Le régulateur de l’UE entame un examen en temps réel du premier vaccin chinois COVID-19

Le régulateur européen des médicaments a déclaré mardi qu’il avait entamé un examen en temps réel du vaccin COVID-19 de Sinovac (SVA.O), sur la base des résultats préliminaires d’essais sur des animaux et des humains qui suggéraient que le vaccin produisait une réponse immunitaire contre le coronavirus.

Les données sur le vaccin COVID-19 Vaccine (Vero Cell) inactivé, seront évaluées au fur et à mesure qu’elles seront mises à disposition pour aider à accélérer les approbations potentielles, a déclaré l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Il s’agit du premier vaccin chinois que l’EMA étudie en temps réel et du quatrième vaccin COVID-19 faisant l’objet d’un tel examen, y compris ceux de CureVac, Novavax Inc (NVAX.O) et le russe Sputnik V.

Le vaccin de Sinovac a montré des taux d’efficacité entre 50% et 90% dans différentes études et est actuellement autorisé pour une utilisation en Chine, en Indonésie, au Brésil et en Turquie.

Le vaccin contient des versions inactivées ou mortes du virus SRAS-CoV-2 pour aider le système immunitaire du corps humain à fabriquer des anticorps.

Début avril, Sinovac a déclaré que sa troisième usine de production de son vaccin, sous la marque CoronaVac dans certaines régions, était prête, doublant sa capacité annuelle à 2 milliards de doses. La société a déclaré que plus de 200 millions de doses du vaccin Sinovac ont été livrées dans le monde.

Les revues en continu visent à accélérer le processus d’approbation en permettant aux chercheurs de soumettre les résultats en temps réel avant que les données définitives des essais ne soient disponibles.

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