Lien clair entre AstraZeneca et de rares caillots sanguins dans le cerveau, selon le chef des vaccins de l’EMA

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Il existe un lien entre le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca et de très rares caillots sanguins dans le cerveau, mais les causes possibles sont encore inconnues, a déclaré un haut responsable de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans une interview publiée mardi.

«À mon avis, on peut maintenant le dire, il est clair qu’il y a une association avec le vaccin. Cependant, nous ne savons toujours pas ce qui provoque cette réaction », a déclaré Marco Cavaleri, président de l’équipe d’évaluation des vaccins à l’EMA, au quotidien italien Il Messaggero, interrogé sur la relation possible entre l’injection d’AstraZeneca et les cas de caillots sanguins cérébraux.

Cavaleri a ajouté que l’EMA dirait qu’il existe un lien bien que le régulateur ne soit probablement pas en mesure cette semaine de donner une indication sur l’âge des personnes à qui le vaccin AstraZeneca devrait être administré.

Il n’a pas fourni de preuves à l’appui de ses commentaires.

AstraZeneca n’était pas immédiatement disponible pour commenter. Il a déclaré précédemment que ses études n’avaient pas révélé de risque plus élevé de caillots en raison du vaccin.

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Le régulateur a toujours déclaré que les avantages l’emportaient sur les risques alors qu’il enquêtait sur 44 rapports faisant état d’une maladie de la coagulation cérébrale extrêmement rare connue sous le nom de thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) sur 9,2 millions de personnes dans l’Espace économique européen qui ont reçu le vaccin AstraZeneca.

L’Organisation mondiale de la santé a également soutenu le vaccin.

L’EMA a déclaré la semaine dernière que son examen n’avait pour l’instant identifié aucun facteur de risque spécifique, tel que l’âge, le sexe ou des antécédents médicaux de troubles de la coagulation, pour ces très rares événements. Un lien de causalité avec le vaccin n’est pas prouvé, mais est possible et une analyse plus approfondie se poursuit, a déclaré l’agence.

Une proportion élevée parmi les cas signalés concernait des femmes jeunes et d’âge moyen, mais cela n’a pas conduit l’EMA à conclure que cette cohorte était particulièrement à risque du coup d’AstraZeneca.

L’EMA devrait faire le point sur son enquête mercredi.

Certains pays, dont la France, l’Allemagne et les Pays-Bas, ont suspendu l’utilisation du vaccin chez les jeunes pendant que les enquêtes se poursuivent.

Les scientifiques explorent plusieurs possibilités qui pourraient expliquer les caillots sanguins cérébraux extrêmement rares survenus chez des individus dans les jours et les semaines suivant la réception du vaccin AstraZeneca.

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Les chercheurs européens ont avancé une théorie selon laquelle le vaccin déclenche un anticorps inhabituel dans certains cas rares; d’autres essaient de comprendre si les cas sont liés aux pilules contraceptives.

Mais de nombreux scientifiques disent qu’il n’y a pas de preuves définitives et qu’il n’est pas clair si ou pourquoi le vaccin d’AstraZeneca causerait un problème non partagé par d’autres vaccins qui ciblent une partie similaire du coronavirus.

Dans un entretien séparé, Armando Genazzani, membre du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA, a déclaré au quotidien La Stampa qu’il était «plausible» que les caillots sanguins soient corrélés au vaccin AstraZeneca.

Certains pays limitent l’utilisation du vaccin AstraZeneca en raison des préoccupations concernant les caillots sanguins

Certains pays limitent l’utilisation du vaccin AstraZeneca contre le COVID-19 tandis que d’autres ont repris les inoculations, alors que les enquêtes sur les rapports de caillots sanguins rares et parfois graves se poursuivent.

L’Agence européenne des médicaments et l’Organisation mondiale de la santé ont déclaré que les avantages l’emportent sur les risques, mais surveillent la situation.

AstraZeneca a déclaré en mars que son vaccin était efficace à 76% dans la prévention des infections symptomatiques dans un essai américain, et que les études n’indiquaient pas de risques plus élevés de coagulation.

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VACCIN UTILISÉ, AVEC OU SANS RESTRICTIONS

AUSTRALIE:

Poursuivra son programme d’inoculation avec le vaccin malgré un cas de coagulation sanguine signalé le 2 avril, ont annoncé des responsables de la santé le 3 avril.

