Pfizer interrompt l’inscription à l’essai Paxlovid COVID-19 dans une population à risque standard
- Pfizer inc. DFP a partagé des données supplémentaires de l’étude EPIC-SR de phase 2/3 sur Paxlovid (comprimés de nirmatrelvir et de ritonavir) chez des patients présentant un risque standard de développer une forme sévère de COVID-19.
- Dans les analyses intermédiaires rapportées précédemment, le nouveau critère d’évaluation principal de l’atténuation soutenue et autodéclarée de tous les symptômes pendant quatre jours consécutifs n’a pas été atteint.
- Une réduction non significative de 70 % du risque relatif a été observée pour le principal critère d’évaluation secondaire de l’hospitalisation ou du décès.
- Lié: Pfizer et NIH Mulling étudient un cours Paxlovid plus long pour lutter contre les réinfections.
- Une analyse mise à jour de 1 153 patients a montré une réduction du risque relatif non significative de 51 %.
- Une analyse de sous-groupe de 721 adultes vaccinés présentant au moins un facteur de risque de progression vers un COVID-19 sévère a montré une réduction non significative de 57 % du risque relatif d’hospitalisation ou de décès.
- Voir Suivant : Lisez pourquoi Pfizer limite l’approvisionnement en Paxlovid pour les études combinées : Bloomberg.
- Pfizer a déclaré qu’il inclurait les nouvelles données dans la prochaine demande de la société à la FDA visant à obtenir l’approbation complète de l’utilisation du médicament dans les groupes à haut risque.
- Pfizer a déclaré qu’il arrêterait l’inscription à l’essai EPIC-SR chez les patients à risque standard, car l’étude a révélé que le traitement était inefficace pour réduire les symptômes dans ce groupe.
- Action de prix: Les actions PFE sont en hausse de 0,56 % à 48,19 $ lors de la séance de précommercialisation du dernier chèque mercredi.
- Photo via Wikimedia Commons
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