Les conseillers gouvernementaux en matière de vaccins disent qu’ils ne prévoient pas l’utilisation du vaccin AstraZeneca aux États-Unis


Mais des questions se sont posées sur l’exactitude des données d’AstraZeneca et, plus encore, mercredi, les régulateurs européens des médicaments ont déclaré qu’il y avait un lien possible entre le vaccin AstraZeneca et de rares caillots sanguins. Certains pays – plus de 70 ont autorisé le tir – ont maintenant limité son utilisation.
Le Dr Anthony Fauci a déclaré mercredi à CNN que même si la Food and Drug Administration des États-Unis accordait une autorisation d’utilisation d’urgence au vaccin d’AstraZeneca, il n’était pas nécessaire pour le moment aux États-Unis.

«Nous avons déjà passé des contrats pour suffisamment de vaccins, de Moderna et de Pfizer et de [Johnson &Johnson]», a-t-il déclaré.« Il n’est pas prévu de commencer immédiatement à utiliser l’AstraZeneca [vaccine] même si elle est approuvée par l’EUA, ce qu’elle pourrait très bien. « 

Fauci a déclaré que ce n’était pas à cause du vaccin AstraZeneca lui-même, mais plutôt que ce n’était pas nécessaire aux États-Unis pour le moment.

« Ce n’est pas une mise en accusation contre le produit. Nous avons juste beaucoup de vaccins », a-t-il déclaré.

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Mais les experts qui conseillent le gouvernement sur la politique des vaccins disent que cela ne donne pas une vue d’ensemble.

Les trois conseillers se sont entretenus avec CNN sous couvert d’anonymat en raison des sensibilités entourant la possible candidature d’AstraZeneca à la FDA.

Un conseiller a déclaré à CNN que les responsables fédéraux de la santé avaient exprimé en privé leur inquiétude quant au fait que l’offre d’AstraZeneca pourrait augmenter l’hésitation à la vaccination aux États-Unis, ce qui est déjà un problème parmi certains groupes.

« Je pense qu’ils se croisent les doigts pour dire qu’AstraZeneca ne demandera pas d’autorisation d’utilisation d’urgence », a déclaré le conseiller. « Ce vaccin a un passé mouvementé. Il y a des bagages. Pourquoi emprunter cette route si nous n’avons pas à le faire? »

Les vaccins de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ont d’excellents antécédents de sécurité, avec des dizaines de millions de vaccins sans aucun effet secondaire grave signalé.

«Tout le monde soulèverait des questions -« Vous ne me donnez pas ce nouveau vaccin contre la coagulation sanguine, n’est-ce pas? », A déclaré un autre conseiller, faisant référence au vaccin d’AstraZeneca. « Pourquoi brouiller les eaux avec un vaccin qui a une réputation quelque peu en dents de scie? »

La réponse d’AstraZeneca

Dans un e-mail, un porte-parole d’AstraZeneca a refusé de répondre spécifiquement aux déclarations de Fauci ou aux préoccupations des conseillers, mais a signalé à CNN les résultats de la phase 3 d’AstraZeneca dans son essai américain, qui ont montré que le vaccin était efficace à 76% pour prévenir le Covid-19 symptomatique et à 100%. efficace pour prévenir les maladies graves ou critiques et les hospitalisations.
Le vaccin d’AstraZeneca est particulièrement peu coûteux et plus facile à stocker et à transporter que les vaccins de Pfizer et Moderna, ce qui le rend particulièrement utile dans les pays en développement.

Le porte-parole a écrit que la société s’est engagée « à assurer un accès juste et équitable aux vaccins aux communautés du monde entier, indépendamment de la géographie ou du niveau de revenu », et est « très fière des progrès qui ont été réalisés jusqu’à présent » par la société et ses partenaires mondiaux.

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Mercredi, AstraZeneca a publié une déclaration répondant aux conclusions de l’Agence européenne des médicaments et de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé.

