Pfizer, le booster mis à jour de BioNTech protège contre Omicron lors d’un essai sur l’homme

13 octobre (Reuters) – Pfizer (PFE.N) et son partenaire allemand BioNTech ont déclaré que leur rappel de vaccin COVID-19, adapté aux sous-variantes BA.4 et BA.5, a généré une forte réponse immunitaire et a été bien toléré lors des tests sur humains.

Avec les résultats, que les entreprises ont décrits comme cohérents avec les données précliniques, les partenaires font le suivi avec des données d’essais humains qui manquaient auparavant dans leurs dépôts réussis pour l’approbation réglementaire.

Dans une déclaration conjointe jeudi, les sociétés ont déclaré que les données d’un essai chez des patients adultes ont montré que la dose de rappel a entraîné une augmentation substantielle des niveaux d’anticorps neutralisants contre les variantes BA.4/BA.5 après une semaine.

Les prises de vue sur mesure Omicron réalisées par Pfizer et Moderna Inc (MRNA.O) ont déjà reçu le feu vert de plusieurs pays, notamment aux États-Unis pour les adultes et, plus récemment, pour les enfants dès l’âge de 5 ans.

Les régulateurs de la santé de l’Union européenne et des États-Unis avaient déjà approuvé le vaccin amélioré le mois dernier, même si les données des essais sur les humains n’étaient pas disponibles à l’époque.

Mais ils se sont sentis suffisamment encouragés par les résultats d’une étude humaine sur un vaccin similaire ciblant la sous-variante BA.1 et sur le vaccin établi basé sur le virus original détecté en Chine fin 2019.

« Alors que nous attendons des données de réponse immunitaire plus matures de l’essai clinique de notre vaccin bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 dans les semaines à venir, nous sommes heureux de voir des réponses encourageantes une semaine seulement après la vaccination chez les adultes jeunes et âgés,  » a déclaré le directeur général de Pfizer, Albert Bourla.

Alors que l’Agence européenne des médicaments a également autorisé les injections qui traitent de la sous-variante BA.1, la Food and Drug Administration des États-Unis a concentré sa réponse pour l’immunité contre la variante Omicron à propagation rapide uniquement sur les injections adaptées aux BA.4/5. Les deux sont connus comme bivalents en ce sens qu’ils ciblent à la fois le virus d’origine et les sous-variants d’Omicron.

Les données préliminaires de jeudi ont également montré que, dans le groupe d’âge des adultes de plus de 55 ans, le nouveau vaccin bivalent a déclenché une meilleure réponse en anticorps neutralisants contre la sous-variante Omicron BA.4/5 que le vaccin établi en fonction de la forme initiale du virus. .

Reportage de Ludwig Burger à Francfort, Manas Mishra à Bangalore; Montage par Savio D’Souza, Shailesh Kuber et Chizu Nomiyama

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