Le vaccin contre le coronavirus de Moderna semble sûr et prometteur dans les données de 8 personnes

(Reuters) – Le vaccin expérimental COVID-19 de Moderna Inc, le premier à être testé aux États-Unis, a produit des anticorps protecteurs chez un petit groupe de volontaires sains, selon les toutes premières données publiées lundi par la société de biotechnologie.

Les données proviennent de huit personnes qui ont participé à un essai de sécurité de 45 sujets qui a débuté en mars. Le vaccin Moderna est l’un des plus de 100 vaccins en cours de développement destinés à protéger contre le nouveau coronavirus qui a infecté plus de 4,7 millions de personnes dans le monde et tué plus de 317 000 personnes.

Dans l’ensemble, l’étude a montré que le vaccin était sûr et que tous les participants à l’étude ont produit des anticorps contre le virus.

Une analyse de la réponse chez les huit personnes a montré que ceux qui ont reçu une dose de 100 microgrammes et les personnes qui ont reçu une dose de 25 microgrammes avaient des niveaux d’anticorps protecteurs contre le virus qui dépassaient ceux trouvés dans le sang des personnes qui se sont remises de COVID- 19, la maladie causée par le coronavirus.

La nouvelle, publiée dans un communiqué de la société de biotechnologie américaine, a fait grimper les actions de Moderna de 20 %.

Moderna a lancé une offre d’actions de 1,34 milliard de dollars à un prix d’offre de 76 dollars par action lundi soir. La société avait précédemment déclaré qu’elle prévoyait de vendre 1,25 milliard de dollars d’actions ordinaires afin de collecter des fonds pour le développement et la fabrication de vaccins.

«Ce sont des résultats significatifs, mais il s’agit d’un essai clinique de phase 1 qui ne comprenait que huit personnes. Il a été conçu pour la sécurité, pas pour l’efficacité », a déclaré le Dr Amesh Adalja, expert en maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Health Security, qui n’a pas participé à l’étude.

Les toutes premières données offrent une lueur d’espoir pour un vaccin parmi les plus avancés en développement.

Adalja a déclaré que de nombreux problèmes peuvent survenir d’ici le moment où ce vaccin est testé pour son efficacité sur des milliers de personnes. « Ce que nous voyons est encourageant », a-t-il déclaré.

Les scientifiques tentent de comprendre quel niveau d’anticorps se révélera finalement protecteur contre le nouveau coronavirus, et combien de temps cette protection durera.

Moderna a déclaré que le vaccin semblait montrer une dose-réponse, ce qui signifie que les personnes recevant la dose de 100 mcg produisaient plus d’anticorps que les personnes recevant la dose la plus faible.

Le vaccin a obtenu le feu vert pour commencer la deuxième étape des tests sur l’homme. La semaine dernière, les régulateurs américains ont accordé au vaccin le statut de « voie accélérée » pour accélérer l’examen réglementaire.

Dans l’essai de phase II, ou à mi-parcours, conçu pour tester davantage l’efficacité et trouver la dose optimale, Moderna a déclaré qu’il abandonnerait les plans pour tester une dose de 250 mcg et tester une dose de 50 mcg à la place.

La réduction de la dose nécessaire pour produire l’immunité pourrait aider à économiser la quantité de vaccin requise à chaque injection, ce qui signifie que l’entreprise pourrait finalement produire davantage de vaccin.

MAXIMISER LE NOMBRE DE DOSES

« Dans le contexte d’une pandémie, nous nous attendons à ce que la demande dépasse de loin l’offre et plus la dose est faible, plus nous espérons pouvoir protéger de personnes », a déclaré le médecin-chef Tal Zaks.

En avril, le gouvernement américain a placé un gros pari sur Moderna, soutenant son vaccin avec 483 millions de dollars de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie du département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS).

La société a déclaré que cette subvention lui permettrait de fournir des millions de doses par mois en 2020 et, avec de nouveaux investissements, des dizaines de millions par mois en 2021 si le vaccin réussit.

« Nous investissons pour intensifier la fabrication afin de maximiser le nombre de doses que nous pouvons produire pour aider à protéger autant de personnes que possible contre le SRAS-CoV-2 », a déclaré le directeur général de Moderna, Stéphane Bancel, en utilisant le nom officiel du nouveau virus.

En mai, Moderna a conclu une collaboration stratégique de 10 ans avec Lonza Group qui, au fil du temps, permettra à l’entreprise de fabriquer jusqu’à 1 milliard de doses de 50 mcg d’ici la fin de 2021, a déclaré Zaks dans une interview.

La société élabore un plan pour fournir des vaccins à des pays autres que les États-Unis, a déclaré Zaks.

« Les États-Unis sont sur le point d’être le premier bénéficiaire de ce vaccin », a déclaré Zaks, ajoutant que la société estime qu’elle a « l’obligation éthique de mettre ce vaccin à la disposition de quiconque en a besoin dans le monde ».

Moderna a déclaré qu’elle prévoyait de commencer un essai plus important de phase tardive, ou de phase III, en juillet.

Il n’existe actuellement aucun traitement ou vaccin approuvé pour le COVID-19, et les experts prédisent qu’un vaccin sûr et efficace pourrait prendre 12 à 18 mois à compter du début du développement, ce qui dans le cas de Moderna était en janvier.

Les effets secondaires les plus notables signalés lors des premiers tests du vaccin de Moderna étaient trois participants présentant des symptômes « pseudo-grippaux » après une deuxième injection de la dose la plus élevée. La société a déclaré qu’elle pensait que les symptômes étaient une mesure indirecte d’une forte réponse immunitaire.