Pfizer soumet des données à la FDA montrant qu’une dose de rappel fonctionne bien


Pfizer et BioNTech ont soumis des données initiales au nous Food and Drug Administration pour soutenir l’utilisation d’une dose de rappel de COVID-19[feminine vaccin.

La dose de rappel a provoqué une réponse en anticorps significativement plus élevée contre la souche initiale de coronavirus et les variantes Delta et Beta, par rapport à ce qui a été observé chez les personnes ayant reçu deux doses.

La dose de rappel semblait être également protectrice contre le Delta et variantes bêta par rapport au coronavirus d’origine.
Un travailleur de la santé administre un test Covid-19 sur un site de test à Mifflin Square Park à Philadelphie, Pennsylvanie, États-Unis, le jeudi 12 août 2021. La ville de Philadelphie a émis de nouveaux mandats de masque pour se protéger contre la variante Delta, nécessitant des masques à porter à l'intérieur et lors de grands rassemblements en plein air.  Photographe : Kriston Jae Bethel/Bloomberg
Pfizer et BioNTech ont soumis des données initiales à la Food and Drug Administration des États-Unis pour soutenir l’utilisation d’une dose de rappel du vaccin COVID-19. (Bloomberg via Getty Images)

« Compte tenu des niveaux élevés de réponses immunitaires observés, une dose de rappel administrée dans les six à 12 mois suivant le calendrier de primo-vaccination peut aider à maintenir un niveau élevé de protection contre le COVID-19 », a déclaré la société dans un communiqué.

« Ces données initiales indiquent que nous pouvons préserver et même dépasser les niveaux élevés de protection contre le virus de type sauvage et les variantes pertinentes en utilisant une troisième dose de notre vaccin », a ajouté le Dr Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech.

« Un vaccin de rappel pourrait aider à réduire les taux d’infection et de maladie chez les personnes qui ont déjà été vaccinées et à mieux contrôler la propagation de variantes de virus au cours de la saison à venir. »

Les données sur les injections de rappel surviennent alors que les cas de COVID-19 et les hospitalisations ont augmenté ces dernières semaines, en particulier parmi les personnes non vaccinées dans le Sud.

Les dirigeants de Pfizer disent qu’ils pensent qu’une dose de rappel sera bientôt nécessaire, mais Les autorités sanitaires américaines disent qu’ils n’ont vu aucune indication qu’on en ait encore besoin.
Sarah Spann, responsable de la pharmacie, est vue avec des flacons Pfizer le jour de l'ouverture du centre de vaccination COVID-19 au Brisbane Convention and Exhibition Centre.
La dose de rappel a provoqué une réponse en anticorps significativement plus élevée contre la souche initiale de coronavirus et les variantes Delta et Beta, par rapport à ce qui a été observé chez les personnes ayant reçu deux doses. (Getty)

La semaine dernière, la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention ont autorisé et recommandé une troisième dose de vaccin pour certaines personnes immunodéprimées qui ont probablement eu peu ou pas de réponse aux deux premières injections.

Pourtant, les responsables de la santé se sont concentrés sur la persuasion des personnes non vaccinées de se protéger.

Lundi (heure locale), 50,7% de la population américaine était complètement vaccinée, dont 59,3% des personnes éligibles, selon les données du CDC.

Les cas augmentent dans 40 États, selon les données de l’Université Johns Hopkins.

Bientôt, les États-Unis pourraient signaler plus de 200 000 nouveaux cas par jour, a prédit dimanche le directeur des National Institutes of Health (heure locale).

Une infirmière administre le vaccin Pfizer COVID-19 dans un centre de vaccination en voiture à Melton, Melbourne.
La dose de rappel semblait être tout aussi protectrice contre les variantes Delta et Beta que contre le coronavirus d’origine. (Getty)

C’est un taux jamais vu depuis avant que les vaccins ne soient largement disponibles.

« C’est navrant étant donné que nous n’avons jamais pensé que nous serions de retour dans cet espace », a déclaré le Dr Francis Collins sur Fox News.

Pfizer et BioNTech ont déclaré qu’ils s’attendent à ce que les résultats de l’essai évaluent une dose de rappel « sous peu » et que les sociétés prévoient de soumettre les données à la FDA et à d’autres autorités de réglementation.

Les sociétés prévoient de soumettre ces premières données à l’Agence européenne des médicaments et à d’autres autorités de réglementation dans les semaines à venir.

Pfizer et BioNTech ont déclaré qu’après l’approbation de la FDA pour leur vaccin aux États-Unis, ils demanderaient ensuite l’approbation d’une dose de rappel via un supplément à leur demande de licence.

Les sociétés ont déclaré qu’elles demanderaient l’approbation de cette dose de rappel pour les personnes de 16 ans ou plus.

Le Texas dépasse les États-Unis en nombre d’hospitalisations pédiatriques COVID-19

Texas est en tête du pays en ce qui concerne le nombre d’hospitalisations pédiatriques confirmées pour le COVID-19, selon les dernières données de l’US Health and Human Services.
Le Texas, avec 239 enfants hospitalisés avec COVID-19, a dépassé Floride, qui compte 170 enfants atteints de coronavirus hospitalisés.

La Floride, qui est troisième, compte le plus grand nombre total d’adultes et d’enfants nouvellement admis à l’hôpital avec des cas de COVID-19.

Les dernières données du HHS montrent que 2061 adultes et 59 enfants ont été admis avec COVID-19 dans les hôpitaux de Floride depuis la veille.

En ce qui concerne le nombre total d’hospitalisations pour COVID-19 chez les adultes, la Floride en compte le plus avec 15 486 patients, suivie du Texas avec 11 083, selon les dernières données du HHS.

