Les États-Unis prévoient des centaines de millions de tests COVID-19 rapides et bon marché

(Reuters) – Les fabricants américains augmentent fortement la production de tests COVID-19 bon marché, rapides – mais moins précis –, visant 100 millions par mois d’ici la fin de l’année, ce qui permettra aux écoles et aux lieux de travail d’étendre considérablement les tests.

Des sources manufacturières et gouvernementales ont déclaré à Reuters que plus d’une demi-douzaine de soi-disant tests antigéniques seront probablement autorisés d’ici la fin octobre. Les régulateurs américains ont autorisé ces derniers mois les tests antigéniques des laboratoires Abbott, Becton Dickinson & Co, Quidel Corp et LumiraDX.

Lorsque la production prévue des tests nouvellement autorisés sera combinée avec des diagnostics précédemment approuvés, la capacité mensuelle globale de test aux États-Unis dépassera 200 millions par mois d’ici la fin de l’année, ont indiqué ces sources.

Les fabricants des quatre tests antigéniques récemment approuvés ont la capacité de gagner environ 40 millions par mois, mais s’attendent à plus que doubler d’ici la fin de l’année, selon une analyse de Reuters qui comprend des chiffres exclusifs partagés par les entreprises.

Contrairement aux diagnostics moléculaires de 100 $ et plus qui dominent actuellement les tests américains qui doivent être envoyés à un laboratoire et prennent souvent plusieurs jours pour obtenir des résultats, les tests antigéniques peuvent coûter aussi peu que 5 $. Ils peuvent être effectués n’importe où et produisent des résultats en quelques minutes.

Cela ouvre la possibilité d’un dépistage régulier dans les écoles et les entreprises, même des personnes asymptomatiques, un outil important pour contenir les futures épidémies, ont déclaré des experts.

« Si nous pouvions obtenir des tests à une échelle où tous ceux que vous voulez tester peuvent être testés rapidement et à moindre coût avec un délai d’exécution rapide (pour les résultats), alors vous pourriez dépister les gens » avant qu’ils ne propagent le virus, a déclaré Dwayne Breining, directeur des laboratoires à Northwell Health, le plus grand système hospitalier de l’État de New York.

Les tests moléculaires en laboratoire sont trop difficiles à réaliser et à déployer à ce niveau, a-t-il déclaré.

Les tests d’antigène détectent certaines protéines qui font partie du virus à partir d’échantillons prélevés via des écouvillons nasaux ou de la gorge, similaires aux tests rapides pour l’angine streptococcique dans un cabinet médical.

PROBLÈMES DE FIABILITÉ

Un manque de capacité de test et peu de coordination fédérale au début de la pandémie ont entravé les efforts pour contrôler la propagation du virus qui a infecté plus de 6 millions de personnes aux États-Unis.

Pourtant, les régulateurs et les experts de la santé sont préoccupés par la fiabilité des tests antigéniques. Ils détectent généralement le virus environ 80% à 90% du temps, en dessous du taux de plus de 95% des tests en laboratoire. Les résultats faussement négatifs augmentent la probabilité que les personnes malades puissent involontairement propager le COVID-19.

Il n’y a pas non plus suffisamment de données pour être certain que les nouveaux tests peuvent détecter le virus lorsque les personnes infectées sont au stade précoce et pré-symptomatique, ce qui limite potentiellement leur utilité.

Les États-Unis ont effectué environ 25 millions de tests en août, y compris des tests de laboratoire et d’antigènes, selon les données de l’Université d’Oxford. Les fabricants de tests d’antigènes et leurs fournisseurs se préparent à un énorme coup de pouce.

Tony Lemmo, directeur général de BioDot Inc, qui fabrique des distributeurs de produits chimiques utilisés dans les tests, a déclaré avoir récemment reçu des commandes qui se traduiraient par quelque 500 millions de tests dans les mois à venir.

Les États-Unis pourraient avoir la capacité d’effectuer 3 millions de tests de coronavirus par jour ce mois-ci, dont environ la moitié sont des tests d’antigène. Cela pourrait atteindre 135 millions de tests mensuels en octobre, a déclaré mercredi un haut responsable de la santé à un panel du Congrès américain.

Les sociétés européennes de diagnostic Roche Holding AG et Quiagen NV ont annoncé qu’elles demanderaient une autorisation américaine pour leurs tests antigéniques.

Les National Institutes of Health travaillent avec des entreprises sur de nouveaux tests qui ajouteront probablement jusqu’à 30 millions de tests supplémentaires par mois à la capacité globale cette année, a déclaré un responsable américain à Reuters. L’agence a également accordé des subventions pour aider les testeurs à augmenter leur capacité de fabrication, dont 71 millions de dollars à Quidel en juillet.

Le responsable américain, qui n’était pas autorisé à parler publiquement, a déclaré à Reuters que le fait d’atteindre 100 millions de tests par mois d’ici la fin de l’année pourrait potentiellement glisser de quelques mois en raison de problèmes de production.

Pour se développer, les entreprises doivent embaucher suffisamment de travailleurs qualifiés et se procurer le papier utilisé dans les tests, appelé nitrocellulose, a déclaré le responsable.

« Il y a tellement de choses à faire pour passer de zéro à des millions de tests », a déclaré le PDG de Quidel, Douglas Bryant, dont la société travaille avec de grandes universités américaines sur les tests quotidiens des étudiants athlètes.

Les équipes de football universitaire de la conférence Big Ten utiliseront des tests antigéniques après avoir annoncé mercredi qu’elles poursuivraient les matchs à partir du mois prochain.

Les foyers de soins utilisent les tests antigéniques de Becton Dickinson pour dépister les résidents et le personnel dans le cadre d’un programme gouvernemental.

Même si les testeurs réussissent à augmenter la production, la capacité restera limitée pendant un certain temps, car les écoles, les employeurs et autres réclament des tests, ont déclaré des dirigeants et des responsables.

Quidel a donné la priorité aux demandes des clients pour ses tests, a déclaré Bryant, avec des établissements de santé et des écoles près du sommet, et des industries comme le tourisme plus en retrait.