Le vaccin à 1 dose de J & J a été autorisé, donnant le 3e vaccin COVID-19 aux États-Unis
WASHINGTON (AP) – Les États-Unis reçoivent un troisième vaccin pour prévenir le COVID-19, alors que la Food and Drug Administration a autorisé samedi un vaccin Johnson & Johnson qui fonctionne avec une seule dose au lieu de deux.
Les experts de la santé attendent avec impatience une option unique pour accélérer les vaccinations, alors qu’ils font la course contre un virus qui a déjà tué plus de 510000 personnes aux États-Unis et mute de manière de plus en plus inquiétante.
La FDA a déclaré que le vaccin de J&J offre une protection solide contre ce qui compte le plus: les maladies graves, les hospitalisations et la mort. Une dose protégeait à 85% contre la maladie COVID-19 la plus grave, dans une étude massive qui couvrait trois continents – une protection qui est restée forte même dans des pays comme l’Afrique du Sud, où les variantes les plus préoccupantes se répandent.
«C’est vraiment une bonne nouvelle», a déclaré samedi le Dr Francis Collins, directeur des National Institutes of Health. «La chose la plus importante que nous puissions faire en ce moment est d’obtenir autant de coups dans le plus de bras possible.
J&J fournit initialement quelques millions de doses et les expéditions vers les États pourraient commencer dès lundi. D’ici la fin du mois de mars, J&J a annoncé qu’il prévoyait de livrer 20 millions de doses aux États-Unis et 100 millions d’ici l’été.
J&J sollicite également une autorisation pour l’utilisation d’urgence de son vaccin en Europe et auprès de l’Organisation mondiale de la santé. L’entreprise a pour objectif de produire environ 1 milliard de doses dans le monde d’ici la fin de l’année. Jeudi, la nation insulaire de Bahreïn est devenue la première à autoriser son utilisation.
«C’est une nouvelle passionnante pour tous les Américains et une évolution encourageante dans nos efforts pour mettre fin à la crise», a déclaré le président Joe Biden dans un communiqué. «Mais je veux être clair: ce combat est loin d’être terminé», a-t-il ajouté, encourageant les gens à s’en tenir aux masques et aux autres mesures de santé publique.
Dimanche, un comité consultatif américain se réunira pour recommander comment prioriser l’utilisation du vaccin à dose unique. Et un grand défi est ce que le public veut savoir: quel type est le meilleur?
«Dans cet environnement, tout ce que vous pouvez obtenir – obtenez», a déclaré le Dr Arnold Monto de l’Université du Michigan, qui a présidé un groupe consultatif de la FDA qui a voté à l’unanimité vendredi que les avantages du vaccin l’emportent sur ses risques.
Les données sont mitigées sur l’efficacité de tous les vaccins utilisés dans le monde, ce qui a conduit certains pays à signaler des personnes refusant un type d’attendre un autre.
Aux États-Unis, les injections à deux doses de Pfizer et Moderna étaient protectrices à 95% contre le COVID-19 symptomatique. L’efficacité à une dose de J & J de 85% contre le COVID-19 sévère a chuté à 66% lorsque des cas modérés ont été enregistrés. La recherche de Moderna s’est terminée avant que les variantes ne commencent à se répandre.
Collins du NIH a déclaré que les preuves ne montrent aucune raison de favoriser un vaccin par rapport à un autre.
«Ce qui m’intéresse le plus, je pense, est-ce que cela va m’empêcher de tomber vraiment malade?» Dit Collins. «Est-ce que cela m’empêchera de mourir de cette terrible maladie? La bonne nouvelle, c’est que tout cela dit oui à cela.
En outre, J&J teste deux doses de son vaccin dans une grande étude distincte. Collins a déclaré que si une deuxième dose était finalement jugée meilleure, les personnes qui en avaient eu une plus tôt se verraient offrir une autre.
La FDA a averti qu’il était trop tôt pour dire si une personne qui contracte une infection légère ou asymptomatique malgré la vaccination pourrait toujours propager le virus.
Il y a des avantages évidents en plus de la commodité d’un seul coup. Les responsables locaux de la santé cherchent à utiliser l’option J&J dans les cliniques de vaccination mobiles, les refuges pour sans-abri, même avec les marins qui passent des mois sur des bateaux de pêche – des communautés où il est difficile d’être sûr que quelqu’un reviendra dans trois à quatre semaines pour une deuxième vaccination.
Le vaccin J&J est également plus facile à manipuler, il dure trois mois au réfrigérateur par rapport aux options Pfizer et Moderna, qui doivent être congelées.
«Nous nous efforçons d’obtenir plus d’approvisionnement. C’est le facteur limitant pour nous en ce moment », a déclaré le Dr Matt Anderson de UW Health à Madison, Wisconsin, où les membres du personnel préparaient les dossiers de santé électroniques, la dotation en personnel et le stockage des vaccins en prévision d’offrir bientôt des vaccins J&J.
La FDA a déclaré que les études n’ont détecté aucun effet secondaire grave. Comme les autres vaccins COVID-19, les principaux effets secondaires du vaccin J&J sont la douleur au site d’injection et la fièvre, la fatigue et les maux de tête pseudo-grippaux.
Une fiche d’information de la FDA pour les vaccinés indique qu’il existe «une faible chance» que les gens éprouvent une réaction allergique grave au vaccin, un risque rare observé avec les vaccins Pfizer et Moderna. De telles réactions sont traitables et les vaccinés sont censés être brièvement surveillés après l’injection.
Le vaccin a été autorisé pour une utilisation d’urgence chez les adultes de 18 ans et plus pour le moment. Mais comme d’autres fabricants, J&J est sur le point d’étudier son fonctionnement chez les adolescents avant de passer aux enfants plus jeunes plus tard dans l’année, et prévoit également une étude chez les femmes enceintes.
Tous les vaccins COVID-19 entraînent le corps à reconnaître le nouveau coronavirus, généralement en repérant la protéine spikey qui le recouvre. Mais ils sont fabriqués de manières très différentes.
Le tir de J & J utilise un virus du rhume comme un cheval de Troie pour transporter le gène de pointe dans le corps, où les cellules font des copies inoffensives de la protéine pour amorcer le système immunitaire au cas où le vrai virus surviendrait. C’est la même technologie que la société a utilisée pour fabriquer un vaccin contre Ebola, et similaire aux vaccins COVID-19 fabriqués par AstraZeneca et CanSino Biologics en Chine.
Les vaccins Pfizer et Moderna sont fabriqués avec une technologie différente, un morceau de code génétique appelé ARN messager qui incite les cellules à produire ces copies de pointe inoffensives.
Le vaccin AstraZeneca, déjà utilisé en Grande-Bretagne et dans de nombreux autres pays, termine une vaste étude américaine nécessaire à l’autorisation de la FDA. Également en cours d’élaboration, Novavax utilise une technologie encore différente, faite avec des copies de laboratoire de la protéine de pointe, et a rapporté les résultats préliminaires d’une étude britannique suggérant une forte protection.
D’autres pays encore utilisent des «vaccins inactivés», fabriqués avec un coronavirus tué par les sociétés chinoises Sinovac et Sinopharm.
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Les journalistes d’Associated Press Ricardo Alonso-Zaldivar et Marion Renault ont contribué à ce rapport.
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