Moderna intensifie ses investissements pour tripler la production de vaccins

Bloomberg

Les clichés Covid sont livrés en vrac. Le monde a besoin de portions individuelles

(Bloomberg) – Le développement rapide des vaccins Covid-19 est l’une des plus grandes réalisations de la médecine, mais la distribution n’a pas été facile. Les flacons remplis de doses doivent souvent être conservés dans un froid extrême et, une fois ouverts, ils doivent être utilisés rapidement, ce qui incite parfois les agents de santé à courir dans la rue à la recherche de quelqu’un pour prendre les restes. passer d’une demande de masse à des efforts plus ciblés pour atteindre les hésitants – et les médecins veulent des moyens plus faciles pour administrer des injections. L’idéal dans de nombreux cas serait une seringue préremplie, simple à stocker sans excès à craindre. Mais les fabricants de médicaments n’en ont pas encore fait une priorité, et d’autres mesures visant à fournir des vaccins à des populations plus petites et plus éloignées avancent lentement, ce qui pose un défi dans la prochaine phase de l’effort de vaccination. les gens à leur moment de persuasion », a déclaré le 21 avril le commissaire à la santé publique du Kentucky, Steven Stack, lors d’un briefing organisé par l’Association of State and Territorial Health Officials. «Et c’est difficile à faire lorsque ces produits sont expédiés dans des flacons de 10 doses, voire parfois des flacons de cinq doses.» Besoins de la campagne Les gros envois de flacons remplis à ras bord répondent aux besoins d’une campagne visant à vacciner à terme la plupart des pays du monde. population. Plus d’un milliard de vaccins ont été administrés dans le monde, selon le suivi de la vaccination de Bloomberg, et plus d’un cinquième d’entre eux aux États-Unis seulement. Les grands lots restent une priorité à l’échelle mondiale, alors même que la campagne américaine entre dans une nouvelle étape plus ciblée.Long du contenant de choix pour les vaccinations, les flacons multidoses se composent d’un simple récipient en verre et d’un bouchon en caoutchouc. Bien qu’elles nécessitent moins de tests et soient moins chères à utiliser que les seringues préremplies, le vaccin qu’elles contiennent expire six à 12 heures après la première utilisation.Près d’un tiers des Américains sont complètement immunisés, mais atteignent un niveau auquel les vaccins maintiendront le le virus en grande partie à distance nécessitera de plus en plus d’atteindre les résidents qui ont des doutes sur les vaccins. Ceux-ci sont les plus susceptibles d’être administrés dans des endroits tels que les cabinets et les cliniques de médecins de soins primaires, où moins de doses pourraient être nécessaires chaque jour, ont déclaré les experts. l’option la plus rapide était de passer aux flacons multidoses », a déclaré Bernie Clark, vice-président du marketing biologique et de la stratégie de Catalent Pharma Solutions. «Il y aura des besoins différents à l’avenir, par rapport à l’époque où nous étions au milieu de la pandémie l’année dernière.» Les seringues préremplies pourraient devenir plus courantes au cours des deux prochaines années, a déclaré Christopher Cassidy, vice-président des systèmes pharmaceutiques chez Schott Amérique du Nord, fabricant de flacons et de seringues. Le besoin deviendra particulièrement grand si des injections de rappel sont nécessaires pour lutter contre de nouvelles variantes du coronavirus, a-t-il déclaré.Pourtant, les appareils ne sont pas un objectif majeur pour les fabricants de vaccins qui se sont battus pour obtenir des vaccins développés, éliminés et distribués. Pfizer Inc., dont le vaccin Covid développé avec son partenaire BioNTech SE a été le premier autorisé aux États-Unis, ne développe actuellement pas de version pré-remplie, a déclaré un porte-parole. Selon un porte-parole, proposer un emballage un peu plus pratique n’a pas non plus été la première priorité de Moderna Inc..Schott et Catalent, qui fabrique également des seringues préremplies, affirment qu’ils sont actuellement en discussion avec des entreprises autour des vaccins Covid. mais que le changement prendra du temps. Becton Dickinson and Co., l’un des principaux fabricants de seringues, a déclaré qu’il investissait environ 1,2 milliard de dollars sur quatre ans dans les capacités de fabrication et la technologie des seringues préremplissables et d’autres systèmes d’administration de médicaments qui pourraient également être utiles pour la riposte à une pandémie. L’année dernière, le gouvernement américain a accordé à ApiJect Systems Corp. un contrat de 138 millions de dollars pour produire des seringues