Le Sénat américain confirme que le Dr Robert Califf dirigera la FDA pour la deuxième fois


Le docteur Robert Califf (C), nommé commissaire de la Food and Drug Administration, arrive pour témoigner lors de son audition de nomination devant le Comité sénatorial de la santé, de l’éducation, du travail et des pensions à Capitol Hill à Washington, le 17 novembre 2015. REUTERS/Gary Cameron

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WASHINGTON (Reuters) – Le Sénat américain a voté mardi pour confirmer le Dr Robert Califf au poste de commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis après que certains sénateurs aient fait valoir que ses liens avec l’industrie pharmaceutique ou que ses opinions sur le contrôle des naissances le rendaient inapte à ce poste.

Calif, 70 ans, est un cardiologue et chercheur réputé qui prend la tête de la FDA pour la deuxième fois plus d’un an après que le régulateur de la santé ait eu pour la dernière fois un chef permanent. Sa confirmation intervient à un moment charnière alors que l’agence examine les vaccins et les traitements pour COVID-19.

Califf a précédemment été commissaire de la FDA de février 2016 jusqu’à la fin du deuxième mandat du président Barack Obama en janvier 2017.

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Il succèdera à Janet Woodcock, vétéran de longue date de la FDA, qui a occupé le poste de commissaire par intérim. La FDA supervise tout, des médicaments et des dispositifs médicaux aux aliments, au tabac et aux cosmétiques.

Sa nomination par le président Joe Biden a été opposée par cinq des collègues démocrates de Biden, dont le sénateur du Vermont Bernie Sanders, qui a déclaré que le travail de Califf avec les sociétés pharmaceutiques le rendait inapte à réglementer l’industrie de manière impartiale, et le sénateur de Virginie-Occidentale Joe Manchin, qui a critiqué la façon dont l’agence a géré le crise des opioïdes sous la direction de Califf.

Califf a été confirmé par une marge étroite trois mois après que Biden l’ait nommé alors que six républicains se sont joints aux démocrates restants, ce qui a donné 50 voix pour et 46 contre. Un sénateur a voté présent.

La bataille pour Califf contraste fortement avec le soutien bipartisan écrasant qu’il a reçu avant sa première fois dans le rôle, lorsque 89 sénateurs ont voté pour le confirmer.

Les anciens partisans républicains ont déclaré qu’ils avaient retiré leur soutien après que Califf ait déclaré au Comité sénatorial de la santé, de l’éducation, du travail et des pensions lors d’une audience de confirmation en décembre qu’il faisait confiance à la FDA pour prendre la bonne décision alors qu’elle envisageait d’assouplir les restrictions sur les pilules abortives, ce qu’elle a fait deux jours plus tard.

Califf a co-écrit des articles avec des dirigeants de l’industrie, a été consultant pour des fabricants de médicaments et, après son premier passage en tant que chef de la FDA, a été embauché par la société mère de Google Alphabet Inc en 2019 en tant que responsable de la politique et de la stratégie cliniques dans ses entreprises Google Health et Verily Life Sciences. .

Califf était conseiller chez Verily depuis 2017. Il a conseillé les dirigeants sur des questions cliniques concernant des produits potentiels.

Alphabet a également soutenu le projet AI for Health de l’Université Duke dans lequel Califf – professeur de cardiologie de longue date et directeur fondateur du Duke Clinical Research Institute et du centre de science des données sur la santé de l’université – a été fortement impliqué.

Califf siège au conseil d’administration du fabricant de médicaments Cytokinetics Inc depuis février 2018, selon le site Web de la société, et a reçu plus de 93 000 $ en honoraires de conseil et autres entre 2014 et 2019 de la part de neuf fabricants de médicaments, selon les archives gouvernementales.

Merck & Co représentait 40% de la somme totale, selon les données des Centers for Medicare & Medicaid Services américains.

Les autres sociétés par ordre de montant de contribution sont AstraZeneca Plc, Amgen Inc, Boehringer Ingelheim, Biogen Inc, Eli Lilly and Co, Daiichi Sankyo Co, Sanofi SA, Bayer AG et Roche Holding AG.

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