Le régulateur indien des médicaments se réunira à nouveau le 1er janvier pour discuter du vaccin AstraZeneca


NEW DELHI (Reuters) – Le régulateur indien des médicaments se réunira à nouveau vendredi pour envisager d’approuver le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca et de l’Université d’Oxford pour une utilisation d’urgence après que la Grande-Bretagne soit devenue le premier pays à le faire, a déclaré le gouvernement ici après une réunion mercredi.

L’Inde veut commencer à vacciner ses citoyens le mois prochain. Il envisage également des demandes d’autorisation d’utilisation d’urgence pour les vaccins fabriqués par Pfizer Inc avec l’allemand BioNTech et par l’indien Bharat Biotech.

Le ministère indien de la Santé et du Bien-être familial a déclaré que la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) du pays analysait les essais et autres données présentées par le partenaire local du vaccin AstraZeneca et Bharat Biotech.

« L’analyse des données et informations supplémentaires est en cours », a déclaré le ministère dans un communiqué, ajoutant que Pfizer avait demandé plus de temps pour présenter les données.

Des sources ont déclaré plus tôt à Reuters que le CDSCO était susceptible d’approuver le vaccin AstraZeneca cette semaine après que son fabricant local, Serum Institute of India (SII), ait soumis des résultats d’essais supplémentaires.

SII, le plus grand producteur de vaccins au monde, a déjà stocké environ 50 millions de doses, assez pour 25 millions de personnes.

Il s’est félicité de l’approbation du Royaume-Uni.

« C’est une excellente et encourageante nouvelle », a déclaré le directeur général Adar Poonawalla dans un communiqué. « Nous attendrons l’approbation finale des régulateurs indiens. »

L’Inde, qui compte le deuxième plus grand nombre d’infections au COVID-19 au monde après les États-Unis, prévoit de vacciner 300 millions de personnes au cours des six à huit prochains mois. Le vaccin abordable d’Oxford est son plus grand espoir.

Bien que le gouvernement indien n’ait pas encore signé d’accord d’achat avec SII, la société affirme qu’elle se concentrera d’abord sur son marché intérieur, puis sur les exportations, principalement vers les pays d’Asie du Sud et l’Afrique.

Reportage de Nigam Prusty et Krishna N. Das; Montage par Jason Neely et Jan Harvey

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