Les messages mitigés des officiels plus que les risques de caillots sanguins sapent le déploiement du vaccin COVID

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Le tout premier des 10 échantillons de sang testés est revenu positif, ils ont donc refait le test. Ce n’est que plus tard dans la nuit, après qu’Ishac Nazy et ses collègues aient identifié le premier cas de caillot sanguin induit par le vaccin COVID au Canada, que la situation lui a semblé «un peu historique».

«Le Canada se sentait protégé contre cela, car cela ne s’était pas produit ici», a déclaré Nazy, directeur d’un laboratoire de l’Université McMaster à Hamilton qui est le seul au pays à pouvoir diagnostiquer de rares problèmes de coagulation sanguine liés aux vaccins COVID.

Les caillots sanguins après des injections conçues pour libérer le globe de la peste du COVID-19 sont préoccupants, a déclaré Nazy – «très préoccupant, ne vous méprenez pas» – mais ils sont rares.

Selon une étude pré-imprimée publiée jeudi par des chercheurs de l’Université d’Oxford, le COVID-19 est jusqu’à 10 fois plus susceptible de provoquer un caillot sanguin cérébral rare que les vaccins actuellement disponibles. L’étude, qui n’a pas été examinée par des pairs, suggère également que les vaccins comportent un risque statistiquement similaire de coagulation sanguine – quatre sur un million pour Pfizer-BioNTech et Moderna, une constatation contestée par Pfizer, et cinq sur un million pour AstraZeneca.

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Cette semaine, par «abondance de prudence», la Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé aux médecins d’interrompre l’utilisation du vaccin Johnson & Johnson, dont le Canada devrait recevoir au moins 10 millions de doses. C’était après que six femmes, âgées de 18 à 48 ans, aient souffert d’un type rare de caillot sanguin quelques jours après avoir reçu le vaccin, sur environ 6,9 millions d’Américains vaccinés avec le vaccin J&J. Une femme est décédée; un autre était dans un état critique cette semaine.

Au Canada, la plupart des provinces ont suspendu l’utilisation des injections AstraZeneca chez les personnes de moins de 55 ans sur les conseils du Comité consultatif national de l’immunisation, ou CCNI, une recommandation que le comité réfléchit maintenant à l’opportunité de mettre à jour.

Les régulateurs et les comités consultatifs sont extrêmement prudents et conservateurs, a déclaré le bioéthéciste Arthur Caplan. «Ils agissent comme ils le feraient si c’étaient des temps normaux. Nous ne sommes pas en temps normal. Et je pense qu’ils doivent en tenir compte.

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«Je ne pense pas qu’ils réagissent comme ils le devraient dans un fléau qui tue des milliers de personnes chaque mois» dans le monde, a-t-il déclaré.

«Ils doivent faire très attention à la manière dont ils envoient les messages, ce qui signifie que tout message qu’ils envoient doit commencer par le taux d’infection, le taux d’hospitalisation et le taux d’inhumation pour COVID pour la semaine où ils font l’annonce», a déclaré Caplan, directeur fondateur de la division d’éthique médicale à la NYU School of Medicine de New York.

La peur des caillots sanguins risque de faire reculer les campagnes de vaccination. La confiance du public dans le vaccin s’effondre en France, en Allemagne et en Espagne, et il y a de plus en plus de rapports anecdotiques de personnes au Canada refusant le vaccin, malgré les appels répétés des dirigeants à «prendre le premier vaccin offert». La demande pour les vaccins est fulgurante à Montréal alors que des milliers de créneaux de rendez-vous sont restés ouverts cette semaine dans les sites de vaccination à Edmonton et à Calgary.

Cette semaine, Santé Canada a maintenu son approbation des vaccins AstraZeneca et J&J – pour tous les âges – après un examen des données disponibles. Le conseiller médical en chef du département, le Dr Supriya Sharma, a estimé le risque d’un événement de coagulation avec AstraZeneca à un sur 250 000.

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Les conseillers indépendants de l’agence, quant à eux, examinent l’opportunité de modifier leur position de personne âgée de moins de 55 ans pour AstraZeneca, une «mesure de précaution» prise il y a deux semaines en raison d’une «incertitude substantielle» des bénéfices dans cette tranche d’âge compte tenu des risques, et préparent des recommandations pour les clichés J&J.

Les messages mixtes sont hyper dangereux dans une pandémie, a déclaré Caplan. « Regardent-ils des informations différentes quand ils devraient partager les données? » a demandé Baruch Fischhoff, un expert renommé en communication des risques à l’Université Carnegie Mellon de Pittsburgh.

