Le vaccin candidat contre le VRS de Pfizer semble prometteur dans une étude sur les personnes âgées

Pfizer a annoncé les premiers résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 portant sur son candidat virus respiratoire syncytial (VRS) bivalent, RSVpreF, chez les adultes de 60 ans et plus.

Il n’existe actuellement aucun vaccin approuvé aux États-Unis contre le VRS, un virus contagieux caractérisé par plusieurs symptômes bénins de type rhume. Bien que la plupart des gens se rétablissent en une semaine ou deux, le virus peut être dangereux, en particulier pour les nourrissons et les personnes âgées, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Aux États-Unis seulement, on estime que les infections à VRS chez les personnes âgées représentent 177 000 hospitalisations et 14 000 décès chaque année.

L’essai de phase 3 RENOIR est une étude mondiale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l’efficacité, l’immunogénicité et la sécurité d’une dose unique de RSVpreF chez les adultes de 60 ans et plus.

L’étude a montré que le vaccin était efficace à 85,7% chez les participants présentant trois symptômes ou plus et à 66,7% pour deux symptômes ou plus, selon une analyse intermédiaire réalisée par un panel de surveillance des données externe. De plus, le vaccin a été bien toléré et aucun problème de sécurité n’a été observé.

Sur la base de ces résultats, Pfizer prévoit de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le RSVpreF et de préparer des soumissions pour d’autres autorités réglementaires dans les mois à venir.

Commentant les résultats positifs, Annaliesa Anderson, vice-présidente principale et directrice scientifique de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, a déclaré : « Nous sommes ravis que ce premier vaccin candidat bivalent contre le VRS, RSVpreF, se soit avéré efficace dans notre essai clinique contre cette maladie, qui est associée à des niveaux élevés de morbidité et de mortalité chez les personnes âgées.