Le vaccin COVID-19 bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 montre des résultats d’essais précoces positifs

Une dose de rappel de 30 µg du vaccin bivalent COVID-19 adapté Omicron BA.4/BA.5 (Pfizer-BioNTech) s’est avérée offrir une meilleure protection contre les variantes Omicron BA.4/BA.5 de COVID-19 que le vaccin original Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2 Wild Type), selon les résultats d’un essai clinique de phase 2/3 (NCT05472038).

Le vaccin bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 s’est avéré sûr, tolérable et immunogène chez les adultes jeunes et âgés. La FDA a autorisé la dose de rappel de 30 µg pour une utilisation d’urgence chez les enfants âgés de 12 ans et plus le 12 octobre 2022.

« La domination actuelle de BA.4/BA.5 et des sous-lignées associées souligne l’importance de notre approche basée sur les données et la science pour développer un vaccin adapté à ces souches prévalentes du virus et le rendre disponible en temps opportun », a déclaré Ugur Sahin, MD, PDG, co-fondateur de BioNTech, dans un récent communiqué de presse.

Les données suggèrent également que le nouveau vaccin bivalent pourrait être mieux équipé pour lutter contre plusieurs variantes et réduire une vague de cas hivernaux que le vaccin original, a expliqué Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans un récent communiqué de presse.

« Nous sommes ravis de voir des réponses encourageantes une semaine seulement après la vaccination chez les adultes jeunes et âgés », a déclaré Bourla dans le communiqué de presse.

Au cours de l’essai multicentrique, randomisé et contrôlé, des adultes en bonne santé ont reçu une dose de rappel de 30 µg ou 60 µg de Pfizer et du vaccin COVID-19 adapté Omicron BA.4/BA.5 de BioNTech. Les participants de moins de 17 ans ont reçu une dose de 30 µg et les résultats ont été évalués à l’aide de mesures d’innocuité, d’immunogénicité et de tolérabilité.

Les chercheurs ont évalué l’immunogénicité avec un test de neutralisation par réduction de focalisation fluorescente du virus vivant SARS-CoV-2. Les résultats ont montré que les anticorps neutralisants étaient similaires dans tous les groupes ayant reçu des doses de rappel 6 ou 11 mois après le vaccin initial.

« Ces résultats préliminaires sont cohérents avec nos données précliniques montrant une augmentation substantielle de la réponse des anticorps neutralisants contre les sous-lignées Omicron BA.4 et BA.5 », a déclaré Sahin dans le communiqué de presse.

La société publiera dans les prochaines semaines de nouvelles données sur l’efficacité du rappel bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 un mois après sa réception. Pfizer et BioNTech lancent également des études pour déterminer l’innocuité et l’efficacité du rappel bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.

« Depuis les premiers jours de la pandémie, nous nous sommes efforcés de partager de manière transparente les données concernant nos vaccins COVID-19 dans l’intérêt de la santé publique », a déclaré Bourla. « Alors que nous attendons des données de réponse immunitaire plus matures de l’essai clinique de notre vaccin bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 dans les semaines à venir, nous sommes heureux de voir des réponses encourageantes une semaine seulement après la vaccination chez les adultes jeunes et âgés. ”

Référence

Pfizer et BioNTech annoncent les premières données positives de l’essai clinique du rappel bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5 chez les personnes de 18 ans et plus. Communiqué de presse. 13 octobre 2022. Consulté le 13 octobre 2022. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-positive-early-data-clinical