Mainers fera partie des essais cliniques du vaccin Lyme développé par Pfizer
Les Mainers pourront participer à des essais cliniques pour un vaccin contre la maladie de Lyme plus tard cette année, alors que le système Northern Light Health basé à Brewer s’associe à Pfizer pour l’aider à organiser le prochain cycle.
Northern Light estime qu’environ 100 patients âgés de 5 ans et plus participeront à l’essai pour tester l’efficacité du vaccin développé par Pfizer et la société française Valneva, bien que Pfizer accueillerait autant de participants que possible, a déclaré le Dr Rung-chi Li de Northern Allergie légère et immunologie.
La plupart des habitants du Maine seront éligibles pour l’essai, en particulier ceux qui se livrent à des activités de plein air telles que la randonnée ou le jardinage qui les exposent à un risque plus élevé de contracter la maladie de Lyme, a déclaré Li.
Cela fait 20 ans qu’un vaccin contre la maladie de Lyme n’est pas sur le marché, et la prévalence de l’infection n’a cessé de croître dans le Maine depuis. Pfizer a contacté Northern Light pour participer au troisième cycle d’essais cliniques, car le Maine a l’un des taux de Lyme les plus élevés du pays, a déclaré Li.
L’essai clinique durera 13 mois et comprendra deux injections à deux mois d’intervalle, puis un rappel en mars avant la « saison de pointe » de l’été prochain pour les tiques, a déclaré le médecin. Une fois que les participants auront reçu le vaccin, les cliniciens de Northern Light évalueront son efficacité sur deux étés lorsque les risques de contracter la maladie de Lyme sont les plus élevés.
Les participants ne peuvent pas avoir été diagnostiqués avec la maladie de Lyme dans les trois mois suivant leur inscription à l’essai, ou avoir été mordus par une tique dans les quatre semaines suivant le début de l’essai, a déclaré Li. Les personnes souffrant d’affections préexistantes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, la sclérose en plaques ou d’autres douleurs chroniques ne sont également pas éligibles car leurs affections peuvent interférer avec l’évaluation de l’essai.
Northern Light publiera des informations sur la manière dont les patients peuvent se porter volontaires pour l’essai le mois prochain. Les inscriptions ouvrent en juillet.
Northern Light était la seule agence d’organisation de soins de santé du Maine à jouer un rôle dans l’essai clinique du vaccin à partir de jeudi, selon Li.
Mardi, 414 cas de maladie de Lyme avaient été signalés dans le Maine jusqu’à présent cette année, selon les données de l’État. L’État a enregistré en moyenne environ 1 600 cas par an entre 2016 et 2020, les années les plus récentes pour lesquelles des données sont disponibles. Le Maine et le Vermont ont connu les plus fortes hausses d’infections par la maladie de Lyme dans le pays depuis 1991, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
La plupart des cas de Lyme peuvent être traités avec succès avec quelques semaines d’antibiotiques, selon le CDC. Si elle n’est pas traitée, l’infection peut se propager aux articulations, au cœur et au système nerveux d’une personne.
Si le vaccin Pfizer-Valneva reçoit une licence de la FDA, ce sera le premier vaccin contre la Lyme sur le marché américain depuis deux décennies.
SmithKline Beecham Biologicals, une société pharmaceutique belge, a développé un vaccin contre la maladie de Lyme pour les humains appelé LYMErix que la FDA a autorisé en 1998.
Les essais cliniques ont montré que le vaccin réduisait les infections de Lyme chez les adultes vaccinés de près de 80 %. Cependant, les rapports d’effets secondaires tels que l’arthrite étaient courants après la sortie du vaccin, et un recours collectif contre SmithKline Beecham a accusé le fabricant de dissimuler des risques potentiels.
La FDA a découvert en 2001, après la distribution de 1,4 million de doses, que les vaccinés souffraient d’arthrite au même rythme que les non-bénéficiaires. Cependant, le fabricant a volontairement retiré le vaccin du marché en 2002, invoquant une demande insuffisante des consommateurs suite à une couverture médiatique négative sur les effets secondaires potentiels, selon un article de 2007 sur le vaccin rédigé par deux chercheurs du Children’s Hospital de Boston.
Le vaccin de Pfizer et Valneva est le seul vaccin candidat contre la maladie de Lyme actuellement en développement, selon le site Web de Pfizer.
Lors de la première série d’essais cliniques, 246 adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans ont reçu le vaccin. Pfizer a rapporté qu’il était « sûr et bien toléré à travers toutes les doses et tous les groupes d’âge testés » et « aucun événement indésirable grave n’a été observé dans aucun groupe de traitement ». Le vaccin est maintenant dans la deuxième phase des essais cliniques, qui ont élargi le groupe de sujets pour inclure les patients pédiatriques âgés de 5 à 17 ans.
Si le vaccin était approuvé pour une utilisation généralisée, Li a déclaré qu’il permettrait aux Mainers de pratiquer des activités de plein air sans risquer d’être infecté par Lyme. Cependant, les gens devraient toujours vérifier eux-mêmes la présence de tiques après avoir été à l’extérieur, car ils peuvent transmettre d’autres maladies.