Moderna intente une action en contrefaçon de brevet contre Pfizer et BioNTech pour un vaccin contre le coronavirus
« Nous pensons que Pfizer et BioNTech ont illégalement copié les inventions de Moderna, et ils ont continué à les utiliser sans autorisation », a déclaré la directrice juridique de Moderna, Shannon Thyme Klinger, dans un communiqué de presse de la société. La société a déclaré avoir intenté des poursuites devant le tribunal de district américain du Massachusetts et en Allemagne, où BioNTech a son siège.
La perspective d’une bataille juridique entre les fabricants de vaccins à ARNm souligne les enjeux élevés de la concurrence entre Pfizer, un géant pharmaceutique mondial, et Moderna, une start-up de biotechnologie basée dans le Massachusetts qui n’avait jamais vendu auparavant un produit avant qu’il ne remporte l’urgence. autorisation de la Food and Drug Administration pour son vaccin contre le coronavirus fin 2020.
Les poursuites en matière de brevets, courantes dans l’industrie de la biotechnologie, se déroulent généralement sur des années et aboutissent souvent devant les cours d’appel fédérales. Il pourrait s’écouler trois à cinq ans avant que le différend entre Moderna et Pfizer-BioNTech ne soit résolu.
Le Washington Post a demandé des commentaires à Pfizer et BioNTech. Le mois dernier, en réponse à une action en justice intentée contre elle par CureVac, une société allemande qui a tenté de produire un vaccin contre le coronavirus, BioNTech a déclaré que son « travail est original, et nous le défendrons vigoureusement contre toutes les allégations de contrefaçon de brevet ».
Moderna et Pfizer ont réalisé des dizaines de milliards de dollars de ventes de vaccins contre le coronavirus. Mais Moderna a déclaré qu’elle ne demandait pas d’injonction contre la vente de son vaccin par Pfizer ou son retrait du marché, en reconnaissance de la nécessité « d’assurer un accès continu à ces médicaments vitaux ».
Au contraire, l’issue du différend pourrait s’avérer plus pertinente pour les utilisations futures de la technologie de l’ARNm. La plateforme d’ARNm tient la promesse de futurs vaccins contre la grippe, le VIH et d’autres maladies.
« Nous déposons ces poursuites pour protéger la plate-forme technologique innovante d’ARNm que nous avons lancée, investi des milliards de dollars dans la création et brevetée au cours de la décennie précédant la pandémie de COVID-19 », a déclaré le directeur général de Moderna, Stéphane Bancel, dans le communiqué de la société.
Moderna travaille sur les vaccins à ARN depuis sa création en 2010. Pfizer s’est associé à BioNTech, un autre pionnier de la technologie, au début de la pandémie. Les deux sociétés ont produit des vaccins en un temps record alors que le coronavirus se propageait en 2020, infectant des centaines de millions de personnes et paralysant les économies ; le virus a maintenant tué 6,4 millions de personnes dans le monde.
Les deux injections fonctionnent de la même manière : elles délivrent un brin d’ARN messager dans les cellules humaines qui ordonnent aux cellules de créer la protéine de pointe unique qui est une caractéristique distinctive à la surface de chaque particule de coronavirus. La protéine de pointe déclenche une réponse immunitaire dans le corps humain qui inocule contre l’infection.
Le procès de Moderna allègue que Pfizer-BioNTech s’est approprié deux des inventions de Moderna.
Moderna soutient que le vaccin de Pfizer et BioNTech « a exactement les mêmes modifications chimiques d’ARNm » que celui de Moderna, selon son communiqué de presse. Ces modifications de l’ARNm, qui, selon Moderna, ont été validées en 2015, sont conçues pour éviter une réponse immunitaire indésirable à la présence de l’ARNm étranger dans le corps.
La deuxième invention en cause a été développée en réponse au syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS), a déclaré Moderna. Il a décrit l’invention comme une approche brevetée pour « coder pour la protéine de pointe pleine longueur dans une formulation de nanoparticules lipidiques pour un coronavirus ».
Des éléments cruciaux de la science derrière les deux vaccins ont été soutenus par les National Institutes of Health et développés par des scientifiques des NIH. L’année dernière, Moderna a déclenché un différend de propriété intellectuelle avec le gouvernement sur des éléments de son vaccin lorsqu’il a laissé les scientifiques du NIH hors d’un projet de dépôt de brevet; Moderna a par la suite reculé et a déclaré qu’elle était en pourparlers avec le gouvernement pour résoudre le désaccord.
Dans son communiqué de presse vendredi, Moderna a déclaré qu’aucun des droits de brevet dans son procès contre Pfizer et BioNTech ne concernait la propriété intellectuelle générée lors de ses collaborations avec le NIH. Il a ajouté qu’il ne cherchait pas à obtenir des dommages-intérêts financiers pour les ventes de vaccins de Pfizer à des pays étrangers pauvres ou dans tous les cas où le gouvernement américain serait responsable.
Moderna fait l’objet d’une action en contrefaçon de brevet déposée par deux sociétés, Arbutus Biopharma et Genevant Sciences, affirmant que Moderna a utilisé leur technologie exclusive pour créer sa nanoparticule lipidique. Alnylam Pharmaceuticals a intenté une action en justice contre Moderna et Pfizer en juillet, alléguant qu’ils utilisaient sa technologie de nanoparticules.