Le médicament anticoagulant Xarelto lié à des effets secondaires plus importants – étude

Le logo de Bayer AG est représenté lors de la conférence de presse annuelle sur les résultats du fabricant allemand de médicaments à Leverkusen, en Allemagne, le 27 février 2019. REUTERS / Wolfgang Rattay

21 décembre (Reuters) – Les personnes âgées prenant la pilule anticoagulante à succès Xarelto de Bayer AG (BAYGn.DE) pour un type courant de rythme cardiaque irrégulier présentaient des taux de saignements et d’accidents vasculaires cérébraux significativement plus élevés que celles prenant la pilule rivale Eliquis, selon une étude américaine .

Xarelto, également connu sous le nom de rivaroxaban, est vendu aux États-Unis par la filiale Janssen Pharmaceuticals de Johnson & Johnson (JNJ.N). Eliquis, également connu sous le nom d’apixaban, a été co-développé par Pfizer Inc (PFE.N) et Bristol Myers Squibb (BMY.N).

Les résultats sont tirés des données sur les réclamations de Medicare concernant 581 451 adultes âgés de 65 ans ou plus atteints de fibrillation auriculaire. Sur 1 000 personnes, le taux combiné d’événements hémorragiques majeurs et d’accidents vasculaires cérébraux dus à des artères obstruées ou à une hémorragie était d’environ 16 par an avec Xarelto contre environ 13 par an avec Eliquis, ont rapporté des chercheurs mardi dans JAMA.

Après avoir pris en compte les autres facteurs de risque des participants, le taux global de ces événements était 18% plus élevé avec Xarelto, ont-ils déclaré. Xarelto était lié à un taux plus élevé de 12 % d’AVC liés à un caillot, à un taux de 26 % plus élevé d’AVC liés à des saignements, à un taux de 41 % plus élevé de saignements mortels non liés à un accident vasculaire cérébral et à un taux à peu près doublé d’accidents vasculaires cérébraux non mortels. saignement.

Les anticoagulants sont utilisés chez les patients atteints de fibrillation auriculaire pour empêcher le trouble du rythme de provoquer de petits caillots dans le cœur qui peuvent provoquer des accidents vasculaires cérébraux s’ils sont délogés.

L’étude ne peut pas prouver que Xarelto a causé les événements indésirables. Pourtant, il « fournit des données assez solides selon lesquelles pour le traitement et la prévention des accidents vasculaires cérébraux dans la fibrillation auriculaire, l’apixaban est le meilleur médicament », a déclaré Wayne Ray, directeur de l’étude, de la Vanderbilt University School of Medicine à Nashville, Tennessee.

Xarelto a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2011 tandis qu’Eliquis a été approuvé un an plus tard. Les formes génériques d’Eliquis ont été approuvées en 2020, mais Pfizer et Bristol Myers Squibb ont remporté une action en justice qui leur permet de détenir un brevet sur le médicament jusqu’en mars 2028.

Un éditorial d’accompagnement dans le journal a déclaré qu’une explication potentielle des résultats est que si Eliquis est pris deux fois par jour, Xarelto n’est pris qu’une fois par jour, ce qui peut entraîner une plus grande variabilité des niveaux de médicament dans le corps.

« Les patients traités par rivaroxaban peuvent donc présenter un risque de saignement plus élevé lorsque les niveaux de pointe sont élevés et un risque d’AVC plus élevé lorsque les niveaux sont faibles », suggèrent le Dr Peter Zimetbaum et ses collègues du Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston dans l’éditorial.

La restriction de l’analyse aux personnes âgées et le manque d’informations sur l’adhésion des patients aux schémas posologiques faisaient partie des limites de l’étude, ont déclaré les chercheurs.

Bayer a enregistré près de 3,5 milliards d’euros (3,95 milliards de dollars) de ventes de Xarelto au cours des neuf mois clos en septembre, tandis que J&J a enregistré 1,8 milliard de dollars. Pour Eliquis, Pfizer a enregistré 4,47 milliards de dollars de ventes au cours de la même période, tandis que Bristol Myers Squibb a engrangé 8,09 milliards de dollars.

Reportage de Leroy Leo à Bangalore ; Montage par Nancy Lapid et Nick Zieminski

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