Pfizer et BioNTech obtiennent un avis positif du CHMP pour le rappel du vaccin Covid-19 dans l’UE

Par Stephen Nakrosis

Pfizer Inc. et BioNTech SE ont déclaré lundi que le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments, ou CHMP, avait recommandé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour leur vaccin Covid-19 adapté bivalent Omicron BA.4/BA.5.

Le CHMP a recommandé le rappel pour les personnes âgées de 12 ans et plus, ont indiqué les entreprises. Ils ont également déclaré que le vaccin était prêt à être expédié, en attendant l’approbation de la Commission européenne.

Les sociétés ont également déclaré que « la Commission européenne examinera la recommandation du CHMP et devrait bientôt prendre une décision finale ».

Selon les entreprises, la recommandation suit les directives de l’Agence européenne des médicaments, de l’Organisation mondiale de la santé et de la Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments « pour faire progresser les candidats vaccins bivalents dans le but de mettre un vaccin adapté à Omicron à la disposition des États membres de l’Union européenne dès que possible ». que possible. »

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(FIN) Fil de presse Dow Jones

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