Les inspecteurs de la santé sud-africains ne publieront pas de vaccins J&J inappropriés
JOHANNESBURG, 13 juin (Reuters) – Les inspecteurs de la santé sud-africains ont déclaré dimanche qu’ils ne publieraient pas les vaccins Johnson & Johnson COVID-19 qui auraient pu être contaminés lors de la production dans une usine américaine.
L’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a déclaré avoir pris cette décision après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fait part de ses préoccupations concernant les pratiques de fabrication de l’usine de Baltimore.
« SAHPRA a examiné les données fournies par la FDA et a pris la décision de ne pas libérer le vaccin produit à l’aide des lots de substances médicamenteuses qui ne convenaient pas », a déclaré la SAHPRA dans un communiqué.
Les découvertes de la FDA auraient un impact sur deux millions de vaccins en attente de commercialisation sur le site de fabrication d’Aspen Pharmacare à Gqeberha, a déclaré le ministre de la Santé par intérim, Mmamoloko Kubayi-Ngubane, sur le diffuseur national, SABC.
Kubayi-Ngubane a déclaré que le gouvernement était en pourparlers avec J&J sur le remplacement des vaccins concernés.
Les craintes d’une troisième vague de COVID-19 augmentent dans le pays, qui a enregistré le plus grand nombre d’infections et de décès sur le continent, avec des infections quotidiennes atteignant plus de 9 000 par jour.
L’Afrique du Sud a lancé la phase deux de son déploiement de vaccin en mai, visant à vacciner cinq millions de personnes âgées de plus de 60 ans d’ici la fin juin.
Les régulateurs locaux de la santé ont déclaré que 300 000 doses du vaccin J&J ont été autorisées par la FDA et seront expédiées en Afrique du Sud.
La fabrication à l’usine de Baltimore a été interrompue en avril après qu’il a été découvert que les ingrédients du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, produit à l’usine à l’époque, avaient contaminé un lot de vaccin de J&J.
Une autre inspection de la FDA a également révélé une longue liste de problèmes sanitaires et de mauvaises pratiques de fabrication à l’usine Emergent. (Reportage par Tanisha Heiberg; Montage par Elaine Hardcastle)