Le premier essai mondial d’infection délibérée à coronavirus est approuvé
Le premier essai mondial de «défi humain» Covid-19 – infectant de jeunes adultes en bonne santé avec un coronavirus – commencera à Londres dans un mois, pour analyser le virus et la façon dont le système immunitaire réagit.
Le gouvernement britannique a annoncé mercredi que l’étude menée au Royal Free Hospital avait reçu l’approbation requise d’un comité d’éthique de la recherche spécialement convoqué.
Jusqu’à 90 volontaires âgés de 18 à 30 ans seront inoculés avec une version du virus qui circule au Royaume-Uni depuis mars dernier – pas une nouvelle variante.
« Cela s’est avéré être à faible risque chez les jeunes adultes en bonne santé », a déclaré un communiqué du partenariat d’essai qui comprend l’Imperial College London, le Royal Free, le groupe de travail du gouvernement sur les vaccins et hVivo, une société expérimentée dans la conduite d’essais de provocation humaine en autres maladies infectieuses.
L ‘«étude de caractérisation des virus» initiale aidera les scientifiques à déterminer la plus petite quantité de coronavirus qui causera une infection et à examiner comment le système immunitaire réagit.
L’analyse de ces premiers résultats prendra plusieurs mois. Ensuite, des vaccins en développement clinique seront administrés à un petit nombre de volontaires qui ont été délibérément exposés au virus Covid-19, ce qui aidera à identifier les vaccins candidats les plus efficaces et à accélérer leur développement.
Un essai de provocation permettra d’obtenir une exposition garantie au virus dans des conditions contrôlées. Jusqu’à présent, tous les essais du vaccin Covid-19 se sont déroulés dans la communauté où les chercheurs doivent attendre que les volontaires soient exposés naturellement – un processus aléatoire et incertain.
Le gouvernement a fourni au projet un financement de 33,6 millions de livres sterling. Les études de provocation humaine ont déjà joué un rôle important dans le développement de traitements ou de vaccins pour plusieurs autres maladies, notamment le paludisme, la typhoïde, le choléra et la grippe.
Chris Chiu de l’Imperial College, l’enquêteur en chef de l’essai, a déclaré: «Nous demandons à des volontaires âgés de 18 à 30 ans de se joindre à cette entreprise de recherche et de nous aider à comprendre comment le virus infecte les gens et comment il passe avec tant de succès entre nous.
«Notre objectif final est de déterminer quels vaccins et traitements fonctionnent le mieux pour vaincre cette maladie, mais nous avons besoin de bénévoles pour nous soutenir dans ce travail.
Les participants, qui ne doivent pas avoir été infectés auparavant par le virus Sars-Cov-2, seront soumis à un dépistage intensif pour vérifier qu’ils sont en bonne santé.
Après deux jours d’observation, le virus sera introduit en gouttelettes dans le nez et ils passeront ensuite au moins deux semaines en quarantaine dans une suite spéciale, pendant que les médecins et les scientifiques surveillent tous les aspects de leur réponse immunitaire.
Les participants ne seront autorisés à rentrer chez eux que lorsque des tests approfondis montrent qu’ils ne sont pas contagieux, a déclaré Chiu.
La compensation financière dépend du temps qu’ils doivent passer en isolement, mais est susceptible de se situer autour de 4500 £, ce qui couvrirait également les tests de suivi sur une année ou plus.
Le groupe de campagne international 1Day Sooner, qui fait pression pour les essais de provocation des coronavirus, a déclaré: «Nous sommes convaincus que l’Imperial College planifiera et exécutera cet essai dans le respect des droits et des intérêts des sujets de recherche.»
Alistair Fraser-Urquhart, un partisan de 1Day Sooner qui souhaite participer au procès, a déclaré: «J’ai passé un long moment à m’attarder sur ces risques, mais je suis toujours prêt à les assumer pour le bénéfice des autres.»