L’essai de thérapie génique drépanocytaire Bluebird est partiellement suspendu au milieu de l’enquête
20 décembre (Reuters) – Bluebird bio Inc (BLUE.O) a annoncé lundi que son essai de thérapie génique pour la drépanocytose avait été partiellement suspendu pour les enfants pendant que la société enquêtait sur les effets secondaires potentiels d’une anémie persistante chez un patient.
Les actions de Bluebird ont baissé de 18% dans les échanges avant commercialisation à la suite de la nouvelle.
La Food and Drug Administration des États-Unis a imposé la suspension partielle de l’essai de thérapie génique lovotibeglogene autotemcel chez les patients de moins de 18 ans, a indiqué la société.
Cependant, le recrutement de patients drépanocytaires adultes dans trois études, ainsi que le suivi des patients traités de tous âges dans toutes les études, se poursuivent comme prévu, a-t-il déclaré.
Le développeur de thérapie génique a déclaré qu’il évaluait l’impact, le cas échéant, de la suspension partielle sur le calendrier prévu pour la soumission de sa demande de traitement, qui est actuellement le premier trimestre de 2023.
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Reportage de Leroy Léo ; Montage par Krishna Chandra Eluri
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