Le régulateur européen soutient le médicament AstraZeneca pour une maladie rare du sang chez les enfants

26 juillet (Reuters) – AstraZeneca (AZN.L) a déclaré lundi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait recommandé l’approbation d’un médicament de son unité américaine Alexion pour le traitement d’une maladie sanguine rare et mortelle chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans .

Le fabricant de médicaments a récemment finalisé son acquisition pour 39 milliards de dollars d’Alexion, qu’il avait accepté d’acheter en pariant sur l’immunologie des maladies rares et pour renforcer son activité qui comprend une unité de médicaments contre le cancer à croissance rapide et un vaccin majeur contre le COVID-19.

AstraZeneca a déclaré que le médicament Ultomiris avait reçu un avis positif pour l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) par le comité des médicaments humains de l’EMA, et il fait suite à une approbation américaine en juin.

L’approbation de l’EMA doit inclure les enfants pesant 10 kg ou plus et les patients cliniquement stables après avoir été traités avec un autre médicament d’Alexion, Soliris, pendant au moins les six derniers mois.

« L’approbation potentielle d’Ultomiris, qui offre l’efficacité et l’innocuité déjà établies avec Soliris (eculizumab) et nécessite moins de traitements chaque année, aurait un impact significatif pour les enfants atteints d’HPN et leurs familles », a déclaré Austin Kulasekararaj, MD au King’s College Hospital. à Londres.

Ultomiris est une version améliorée du médicament le plus vendu d’Alexion, Soliris, qui est utilisé contre une gamme de troubles immunitaires rares, notamment l’HPN où le système immunitaire du corps attaque ses propres globules rouges, provoquant une anémie et des caillots sanguins.

Reportage de Pushkala Aripaka à Bangalore ; Montage par Ramakrishnan M et Uttaresh.V

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