Pfizer perd l’appel des États-Unis sur le co-paiement des patients souffrant d’insuffisance cardiaque

NEW YORK, 25 juillet (Reuters) – Une cour d’appel fédérale a rejeté lundi la contestation par Pfizer Inc (PFE.N) d’une loi américaine anti-pots-de-vin qui, selon le fabricant de médicaments, l’empêchait d’aider les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, dont beaucoup à faible revenu, à acheter des médicaments. qui coûte 225 000 $ par année.

Dans une décision 3-0, la 2e Cour d’appel du circuit américain a rejeté les efforts de Pfizer pour couvrir directement les co-paiements pour les patients prenant ses médicaments Vyndaqel et Vyndamax.

Le tribunal a convenu avec un juge d’un tribunal inférieur que le programme d’assistance directe Copay de Pfizer avait violé une interdiction de fournir « sciemment ou volontairement » un soutien financier pour induire des achats de médicaments remboursables par le gouvernement fédéral, même en l’absence d’intention de corruption.

Pfizer a déclaré que faire de sa conduite proposée un crime « empêcherait injustement certains patients à faible revenu d’accéder aux médicaments dont ils ont désespérément besoin ».

Il a également déclaré qu’une telle interprétation pourrait rendre illégal le recours au financement participatif pour couvrir les frais médicaux, ou ériger en crime le fait que des membres généreux de la famille paient les soins médicaux de leurs proches.

Le juge de circuit Robert Sack a néanmoins déclaré que la loi anti-pots-de-vin n’était « pas illimitée » et qu’il semblait « très peu probable » que les membres de la famille soient pénalement responsables pour avoir tenté d’aider leurs proches.

Pfizer et ses avocats n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.

Le gouvernement avait fait valoir que la décision de Pfizer pourrait laisser Medicare sur le crochet pour les prix « astronomiques » des médicaments.

Également connu sous le nom de tafamidis, Vyndaqel et Vyndamax traitent la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (« ATTR-CM »), une maladie rare qui provoque un raidissement du cœur, entrave la circulation sanguine et peut entraîner une insuffisance cardiaque progressive.

Les ventes ont totalisé 2,02 milliards de dollars l’an dernier. Une étude de février 2020 de l’American Heart Association a qualifié le tafamidis de médicament cardiovasculaire le plus cher lancé aux États-Unis.

Dans des documents judiciaires, Pfizer a déclaré que le seul médicament alternatif potentiel n’avait pas l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter l’ATTR-CM et coûtait 450 000 $ par an.

L’affaire est Pfizer Inc c. US Department of Health and Human Services et al, 2nd US Circuit Court of Appeals, n° 21-2764.

Reportage de Jonathan Stempel à New York Montage par Bernadette Baum

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