NYC, les États vont de l’avant avec des boosters pour tous alors que la FDA délibère

Tous les adultes de la ville de New York ont ​​rejoint lundi un groupe croissant de personnes aux États-Unis qui peuvent recevoir un rappel de Covid-19, même si les agences fédérales de santé n’ont pas encore approuvé le déplacement.

Le maire Bill de Blasio et le commissaire à la santé, le Dr Dave Chokshi, ont fait l’annonce, qui contourne à la fois l’autorisation de la Food and Drug Administration et une recommandation des Centers for Disease Control and Prevention.

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La décision de la ville de New York d’ouvrir l’éligibilité au rappel à tous les adultes est intervenue quelques jours seulement après que trois États – la Californie, le Colorado et le Nouveau-Mexique – ont annoncé qu’ils administreraient le rappel à tout adulte entièrement vacciné qui en veut un, tant que cela fait six mois depuis leur deuxième dose du vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna ou deux mois depuis leur premier vaccin Johnson & Johnson. La ville de New York suivra les mêmes critères.

Les injections de rappel Pfizer et Moderna sont actuellement autorisées pour les personnes âgées de 65 ans et plus, celles vivant dans des établissements de soins de longue durée et les personnes âgées de 18 à 64 ans qui sont plus à risque en raison de leur emploi ou d’un problème de santé sous-jacent. Le rappel Johnson & Johnson est disponible pour toute personne initialement vaccinée avec le vaccin de cette marque deux mois plus tôt.

Près de 30 millions de rappels ont été administrés aux États-Unis lundi, selon le CDC. La majorité est allée à des personnes de plus de 50 ans, avec un peu moins de 6 millions administrées à des personnes âgées de 18 à 50 ans.

Les États prennent les choses en main moins d’une semaine après que Pfizer a demandé à la FDA une autorisation d’utilisation d’urgence pour leur injection de rappel pour tous les adultes, une décision qui éliminerait essentiellement les critères compliqués entourant l’éligibilité à la injection. La FDA n’a pas encore pris de décision sur la demande de Pfizer.

Mais ces critères ne signifient pas que les boosters sont hors de portée du grand public.

« Ils n’ont pas besoin de fournir de preuve ou de documentation d’un problème de santé ou d’un emploi spécifique. En pratique, je pense que les personnes qui souhaitent recevoir une dose de rappel, quelle que soit leur éligibilité, le font de toute façon et il est presque impossible de l’appliquer », a déclaré le Dr Martin Backer, directeur associé du Vaccine Center de l’hôpital NYU Langone à Long Island. .

Le Dr Jesse Goodman, spécialiste des maladies infectieuses au Georgetown University Medical Center et ancien scientifique en chef de la FDA, a qualifié les décisions d’aller de l’avant sans approbation officielle de « malheureuses, inconsidérées et de dangereux précédent pour les gouvernements étatiques ou locaux à unilatéralement étendre l’utilisation de la dose de rappel des vaccins Covid au-delà des recommandations actuelles. »

« De telles décisions devraient être prises au niveau national et uniquement après un examen indépendant par la FDA et le CDC, comme cela est en cours », a déclaré Goodman. « Agir sur la base d’opinions personnelles ou de politiques, et avec des données incomplètes, est irresponsable et sape les protections en place pour aider à garantir les meilleures décisions possibles. »

Une poussée de boosters pour tous

Le pivot vers des boosters pour tous peut sembler choquant ; en septembre, au milieu de la pression de l’administration Biden pour des rappels pour tous les adultes, le comité consultatif influent de la FDA a rejeté la demande initiale de Pfizer de recommander des rappels pour toute personne de 16 ans ou plus, citant la myocardite, une maladie cardiaque inflammatoire rare mais grave observée principalement chez les jeunes hommes, parmi ses préoccupations.

Le Dr William Moss, directeur exécutif de l’International Vaccine Access Center de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, n’était pas initialement en faveur des rappels pour tout le monde.

« Lorsque cela est arrivé en septembre, j’étais définitivement dans le camp qui disait qu’il n’y avait pas suffisamment de données pour justifier des doses de rappel chez les jeunes adultes en bonne santé », a-t-il déclaré. « Les données présentées à la FDA à l’époque ont montré que l’efficacité du vaccin pour le vaccin à ARNm restait élevée et que je considère comme notre objectif principal avec ces vaccins. »

Mais depuis lors, Moss a déclaré que davantage d’informations sur la diminution de l’immunité, ainsi que sur la sécurité des boosters, ont été révélées et devront être prises en compte.