Le chirurgien général se méfie des précautions contre la décoloration

Dimanche (heure locale), le chirurgien général a déclaré que beaucoup de ceux qui ont suivi des précautions pourraient bientôt devenir complaisants en raison de la fatigue.

« Je pense que beaucoup de ceux qui ont pris la bonne décision de se faire vacciner pensent: » Mon Dieu, j’ai fait la bonne chose mais nous voici, toujours au milieu de cette pandémie 18 mois plus tard «  », a déclaré le Surgeon General Dr. Vivek Murthy a déclaré à Brian Stelter de CNN.

« Nous traversons cette pandémie lorsqu’une majorité critique d’entre nous se font vacciner, et nous n’avons pas encore atteint ce nombre critique », a déclaré le Dr Murthy.

Le Dr Murthy a déclaré qu’il était particulièrement inquiet pour les parents qui ont travaillé dur pour protéger leurs enfants alors que la nation est aux prises avec la pandémie.

Cette peur est d’autant plus pressante que de plus en plus d’enfants sont hospitalisés avec le virus, comme le fils d’un an de Kyle Butrum, Carter, en Arkansas.
Les dirigeants de Pfizer disent qu’ils pensent qu’une dose de rappel sera bientôt nécessaire, mais les responsables de la santé américains disent qu’ils n’ont vu aucune indication qu’une dose soit encore nécessaire. (PA)

M. Butrum a exhorté les gens à se faire vacciner afin que les autres familles n’aient pas à regarder leur enfant se débattre à l’hôpital.

« La seule chose que vous pouvez faire pour empêcher quelqu’un d’autre de le faire est de vous faire vacciner, afin qu’un autre enfant n’ait pas à le faire et qu’une autre famille n’ait pas à renvoyer son enfant. Donc un autre père ne le fait pas. Je n’ai pas à rester à l’arrière de l’ambulance et à me demander si c’est la dernière fois que vous allez voir votre fils », a déclaré M. Butrum à CNN.

Avec la montée de la variante Delta et le début de la nouvelle année scolaire, l’analyste médicale de CNN, le Dr Leana Wen, a déclaré que c’était la période la plus dangereuse de la pandémie pour les enfants.

Les experts ont partagé les meilleures pratiques pour assurer la sécurité des familles, mais « en tant que société, nous avons laissé tomber nos enfants », a déclaré le Dr Wen, citant des pans de personnes naviguant dans les communautés non masquées et non vaccinées et Les politiciens sans tenir compte de l’orientation.

« En conséquence, nous avons rendu plus difficile pour les écoles de rester ouvertes, nous avons rendu les enfants plus susceptibles d’être infectés », a déclaré le Dr Wen.

« C’est un reflet vraiment triste que les enfants doivent payer le prix d’adultes irresponsables et de politiciens imprudents. »

Les fonctionnaires en désaccord sur le masquage

De nombreux experts de la santé ont souligné que les mandats de masque étaient une étape nécessaire pour maîtriser la pandémie alors que les autorités s’efforcent d’augmenter les taux de vaccination, mais certains dirigeants locaux sont de plus en plus en désaccord sur de tels mandats.

Texas Le procureur général Ken Paxton a porté la lutte contre les mandats de masque dans son État devant la Cour suprême du Texas après diverses défaites devant les tribunaux inférieurs.

La Cour suprême de l’État a statué dimanche en faveur de Paxton et du gouverneur du Texas, Greg Abbott, bloquant temporairement les mandats de masques locaux, mais des responsables de Dallas et de San Antonio ont déclaré qu’ils continueraient à appliquer les mandats de masques scolaires, malgré la décision de justice.

M. Abbott et le gouverneur de Floride Ron DeSantis ont reçu des lettres du ministère de l’Éducation dans lesquelles le secrétaire à l’Éducation, Miguel Cardona, a déclaré qu’il était « profondément préoccupé » par les restrictions du mandat des masques.

« Le département reconnaît que plusieurs districts scolaires de votre État ont déjà décidé d’adopter de telles politiques conformément aux directives du CDC pour la réouverture et le fonctionnement des établissements scolaires malgré les interdictions au niveau de l’État. »

Les doses de vaccin Pfizer COVID-19 sont préparées pour les membres de la communauté de 12 ans et plus, dans une clinique tenue par Community of Hope, à l'extérieur de la Washington School for Girls dans le sud-est de Washington.
La semaine dernière, la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention ont autorisé et recommandé une troisième dose de vaccin pour certaines personnes immunodéprimées qui ont probablement eu peu ou pas de réponse aux deux premières injections. (PA)

Le ministère est aux côtés de ces éducateurs dévoués qui s’efforcent de rouvrir les écoles en toute sécurité et de maintenir un enseignement en personne sûr », a écrit M. Cardona dans la lettre à DeSantis, qui a également été adressée au commissaire à l’éducation de Floride, Richard Corcoran.

En mai, M. DeSantis a publié deux décrets limitant les restrictions COVID-19 que les comtés et les villes pourraient imposer, y compris les mandats de masque, et a depuis menacé de mesures punitives si un comté ou une ville les défiait.

Dans un e-mail à CNN dimanche, un porte-parole de M. DeSantis a réitéré la position du gouverneur selon laquelle son interdiction des mandats de masque scolaire vise à permettre aux parents de faire le meilleur choix pour leur enfant et leur famille.

Le président du conseil scolaire du comté de Broward a critiqué dimanche M. DeSantis pour sa position sur les mandats des masques scolaires.

« Nous pensons que nous avons l’obligation constitutionnelle de protéger la vie de nos étudiants et de notre personnel. Et nous avons reçu des menaces de notre gouverneur, et cela a été vraiment, vraiment dramatique et horrible d’être mis dans cette position », a déclaré le Dr Rosalind Osgood. « Face the Nation » de CBS dimanche.

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