L’AUTRICHE:

Utilisation reprise.

BULGARIE:

Reprise des inoculations à partir du 19 mars.

CHYPRE:

Chypre a repris les vaccinations le 19 mars.

CANADA:

Interrompre l’offre du vaccin aux personnes âgées de moins de 55 ans et exiger une nouvelle analyse des avantages et des risques du vaccin en fonction de l’âge et du sexe.

FRANCE:

A approuvé la reprise de l’utilisation du vaccin le 19 mars, mais a déclaré qu’il ne devrait être administré qu’aux personnes âgées de 55 ans et plus.

FINLANDE:

Reprise du vaccin AstraZeneca à partir du 29 mars, mais ne le donnera qu’aux personnes âgées de 65 ans et plus.

GÉORGIE:

A limité l’utilisation du vaccin après le décès d’une infirmière d’un choc anaphylactique, et les vaccinations ne se poursuivront que dans des centres médicaux à part entière, a rapporté l’agence de presse TASS le 19 mars.

ALLEMAGNE:

À partir du 31 mars, l’Allemagne a limité l’utilisation du vaccin aux personnes de plus de 60 ans et aux groupes hautement prioritaires, à la suite de nouvelles informations faisant état d’un trouble sanguin cérébral rare. Le 1er avril, la commission allemande des vaccins a recommandé que les personnes de moins de 60 ans qui ont reçu une première injection du vaccin AstraZeneca reçoivent un produit différent pour leur deuxième dose.

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ISLANDE:

Reprise de l’utilisation le 25 mars après sa suspension le 11 mars.

INDONÉSIE:

A repris l’utilisation du vaccin le 22 mars, mais a mis en garde contre l’utilisation du vaccin chez les personnes ayant une faible numération plaquettaire.

IRLANDE:

Utilisation reprise après recommandation EMA.

ITALIE:

Reprise de l’utilisation le 19 mars, et les Italiens qui refusent de se faire vacciner se verront offrir une alternative plus tard.

LETTONIE:

Said recommencerait à administrer les tirs à partir du 19 mars.

LITUANIE:

Utilisation redémarrée le 19 mars.

PAYS-BAS:

N’utilise actuellement le vaccin que pour les plus de 60 ans, soit dans un cabinet médical, soit par un médecin dans des maisons de retraite.

MACÉDOINE DU NORD:

Le ministre de la Santé Venko Filipce a déclaré le 31 mars que les injections d’AstraZeneca seraient limitées aux personnes âgées de plus de 60 ans par mesure de précaution.

ROUMANIE:

Reprise de l’utilisation après l’évaluation de l’EMA après avoir temporairement arrêté de vacciner les personnes avec un lot du vaccin le 11 mars.

CORÉE DU SUD:

Le président Moon Jae-in a reçu le vaccin le 23 mars avant un voyage à l’étranger, alors que le pays inocule des personnes âgées et des agents de santé.

ESPAGNE:

L’Espagne a annoncé le 30 mars qu’elle utiliserait le vaccin pour les personnes âgées de 55 à 65 ans, et un jour plus tard, elle étendrait la vaccination aux travailleurs essentiels âgés de plus de 65 ans.

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SUÈDE:

Reprise du vaccin le 25 mars pour les personnes âgées de 65 ans et plus, mais des restrictions sont en place pour les Suédois de moins de 65 ans.

THAÏLANDE:

L’utilisation a commencé le 15 mars, le Premier ministre Prayuth Chan-ocha étant le premier à être vacciné, après avoir retardé le déploiement la semaine précédente.

UTILISATION SUSPENDUE

CAMEROUN:

Administration suspendue du vaccin qu’il devait recevoir le 20 mars dans le cadre du programme mondial de partage des vaccins COVAX, a déclaré le ministère de la Santé.

DANEMARK:

Prolongera sa suspension du tir de trois semaines en attendant de nouvelles enquêtes après la fin de sa pause de deux semaines le 25 mars. Une enquête locale a indiqué qu’un Danois sur trois refuserait de se faire vacciner.

NORVÈGE:

La Norvège retardera une décision sur l’utilisation du vaccin, ont annoncé les autorités le 26 mars, avec une décision attendue pour le 15 avril.