Pfizer demande l’accord du rappel de vaccin COVID mis à jour pour l’automne
Pfizer a demandé lundi aux régulateurs américains d’autoriser son vaccin combiné COVID-19 qui ajoute une protection contre les nouveaux parents de l’omicron – une étape clé vers l’ouverture d’une campagne de rappel à l’automne.
La Food and Drug Administration a ordonné aux fabricants de vaccins d’ajuster leurs vaccins pour cibler BA.4 et BA.5 qui sont meilleurs que jamais pour esquiver l’immunité d’une vaccination ou d’une infection antérieure.
Pfizer et son partenaire BioNTech visent à offrir des rappels mis à jour aux personnes de 12 ans et plus, et les injections pourraient commencer dans quelques semaines si la FDA autorise rapidement le vaccin modifié – une étape qui ne devrait pas nécessiter l’attente de nouvelles études.
Moderna devrait bientôt déposer une demande similaire pour les boosters mis à jour pour adultes. Les États-Unis ont un contrat pour acheter 105 millions de doses Pfizer et 66 millions de doses Moderna, en supposant que la FDA donne le feu vert.
«Ce sera vraiment important que les gens cet automne et cet hiver reçoivent les nouveaux vaccins. Il est conçu pour le virus qui existe », a déclaré la semaine dernière le coordinateur COVID-19 de la Maison Blanche, le Dr Ashish Jha.
Pour l’instant du moins. BA.5 est actuellement à l’origine de presque toutes les infections au COVID-19 aux États-Unis et dans une grande partie du monde. Il n’y a aucun moyen de savoir s’il sera toujours une menace cet hiver – ou si un autre mutant l’aura remplacé.
Les vaccins actuellement utilisés aux États-Unis offrent toujours une forte protection contre les maladies graves et la mort, surtout si les gens ont reçu les rappels recommandés. Mais ces vaccins ciblent la souche de coronavirus qui s’est propagée au début de 2020 et leur efficacité contre l’infection a considérablement diminué à mesure que de nouveaux mutants sont apparus, en particulier la famille super contagieuse des omicron.
Comment fonctionneraient les tirs combinés ? Un peu comme un vaccin de deuxième génération. Les vaccins Pfizer et Moderna contiennent les instructions génétiques pour la protéine de pointe qui recouvre le coronavirus, pour entraîner le système immunitaire à reconnaître le vrai virus. Les nouvelles doses combinées contiendront des instructions pour la cible de pointe d’origine et les mutations de pointe portées par BA.4 et BA.5.
La nouvelle survient après que la Grande-Bretagne est devenue il y a une semaine la première au monde à autoriser une mise à jour différente des vaccins COVID-19 de Moderna – des injections qui ajoutent une protection contre l’omicron d’origine qui a frappé l’hiver dernier.
Les régulateurs européens envisagent également les versions originales d’omicron de Moderna et Pfizer. Les États-Unis ont choisi de ne pas utiliser cette modification antérieure – en mettant en place une chute où différents pays utiliseront différentes versions de rappels pour renforcer la protection contre une autre éventuelle surtension hivernale.
Aux États-Unis, la FDA s’appuiera fortement sur les tests scientifiques des ajustements antérieurs à la recette du vaccin – plutôt que sur une étude des nouveaux boosters qui pourrait prendre des mois – pour décider d’accélérer ou non les mises à jour des vaccins pour l’automne.
Pfizer a précédemment annoncé les résultats d’une étude qui a révélé que son premier ajustement de l’omicron a considérablement accéléré les anticorps capables de combattre la première version de l’omicron, appelée BA.1, et dans une moindre mesure les parents génétiquement distincts de l’omicron BA.4 et BA.5. Son application à la FDA contient ces données ainsi que les tests sur les animaux de la dernière mise à jour de la recette.
C’est similaire à la façon dont les vaccins contre la grippe sont mis à jour chaque année sans avoir à subir de grandes études.
Pfizer et BioNTech prévoient de commencer un essai utilisant les boosters BA.4 et BA.5 dans les semaines à venir, afin d’apporter un éclairage supplémentaire sur le fonctionnement des prises de vue modifiées. Moderna a commencé une étude similaire, bien que les résultats complets ne soient pas disponibles avant une campagne de rappel à l’automne.
« Il est clair qu’aucun de ces vaccins ne préviendra complètement l’infection », a déclaré le Dr Rachel Presti de l’Université de Washington à St. Louis, chercheuse de l’essai Moderna.
Mais des études antérieures sur des variantes candidates de rappel montrent que « vous obtenez toujours une réponse immunitaire plus large en donnant une variante de rappel que de donner le même rappel », ce qui devrait être utile même si un nouveau parent omicron émerge, a-t-elle ajouté.
Pfizer et Moderna ne fabriquent pas les seules options de vaccins aux États-Unis. Novavax fabrique une injection plus traditionnelle à base de protéines – et les autorités sanitaires américaines viennent d’étendre son utilisation aux personnes dès l’âge de 12 ans. Novavax prévoit également de proposer une mise à jour de variante plus tard dans l’année.
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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.