PFE) indique des données de première ligne positives pour son candidat vaccin contre le VRS
Le géant pharmaceutique Pfizer (NYSE : PFE) a annoncé les premières données positives de l’essai clinique de phase 3 de son candidat vaccin contre le VRS, RSVpreF, ou PF-06928316. Le vaccin, administré aux femmes enceintes, aide à protéger leurs nourrissons contre la maladie à VRS après la naissance.
Le VRS, ou virus respiratoire syncytial, est un virus contagieux et une cause fréquente de maladies respiratoires et d’hospitalisations, et parfois de décès, chez les nourrissons.
L’essai clinique de phase 3, connu sous le nom de MATISSE, a recruté 7 400 femmes enceintes qui ont reçu le RSVpreF ou un placebo entre la fin du deuxième et le troisième trimestre de leur grossesse.
L’étude a atteint une efficacité de 81,8 % contre les maladies graves des voies respiratoires inférieures sous surveillance médicale (MA-LRTI) dues au VRS chez les nourrissons, de la naissance aux 90 premiers jours de vie. De plus, une efficacité élevée de 69,4 % a été notée chez les nourrissons au cours des six premiers mois.
Le vaccin a été bien toléré sans aucun problème de sécurité pour les futures mères vaccinées et leurs nouveau-nés. Pfizer prévoit de soumettre sa première demande réglementaire à la FDA pour approbation d’ici la fin de 2022.
S’il est approuvé, le vaccin candidat contre le VRS de Pfizer pourrait être le tout premier vaccin maternel qui aidera à prévenir les maladies respiratoires potentiellement mortelles chez les jeunes nourrissons.
Cependant, la société a déclaré que le critère de réussite statistique n’était pas rempli pour le deuxième objectif principal. Cependant, une efficacité cliniquement significative de 57,1 % a été notée pour MA-LRTI chez les nourrissons de la naissance jusqu’aux 90 premiers jours de vie. En outre, une efficacité de 51,3 % pour MA-LRTI a été observée au cours de la période de suivi de six mois.
Séparément, hier, Pfizer a annoncé des résultats optimistes pour le troisième trimestre, avec un bénéfice ajusté en hausse de 40 % d’une année sur l’autre à 1,78 $ par action, dépassant les estimations des analystes de 1,39 $. Les revenus du troisième trimestre ont diminué de 6 % d’une année sur l’autre pour atteindre 22,6 milliards de dollars, mais ont dépassé les estimations de Street de 1,5 milliard de dollars.
Le PFE est-il un achat ou une vente ?
Selon TipRanks, les analystes sont prudemment optimistes quant à l’action Pfizer et ont une note consensuelle d’achat modéré, basée sur trois achats et huit prises. La prévision de prix moyen de Pfizer de 51,55 $ implique un potentiel de hausse de 7,37 %.
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