Des données récentes ont montré que les vaccins, en particulier les vaccins à ARNm, restent efficaces contre les maladies graves et les hospitalisations, même maintenant que presque tous les cas sont causés par la variante delta – encore mieux que ce que les responsables de la santé attendaient pendant la phase de développement du vaccin. Une étude sur les anciens combattants publiée le mois dernier dans Science a révélé que pour les personnes de 65 ans et moins, le vaccin de Pfizer reste efficace à plus de 84 % pour prévenir les décès dus à Covid. L’efficacité de Moderna contre la mort était de plus de 81 % et celle de Johnson & Johnson de 73 %.

Cependant, des études montrent également maintenant que la protection contre l’infection, avec ou sans symptômes, s’est affaiblie. Une étude publiée début octobre dans The Lancet a révélé que pour les personnes entièrement vaccinées, le vaccin à deux doses de Pfizer était efficace à 93 % contre l’infection par la variante delta un mois après la vaccination, mais est tombé à 53 % après quatre mois.

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« La pandémie est en mouvement. Nous devons garder l’esprit ouvert aux nouvelles informations », a déclaré le Dr Ofer Levy, directeur du programme Precision Vaccines au Boston Children’s Hospital et membre du comité consultatif de la FDA, notant que des données de sécurité supplémentaires, qui n’étaient pas encore disponibles lors de la réunion de septembre de la FDA. , est maintenant disponible et doit être pris en compte.

Levy et Moss reconnaissent tous deux que les avantages des boosters doivent toujours être évalués par rapport aux événements indésirables rares.

« Une dose supplémentaire soulève une inquiétude car il y aura un certain risque associé à cela », a déclaré Moss. « La myocardite qui préoccupe le plus les gens est la myocardite, en particulier chez les jeunes hommes, qui est plus élevée avec Moderna »

Bien que la myocardite induite par la vaccination soit rare, les décideurs ne la prennent pas à la légère. Bien qu’il n’y ait eu aucun cas de myocardite dans les essais cliniques de rappel de Pfizer et de Moderna, ces essais n’étaient peut-être pas assez importants pour détecter un effet secondaire aussi rare.

Au lieu de cela, les responsables américains ont souvent dû se tourner vers les données israéliennes, où des rappels ont été donnés à toutes les personnes de 12 ans et plus depuis fin août. Les données présentées par des scientifiques israéliens lors d’une réunion du comité consultatif de la FDA le 14 octobre ont identifié 17 cas de myocardite ou de myopéricardite (un autre type d’inflammation cardiaque) chez des hommes âgés de 16 à 59 ans qui ont reçu un rappel. Ces taux étaient inférieurs au nombre de cas observés après la deuxième dose du vaccin.

« Personne ne veut administrer un vaccin à quelqu’un qui est en bonne santé et qui a un nouveau problème de santé qui en résulte. Nous devons peser très soigneusement ces avantages et inconvénients lorsque nous recommandons un vaccin », a déclaré Backer.

Les experts sont également en désaccord sur l’objectif des rappels : prévenir les maladies graves et la mort, ou à la fois les cas graves et la transmission.

« C’est une question très importante. Je ne sais pas quelle sera l’absorption si Pfizer se voit accorder un EUA pour toutes les personnes de plus de 18 ans », a déclaré Moss. « À l’heure actuelle, environ 15 % des personnes entièrement vaccinées ont reçu des doses de rappel, et je pense que la couverture être inférieur au fur et à mesure que vous entrez dans des groupes d’âge inférieurs. Je ne pense pas que cela va changer la donne en termes de contrôle de la pandémie aux États-Unis »

Selon Backer, les boosters ne peuvent offrir autant de protection que si une partie des personnes ne sont toujours pas vaccinées.

« Ce qui aurait le plus d’impact serait que les personnes non vaccinées se fassent vacciner », a-t-il déclaré. « Ce n’est pas que je ne suis pas d’accord avec les rappels, mais la différence entre aucun vaccin et un seul vaccin est bien plus grande que la différence entre une dose complète et une dose complète avec un rappel. »

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