Le vaccin Pfizer Covid génère en toute sécurité une réponse immunitaire robuste chez les enfants, selon Pfizer

Une plus petite dose du vaccin Covid-19 de Pfizer et BioNTech est sûre et génère une réponse immunitaire « robuste » dans un essai clinique sur des enfants âgés de 5 à 11 ans, ont annoncé lundi les fabricants de médicaments.

La nouvelle ne pouvait pas arriver plus tôt pour les parents soucieux de faire vacciner leurs enfants alors que les enfants commencent la nouvelle année scolaire avec la variante delta qui déferle à travers l’Amérique. Les cas de Covid chez les enfants restent inquiétants avec 243 000 nouvelles infections au cours de la semaine terminée le 9 septembre. – le deuxième plus grand nombre de cas d’enfants depuis le début de la pandémie, selon les données les plus récentes de l’American Academy of Pediatrics.

Les données, qui comprenaient plus de 2 200 enfants, seront soumises à la Food and Drug Administration et à d’autres régulateurs de la santé « dès que possible », ont indiqué les sociétés. Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré la semaine dernière que la société pourrait soumettre des données sur les enfants âgés de 5 à 11 ans d’ici la fin de ce mois. Si la FDA passe autant de temps à examiner les données pour ce groupe d’âge que pour les 12 à 15 ans, les clichés pourraient être disponibles à temps pour Halloween.

« Selon le temps que prend la FDA pour examiner la demande, qu’il s’agisse d’un examen de quatre semaines ou d’un examen de six semaines, vous pourriez avoir un vaccin disponible pour les enfants dès probablement fin octobre » ou début novembre, Scott Gottlieb, membre du conseil d’administration de Pfizer et ancien chef de la FDA, a déclaré lundi à CNBC.

Les sociétés ont testé un schéma posologique à deux doses de 10 microgrammes – environ un tiers de la dose utilisée pour les adolescents et les adultes – administrés à trois semaines d’intervalle. Ils ont déclaré que les injections étaient bien tolérées et produisaient une réponse immunitaire et des effets secondaires comparables à ceux observés dans une étude sur des personnes âgées de 16 à 25 ans.

Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les effets secondaires courants chez les adolescents et les adultes comprennent la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les frissons, la fièvre et les nausées.

« Nous sommes impatients d’étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve d’une autorisation réglementaire, d’autant plus que nous suivons la propagation de la variante Delta et la menace substantielle qu’elle représente pour les enfants », a déclaré Bourla dans un communiqué de presse qui annonçait les résultats.

Les sociétés n’ont pas divulgué beaucoup de détails sur l’essai, y compris si l’un des enfants participant à l’essai avait souffert de myocardite, une maladie cardiaque rare observée chez un petit nombre d’adolescents et de jeunes adultes.

Jusqu’à présent, le vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNTech a été autorisé par la FDA pour les personnes aussi jeunes que 12 ans, tandis que les vaccins de Moderna et Johnson & Johnson ont été autorisés pour les adultes.

La FDA devrait rendre une décision cette semaine sur les groupes éligibles pour recevoir une troisième dose, ou rappel, du vaccin Pfizer. Vendredi, un comité consultatif de la FDA a recommandé à l’unanimité les injections de rappel Pfizer aux personnes âgées de 65 ans et plus et aux autres Américains vulnérables.

De plus, Pfizer prévoit de publier des données d’essais cliniques sur l’efficacité de son vaccin Covid chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans dès la fin octobre, a-t-il déclaré.