«Aujourd’hui, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont achevé leur évaluation des événements de coagulation sanguine extrêmement rares avec de faibles plaquettes chez plus de 34 millions de personnes vaccinées avec le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca au Royaume-Uni et dans l’UE, « selon le communiqué. « [The agencies] a estimé que ces événements avaient un lien possible avec le vaccin et a demandé qu’ils soient répertoriés comme un effet secondaire potentiel extrêmement rare. Dans l’ensemble, ces deux revues ont réaffirmé que le vaccin offre un haut niveau de protection contre toutes les sévérités du COVID-19 et que ces avantages continuent de l’emporter de loin sur les risques. « 

Le communiqué indique également que l’Organisation mondiale de la santé a conclu qu ’« une relation de cause à [between the vaccines and blood clotting events] est considéré comme plausible mais n’est pas confirmé. « 

Les conseillers disent qu’ils ne prendraient pas le vaccin AstraZeneca

CNN s’est entretenu avec trois conseillers gouvernementaux en matière de vaccins qui ont déclaré qu’ils ne prendraient pas le vaccin AstraZeneca s’ils avaient la possibilité de prendre les vaccins fabriqués par Pfizer, Moderna ou Johnson & Johnson.

« Tous vous empêchent de sortir de l’hôpital et vous empêchent de mourir, mais ces trois-là ont un meilleur profil de sécurité », a déclaré l’un des conseillers.

Mais ils ont également déclaré qu’ils prendraient le vaccin d’AstraZeneca si c’était le seul à leur disposition.

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L’un des conseillers s’est souvenu avoir reçu un e-mail d’une connaissance en Allemagne lui demandant si elle devait recevoir le vaccin AstraZeneca, qui était le seul à sa disposition.

«Je lui ai dit oui, absolument», a déclaré le conseiller.

Un spot «  délicat  » pour la FDA

Le porte-parole d’AstraZeneca a déclaré à CNN que la société «est en train de soumettre à la FDA une autorisation d’utilisation d’urgence».

Cela pourrait mettre la FDA dans une situation difficile.

Un refus de la FDA – pour quelque raison que ce soit – serait problématique pour deux raisons.

Premièrement, la FDA est considérée comme l’étalon-or dans le monde et la désapprobation pourrait jeter le doute sur un vaccin sur lequel s’appuient des dizaines de pays et qui a déjà été administré à près de 200 millions de personnes.
Deuxièmement, si la FDA n’autorise pas le vaccin d’AstraZeneca, il pourrait être difficile pour les États-Unis de faire don de leurs vaccins – ils ont des accords pour acheter 300 millions de doses – à des pays en pénurie de vaccins.

«Il semblera que nous jetons notre vaccin de second ordre -« Nous ne voulons pas l’utiliser, mais ils peuvent l’utiliser au Mali ». Cela aurait l’air terrible », a déclaré l’un des conseillers. « C’est une situation délicate à coup sûr. »

Une alternative serait d’approuver le vaccin AstraZeneca, d’expliquer que les États-Unis n’en ont pas besoin, puis de donner l’approvisionnement américain aux pays en pénurie de vaccins.

Mais même ainsi, d’autres pays pourraient encore le percevoir comme le dumping d’un vaccin de qualité inférieure, ont déclaré les conseillers.

Le porte-parole d’AstraZeneca n’a pas donné de calendrier pour postuler à la FDA. Le 22 mars, Ruud Dobber, président de l’unité commerciale biopharmaceutique d’AstraZeneca, a déclaré à CNBC que la société prévoyait de demander un EUA au cours de la première quinzaine d’avril.

Certains des conseillers ont déclaré à CNN qu’ils espéraient que les dirigeants de l’entreprise changeraient d’avis.

«Si j’étais le PDG d’AstraZeneca, je pourrais dire: ‘À quoi sert la FDA? Si nous sommes approuvés, notre vaccin ne sera pas utilisé [in the US], et cela sera démontré dans la presse, et notre réputation sera ternie », a déclaré le conseiller.

S’ils ne postulent pas, a déclaré le conseiller, la société pourrait « sauver la face et continuer à promouvoir son vaccin dans le monde ».

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