Le régulateur sud-africain recommande de lever la pause du vaccin J&J après certaines conditions

(Reuters) – Le régulateur sud-africain de la santé a recommandé samedi au gouvernement de lever la pause sur l’administration des vaccins COVID-19 du fabricant de médicaments Johnson & Johnson, étant donné que certaines conditions sont remplies.

«Ces conditions comprennent, mais sans s’y limiter, un dépistage et une surveillance renforcés des participants qui présentent un risque élevé de trouble de la coagulation sanguine», a déclaré l’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA).

« En outre, des mesures doivent être mises en œuvre pour assurer la gestion sûre de tous les participants qui développent une thrombose et une thrombocytopénie induites par le vaccin (VITT) », a ajouté le communiqué.

Le SAHPRA a déclaré mercredi qu’il avait récemment examiné les données de l’étude de recherche locale de Johnson & Johnson sur la vaccination des travailleurs de la santé et n’a trouvé aucun problème de sécurité majeur.

L’Afrique du Sud a suspendu mardi le déploiement du vaccin J&J dans «l’étude de mise en œuvre», après que les agences de santé américaines ont recommandé de suspendre son utilisation en raison de rares cas de caillots sanguins chez six personnes inoculées, sur quelque 7 millions de personnes qui ont reçu le vaccin. tourné aux États-Unis.

Un panel américain se réunira à nouveau la semaine prochaine pour discuter de la question de savoir si la pause sur l’utilisation du vaccin doit se poursuivre, après avoir retardé un vote sur la question plus tôt cette semaine.