Les États-Unis suspendent l’utilisation du vaccin J&J sur des caillots sanguins rares, son déploiement est retardé en Europe

Les agences de santé fédérales américaines ont recommandé mardi de suspendre l’utilisation du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson (JNJ.N) pendant au moins quelques jours après que six femmes de moins de 50 ans aient développé de rares caillots sanguins après avoir reçu le vaccin, ce qui représente un nouveau revers pour les efforts de lutter contre la pandémie.

Johnson & Johnson a déclaré que cela retarderait le déploiement du vaccin en Europe, une semaine après que les régulateurs de ce pays ont déclaré qu’ils examinaient des caillots sanguins rares chez quatre receveurs du vaccin aux États-Unis. L’Afrique du Sud a également suspendu l’utilisation du vaccin de J&J.

La commissaire par intérim de la Food and Drug Administration des États-Unis, Janet Woodcock, a déclaré que l’agence s’attendait à ce que la pause soit une question de jours et qu’elle visait à fournir des informations aux prestataires de soins de santé sur la façon de diagnostiquer et de traiter les caillots.

Ces mesures interviennent après que les régulateurs européens ont déclaré plus tôt ce mois-ci qu’ils avaient trouvé un lien possible entre le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca (AZN.L) et un problème de coagulation sanguine rare similaire qui a conduit à un petit nombre de décès.

Le responsable de la FDA, Peter Marks, a déclaré qu’il était « clairement évident » que les cas J&J étaient « très similaires » à ceux d’AstraZeneca. Il a déclaré qu’aucun cas de caillot sanguin similaire n’avait été signalé chez les receveurs des vaccins Moderna (MRNA.O) ou Pfizer / BioNTech (PFE.N), qui utilisent une technologie différente et ont représenté jusqu’à présent la grande majorité des vaccins américains.

Mais le vaccin à dose unique de J&J et le vaccin à faible coût d’AstraZeneca sont considérés comme des armes vitales dans la lutte contre une pandémie qui a fait plus de trois millions de morts.

Les experts en immunologie ont fait écho aux responsables américains en soulignant que le risque posé par le vaccin J&J semblait extrêmement faible.

«Même s’il est lié de manière causale au vaccin: 6 cas avec environ 7 millions de doses … il n’y a pas de quoi paniquer», a déclaré le Dr Amesh Adalja, spécialiste des maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Health Security de Baltimore, dans un e-mail, notant que le risque semble inférieur à celui des caillots de contraceptifs oraux.

Il s’est dit préoccupé par le fait que cette pause pourrait accroître l’hésitation à se faire vacciner.

La FDA a déclaré qu’il y avait eu un décès signalé par la maladie rare de la coagulation sanguine chez les receveurs du vaccin J&J, tandis qu’une autre personne était dans un état critique.

La Maison Blanche a déclaré que les rendez-vous pour recevoir le vaccin J&J étaient reportés à travers le pays aux deux autres vaccins autorisés, et qu’il y avait suffisamment de doses de Pfizer et Moderna pour atteindre l’objectif du président Joe Biden d’administrer 200 millions de vaccins au cours de ses 100 premiers jours. au bureau.

« Il y a assez de vaccin – c’est fondamentalement 100% incontestable – pour chaque Américain solitaire », a déclaré Biden aux journalistes.

ÉQUILIBRE DES RISQUES

Le déploiement des vaccins de J&J a été limité par des problèmes de production. Au 13 avril, 7,2 millions de doses du vaccin J&J avaient été administrées aux États-Unis, contre 185 millions des deux autres.

Un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis se réunira mercredi pour examiner les cas de coagulation et voter sur les recommandations pour une utilisation future du vaccin. La FDA examinera ensuite l’analyse.

Les six cas concernaient des femmes âgées de 18 à 48 ans, les symptômes apparaissant six à 13 jours après la vaccination. La FDA a déclaré que les patients devraient surveiller pendant jusqu’à trois semaines les symptômes tels que maux de tête sévères, douleurs abdominales, douleurs aux jambes ou essoufflement.

Dans ces cas, un type de caillot sanguin appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) a été observé en association avec de faibles taux de plaquettes sanguines ou une thrombocytopénie.

J&J, dont les actions ont clôturé en baisse de 1,3%, a déclaré qu’il travaillait en étroite collaboration avec les régulateurs et a noté qu’aucune relation de cause à effet claire n’avait été établie entre les caillots et son vaccin.

«Pour mettre cela en perspective, c’est similaire au risque d’être frappé par la foudre au cours d’une année donnée au Royaume-Uni. En revanche, les risques liés au COVID-19 sont considérables», a déclaré Ian Douglas de la London School of Hygiene & Médecine tropicale.

Les vaccins J&J et AstraZeneca utilisent tous deux un adénovirus – un virus du rhume inoffensif – comme vecteur pour donner des instructions aux cellules humaines pour produire une protéine trouvée à la surface du coronavirus, incitant le système immunitaire à reconnaître et à attaquer le virus réel.

Les développeurs de vaccins COVID-19 chinois et russes CanSino Biological et Gamaleya Institute s’appuient également sur cette approche. Les vaccins Pfizer / BioNTech et Moderna utilisent la technologie de l’ARN messager (ARNm).

L’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, affirmant que les avantages l’emportent sur les risques. Cependant, plusieurs pays de l’UE ont limité son utilisation à certaines tranches d’âge.

Au 4 avril, l’EMA a déclaré que 169 cas de CVST et 53 de thrombose de la veine splanchnique avaient été signalés après la vaccination avec le vaccin AstraZeneca. Environ 34 millions de personnes avaient été vaccinées en Europe à ce moment-là.

J&J n’a commencé à livrer son vaccin COVID-19 aux pays de l’Union européenne que cette semaine.

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