Pfizer demande l’approbation officielle des États-Unis pour le traitement COVID Paxlovid
(Reuters) – Pfizer Inc. a déclaré jeudi qu’il demandait l’approbation complète des États-Unis pour son traitement antiviral oral COVID-19 Paxlovid, qui est actuellement disponible dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).
Pfizer a déclaré avoir soumis une demande de nouveau médicament pour Paxlovid à la Food and Drug Administration pour le traitement du COVID-19 chez les personnes vaccinées et non vaccinées à haut risque de progression vers une maladie grave.
Cela est fondamentalement cohérent avec l’EUA actuelle du médicament, qui, selon Pfizer, couvre 50 à 60 % de la population américaine, citant des estimations des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
Le traitement à deux médicaments pris pendant cinq jours commençant peu de temps après l’apparition des symptômes du COVID a réduit le risque d’hospitalisation ou de décès de 88% chez les patients adultes non hospitalisés à haut risque dans l’essai clinique de Pfizer, qui n’incluait pas de personnes vaccinées.
Les données d’une étude menée en Israël plus tôt ce mois-ci ont montré que Paxlovid réduisait les taux d’hospitalisation et de mortalité liés au COVID-19 chez les patients vaccinés et non vaccinés de 65 ans et plus, mais ne prévenait pas les maladies graves chez les jeunes adultes.
Plus de 1,6 million de cours de Paxlovid ont été administrés aux États-Unis, selon les données du ministère de la Santé et des Services sociaux.