Le PDG de Pfizer déclare qu’une quatrième dose de vaccin COVID est « nécessaire » et soumet des données à la FDA

Le PDG de Pfizer a déclaré que la société soumettait des données à la Food and Drug Administration sur la nécessité d’une quatrième dose de son COVID-19[feminine vaccin. Alors que le vaccin que Pfizer produit actuellement avec BioNTech protège toujours contre les maladies graves, le fabricant de médicaments pense maintenant qu’un autre rappel est nécessaire pour conjurer les infections.

« En ce moment, d’après ce que nous avons vu, c’est nécessaire, un quatrième rappel en ce moment. La protection que vous obtenez du troisième, c’est assez bon, en fait assez bon pour les hospitalisations et les décès. Ce n’est pas si bon contre les infections « , a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, à « Face the Nation » dans une interview diffusée dimanche.

Steven Danehy, porte-parole de Pfizer, a déclaré que Bourla faisait référence à des données « précoces et préliminaires » et a souligné une étude annoncée en janvier examinant à la fois une quatrième dose de la formulation actuellement autorisée ainsi qu’une autre conçue pour cibler la variante Omicron.

« Nous continuerons de collecter et d’évaluer toutes les données disponibles et resterons en dialogue ouvert avec les régulateurs et les autorités sanitaires pour aider à éclairer une stratégie de vaccination contre le COVID-19 à mesure que le virus évolue », a déclaré Danehy dans un communiqué.

Un porte-parole de la Maison Blanche a renvoyé les demandes de renseignements sur la soumission à la FDA. Un porte-parole de l’agence s’est refusé à tout commentaire.

Bourla avait précédemment décrit la soumission de la société comme un « ensemble important de données sur la nécessité d’une quatrième dose », dans une interview avec CNBC. Ses conclusions font écho aux tendances observées par les autorités sanitaires du monde entier, qui ont étudié efficacité du vaccin pendant le Variante Omicron vague plus tôt cette année.

Une étude de cohorte publiée par les Centers for Disease Control and Prevention le mois dernier a révélé que l’efficacité du vaccin contre le COVID-19 aux urgences ou aux visites de soins d’urgence avait diminué à 66% parmi ceux qui avaient reçu une troisième dose de l’un des vaccins à ARNm quatre à cinq mois depuis. Le vaccin était efficace à 78 % contre les hospitalisations liées au COVID-19 dans ce groupe.

Au-delà du quatrième coup, Bourla a déclaré que l’entreprise est tenter de créer un nouveau vaccin « qui protégera contre toutes les variantes, y compris Omicron, mais aussi quelque chose qui peut protéger pendant au moins un an ».

« Omicron a été le premier à pouvoir échapper de manière habile à la protection immunitaire que nous donnons. Mais nous savons aussi que la durée de la protection ne dure pas très longtemps », a-t-il déclaré.

Les responsables fédéraux de la santé ont précédemment déclaré qu’une injection de rappel supplémentaire serait probablement nécessaire pour éviter de nouvelles vagues de virus, mais potentiellement pas avant l’automne pour la plupart des gens.

« L’espoir serait qu’après nos troisièmes injections, nous puissions obtenir suffisamment de temps pour que nous nous retrouvions essentiellement avec un rappel annuel du COVID-19 », a déclaré le Dr Peter Marks, le plus haut responsable des vaccins de la FDA, lors d’un événement. par l’Université de Californie à San Francisco et l’Université de Stanford en janvier.

Ce calendrier a été repris par les dirigeants de Moderna, qui se précipite également pour tester de nouvelles versions de leur vaccin COVID-19 et espère que les régulateurs pourront donner leur feu vert avant une potentielle « saison de rappel d’automne ».

« Il est temps de mettre à jour le vaccin contre les mutations qui circulent actuellement et d’améliorer la durabilité contre ces nouvelles variantes préoccupantes. Mais il se heurte au défi de ces dépôts », a déclaré le mois dernier le président de Moderna, Stephen Hoge, aux investisseurs.

Cependant, les responsables ont déclaré que le calendrier de la quatrième dose pourrait être accéléré pour les groupes plus vulnérables aux infections percées graves car le virus continue de se répandre.

« Je ne pense pas que vous entendrez, si vous le faites, des recommandations qui s’appliqueraient à tout le monde », a déclaré le mois dernier le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef du président.

Près de la moitié de tous les adultes vaccinés et plus des deux tiers des seniors américains vaccinés ont reçu une injection de rappel, selon les chiffres du CDC.

Alors que le rythme des nouveaux cas et des hospitalisations continue de ralentir dans tout le pays à la suite de la poussée d’Omicron plus tôt cette année, plus d’un millier de décès par COVID-19 sont toujours signalés par jour en moyenne.

En Europe – qui avait également vu les infections chuter à la suite d’une poussée d’Omicron – le rythme des nouveaux cas grimpe à nouveau après que plusieurs pays ont décidé de lever leurs restrictions pandémiques.

« Cela prendra très probablement en compte quel sous-ensemble de personnes a une protection réduite ou non contre les paramètres importants tels que l’hospitalisation », a déclaré Fauci.