«S’il y a un seul système gouvernemental fédéral, une seule entité qui prend cette décision, alors ils doivent agir ensemble. Si les gens sont confus, c’est parce qu’ils ne font pas leur travail », a déclaré Fischhoff. «C’est une situation où les experts communiquent mal et blâment le public.»

Le public peut comprendre le risque, a-t-il déclaré. Mais un an après le début de la pandémie, «et nous avons toujours une science et une médecine de classe mondiale minées par une communication inexcusablement amateur», a-t-il déclaré. «Il n’est pas si difficile pour les fonctionnaires de découvrir les informations dont les gens ont besoin et de les leur donner en termes clairs et concis.

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Avec les caillots sanguins, les gens doivent savoir quelle est l’ampleur des risques liés à la poursuite de la vaccination par rapport aux risques d’une pause. «Comment les autorités évaluent-elles ces deux risques? Quelle est la qualité de leurs informations? Dans combien de temps ça ira mieux? » Dit Fischhoff.

La recherche montre que les gens veulent connaître la vérité, même si les nouvelles sont mauvaises. «Cela montre également qu’ils peuvent comprendre les faits critiques si l’on prend soin de rédiger et de tester les messages. Ce n’est pas si difficile », a-t-il dit.

Les chercheurs d’Oxford estiment que le risque COVID de CVT, thrombose veineuse cérébrale, un caillot dans la veine cérébrale responsable du drainage du sang du cerveau, est environ huit fois plus élevé qu’avec le vaccin Oxford / AstraZeneca, même pour les moins de 30 ans, Paul Harrison, professeur de psychiatrie à l’Université d’Oxford, a déclaré dans un communiqué.

Harrison et ses co-auteurs, qui ne font pas partie du groupe d’Oxford qui a développé le vaccin AstraZeneca, ont déclaré que les comparaisons doivent être interprétées avec prudence « car les données s’accumulent encore. » L’étude était basée sur un réseau de dossiers de santé électroniques totalisant 81 millions de personnes aux États-Unis. Les chercheurs ont compté le nombre de cas de CVT diagnostiqués dans les deux semaines suivant un diagnostic de COVID-19, ou après la première dose d’un vaccin à ARNm (Pfizer ou Moderna).

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Sur plus de 500 000 personnes diagnostiquées avec COVID, 20 ont reçu un diagnostic de CVT. Le risque était plus élevé chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire. Deux cas de CVT ont été trouvés chez plus de 480 000 personnes vaccinées.

Selon leurs estimations, la CVT est survenue chez 39 personnes sur un million qui ont contracté un COVID, contre un risque de 4,1 par million de CVT après la vaccination avec Pfizer ou Moderna. Une CVT a été signalée chez cinq personnes sur un million après une première dose du vaccin AZ-Oxford. Le taux de mortalité des personnes atteintes de CVST était de 20%.

Les chercheurs ont déclaré qu’ils ne pouvaient pas conclure de l’étude que Pfizer de Moderna est associé à un risque accru de CVT et que «des échantillons beaucoup plus grands sont nécessaires pour répondre à cette question».

Dans un communiqué, Pfizer a déclaré qu’avec plus de 200 millions de doses de son vaccin administrées dans le monde, une évaluation complète des données de sécurité en cours n’a fourni «aucune preuve permettant de conclure que les événements thromboemboliques artériels ou veineux» sont un risque associé au vaccin. .

Le laboratoire d’immunologie des plaquettes de McMaster fait partie d’un système national de surveillance des caillots sanguins induits par les vaccins. Le laboratoire teste les échantillons de sang envoyés par les médecins pour rechercher des anticorps qui peuvent activer les plaquettes qui conduisent à la coagulation.

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On ne sait toujours pas pourquoi les femmes semblent particulièrement à risque – le seul cas confirmé au Canada concerne une Québécoise, qui se rétablit à la maison – ou ce qui déclenche la production de ces anticorps de coagulation. «Le travail en cours est de savoir comment se fait-il que ce vaccin puisse induire ces anticorps, et qu’en est-il des quelques individus qui en ont été victimes?» Nazy a dit.

La transparence est importante, a-t-il dit. Les gens doivent savoir qu’un risque existe. «Mais ils doivent être rassurés, et c’est notre travail, de dire, oui, ça arrive, ce n’est pas différent de tout autre médicament, il y a d’autres médicaments qui ont de nombreux effets secondaires, nous les prenons toujours parce que nous en avons besoin . »

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