préremplies pour les injections de Covid-19. À l’époque, ApiJect, qui n’a pas d’antécédents de fabrication d’appareils, a déclaré qu’il gagnerait 100 millions d’ici la fin de l’année dernière et un demi-milliard d’ici la fin de 2021. Un prêt gouvernemental de 590 millions de dollars pour soutenir les travaux était approuvé, qui, selon la société basée à Stamford, dans le Connecticut, n’a pas été finalisé ni financé.ApiJect n’a produit aucune seringue préremplie à des fins commerciales, a rapporté NBC la semaine dernière. Selon Steven Hofman, un porte-parole, la société a fabriqué certains dispositifs, actuellement testés par des fabricants de médicaments, qui nécessiteront un examen réglementaire avant d’être vendus.ApiJect peut produire 45 millions de doses par mois grâce à un partenariat avec un fabricant de développement sous contrat dans le Sud. Carolina, dit-il. Fabriquer 100 millions de seringues en 2020 dépendait de la disponibilité des vaccins et de l’autorisation réglementaire, a-t-il déclaré. « Lorsque nous avons obtenu les contrats, il y avait un certain degré d’incertitude quant à savoir s’il y aurait suffisamment de flacons en verre et de seringues » pour le déploiement du vaccin, des préoccupations qui ont Les autres modifications – faire des injections qui peuvent être stockées plus facilement à des températures plus chaudes et développer des injections de rappel – devraient être des priorités plus élevées que les seringues préremplies, a déclaré Nicole Lurie, conseillère stratégique de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, qui finance le développement de vaccins Covid. Lorsqu’elle a été responsable de la santé et des services sociaux pendant la pandémie de grippe porcine H1N1, a déclaré Lurie, la production de seringues préremplies s’est faite au détriment du temps et du volume. « Personne ne sera jamais complètement satisfait de tout », a-t-elle déclaré jeudi. . «L’établissement de priorités est donc vraiment, vraiment important.» D’autres mesures sont prises pour rendre le dosage plus pratique. Pfizer, qui expédie ses vaccins en paquets de 1 170 doses, commencera également à proposer des emballages plus petits de 25 flacons contenant 450 doses à la fin du mois de mai. Cette décision donnera de la flexibilité aux sites de vaccins américains, a déclaré Tanya Alcorn, vice-présidente de la chaîne d’approvisionnement mondiale biopharmaceutique.Pfizer, dont le vaccin doit être conservé dans un congélateur ultra-froid, développe également de nouvelles formulations, dont une prête à l’emploi, six – un flacon de dosage qui pourrait être disponible d’ici la fin de l’année et qui serait conservé dans un congélateur standard. Une version poudre lyophilisée, conservée en une seule dose dans un flacon et pouvant être réfrigérée, est prévue pour début 2022. La société cherche également à savoir si son vaccin actuellement disponible, qui ne peut être conservé aujourd’hui que cinq jours. au réfrigérateur, peuvent y être conservés plus longtemps. C’est l’une des questions les plus fréquemment posées par Pfizer auprès des prestataires de soins de santé, a déclaré Alcorn. «Nous pensons toujours à des infrastructures différentes. Différents pays ont des besoins différents. Même dans un pays, vous avez des villes, vous avez des zones rurales », a-t-elle déclaré. «Il est important pour nous d’avoir différents programmes et différentes offres.» Moderna a également déclaré plus tôt jeudi qu’elle développait une version de son vaccin qui pourrait être conservée pendant trois mois à la température du réfrigérateur, ce qui pourrait faciliter la distribution aux cabinets de médecins et à d’autres environnements plus petits. . Actuellement, le vaccin peut être conservé un mois dans un réfrigérateur et jusqu’à sept mois dans un congélateur standard.Ces changements faciliteront le stockage des cliniques rurales et des centres de soins d’urgence, qui ont généralement des réfrigérateurs mais peuvent ne pas avoir de congélateurs. », a déclaré Cody Powers, directeur de la société de conseil ZS, qui conseille les fabricants de vaccins Covid. Les demandes de seringues préremplies sont« probablement une bonne nouvelle. Cela signifie que nous sommes assez loin dans le processus de vaccination où la modalité commence à avoir de l’importance », a-t-il déclaré. «Dans une grande partie du monde, c’est un luxe.» (Mises à jour avec les commentaires de Pfizer dans la dernière section.) Pour plus d’articles comme celui-ci, veuillez nous rendre visite sur bloomberg.com Abonnez-vous maintenant pour rester en tête avec la source d’informations commerciales la plus fiable. © 2021 Bloomberg LP