid-19 puisse voir une utilisation plus large avec un accord MPP est une « très bonne nouvelle », a déclaré Ellen ‘t Hoen, directrice du groupe de recherche Medicines Law & Policy, à propos de l’accord Pfizer.
« Cela crée un précédent selon lequel si vous avez une contre-mesure contre le covid-19, vous autorisez une utilisation plus large », a déclaré ‘t Hoen, qui est également membre d’un groupe consultatif d’experts du MPP.
Pfizer et MPP ont déclaré dans un communiqué conjoint que l’accord permettrait aux fabricants de fournir des pays qui contiennent environ 53% de la population mondiale – et que la société proposerait des prix échelonnés en fonction de la capacité de paiement d’un pays. Les pays à faible revenu paieraient un prix sans but lucratif.
Pfizer renoncera également aux redevances dans les pays à faible revenu et y renoncera dans d’autres, tant que le covid-19 restera une urgence de santé publique internationale, selon le communiqué.
« Les traitements antiviraux oraux peuvent jouer un rôle essentiel dans la réduction de la gravité des infections au COVID-19, en diminuant la pression sur nos systèmes de santé et en sauvant des vies », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer dans un communiqué.
« Nous devons travailler pour garantir que toutes les personnes – indépendamment de leur lieu de résidence ou de leur situation – aient accès à ces avancées, et nous sommes heureux de pouvoir travailler avec le MPP pour renforcer notre engagement en faveur de l’équité », a-t-il déclaré.
Mais alors que les pilules covid-19 semblent marquer une étape importante vers la gestion de la pandémie de coronavirus, les experts disent que les antiviraux ne sont pas une solution miracle – et que les producteurs de vaccins tels que Pfizer devraient concéder leur propriété intellectuelle et leur savoir-faire au pool de brevets .
« Après tout, mieux vaut prévenir que guérir », a déclaré ‘t Hoen.
Dans certains pays où l’accès aux tests est limité, les experts disent qu’il pourrait être difficile de diagnostiquer les patients à temps pour administrer efficacement le régime de la pilule.
Bourla, cependant, a vivement critiqué ceux qui exhortent Pfizer à partager sa formule de vaccin, que la société a développée avec la société allemande BioNTech. Il a qualifié l’idée de « non-sens » et de « dangereuse » lors d’un forum l’année dernière.
Le porte-parole de Pfizer, Kit Longley, a défendu l’approche de l’entreprise dans un communiqué cette semaine et a fait part de ses inquiétudes quant à la capacité des organisations « sans antécédents prouvés » à fabriquer des vaccins de haute qualité.
« Pendant que nous poursuivrons notre stratégie actuelle, nous continuerons d’évaluer si et où d’autres options pourraient être appropriées », a-t-il déclaré.
Le paxlovid et le molnupiravir ne sont pas conçus pour prévenir l’infection mais, en tant que médicaments sous forme de comprimés, ils sont plus faciles à conserver et à administrer que les vaccins. Ils ne s’appuient pas non plus sur la technologie compliquée de l’ARN messager qui alimente le vaccin Pfizer-BioNTech.
Les deux médicaments ont été étudiés pour une utilisation spécifique chez les personnes à haut risque. Et la Grande-Bretagne a récemment autorisé le molnupiravir uniquement pour les patients âgés de 60 ans ou plus ou présentant au moins une affection sous-jacente qui les expose à un risque de développer une covid-19 sévère.
Le molnupiravir agit en brouillé le génome du virus, tandis que le paxlovid utilise une molécule expérimentale pour bloquer une enzyme dont le coronavirus a besoin pour faire des copies de lui-même. La molécule Pfizer doit être administrée en association avec le ritonavir, un médicament antiviral utilisé pour traiter le VIH qui aide à ralentir la dégradation de la molécule.
La disponibilité d’une combinaison de pilules pourrait aider à empêcher le coronavirus de développer une résistance au traitement, a déclaré Katherine Seley-Radtke, professeur de chimie à l’Université du Maryland dans le comté de Baltimore.
« Si vous pouvez arrêter la réplication en plusieurs étapes ou avec plusieurs médicaments, vous diminuez de manière exponentielle vos chances que le virus développe une résistance », a-t-elle déclaré.
Pfizer dit qu’il a déjà commencé à fabriquer du paxlovid et que si la FDA autorise la pilule, elle pourrait être disponible immédiatement, mais en quantités limitées.
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