Le Japon suspend 1,6 million de doses de Moderna après des rapports de contamination

Le Japon a suspendu jeudi l’utilisation de 1,63 million de doses du vaccin Covid-19 de Moderna Inc, plus d’une semaine après que le distributeur national a reçu des informations faisant état de contaminants dans certains flacons.

Le Japon et Moderna ont tous deux déclaré qu’aucun problème de sécurité ou d’efficacité n’avait été identifié et que la suspension n’était qu’une précaution. Mais cette décision a incité plusieurs entreprises japonaises à annuler les vaccinations des travailleurs prévues jeudi.

« Moderna confirme avoir été informé de cas de particules dans les flacons de produits pharmaceutiques de son vaccin Covid-19 », a déclaré Moderna dans un communiqué.

« La société enquête sur les rapports et reste déterminée à travailler rapidement avec son partenaire, Takeda, et les régulateurs pour résoudre ce problème », a-t-il ajouté, faisant référence à la société japonaise Takeda Pharmaceutical, qui distribue le vaccin dans le pays.

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Un responsable du ministère de la Santé a déclaré que Takeda avait découvert les flacons contaminés pour la première fois le 16 août et avait signalé le problème au gouvernement mercredi. Le retard était dû au fait que Takeda avait besoin de temps pour recueillir des informations sur les flacons touchés et où ils se trouvaient dans le pays, a déclaré le responsable.

Moderna a déclaré que la contamination pourrait être due à un problème de fabrication dans l’une des lignes de production de son site de fabrication sous contrat en Espagne.

La société pharmaceutique espagnole Rovi, qui embouteille ou « remplit et finit » les vaccins Moderna pour des marchés autres que les États-Unis, a déclaré qu’elle enquêtait sur une éventuelle contamination des doses de Moderna et que le problème semblait se limiter à quelques lots à destination du Japon.

La suspension est un nouveau revers pour Moderna, dont les partenaires ont connu des retards de production le mois dernier qui ont perturbé l’approvisionnement de pays, dont la Corée du Sud.

Moderna et Takeda n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters.

Le ministère japonais de la Défense, qui gère un site de vaccination de masse à Osaka, a déclaré que des tirs du lot en question, qui contient 565 400 doses, avaient été utilisés dans la préfecture occidentale entre le 6 et le 20 août, mais il n’a pas précisé combien de personnes ont été touchés.

Moderna a déclaré que « par prudence », il avait mis le lot en question et deux lots adjacents en attente.

Takeda a déclaré avoir procédé à un examen d’urgence après la découverte de particules dans de nombreux flacons de vaccin sur un site d’inoculation.

Le Premier ministre Yoshihide Suga a déclaré jeudi que le plan de vaccination du pays serait peu affecté par le problème. Un jour plus tôt, il avait déclaré qu’environ 60% de la population serait complètement vaccinée d’ici la fin septembre et que le pays disposait de suffisamment de vaccins pour fournir des doses de rappel si une telle décision était prise.

Le secrétaire en chef du Cabinet, Katsunobu Kato, a déclaré qu’aucun cas de problèmes de santé liés aux injections contaminées n’avait été signalé.

Japan Airlines a déclaré qu’elle avait annulé certaines vaccinations COVID-19 pour ses employés jeudi après avoir reçu des vaccins Moderna avec des particules.

Son rival ANA a déclaré qu’environ 4 700 tirs du lot Moderna arrêté avaient été utilisés et qu’il arrêterait toutes les vaccinations prévues jeudi.

Le Japon est aux prises avec sa pire vague d’infections, entraînée par la variante Delta, avec de nouvelles infections quotidiennes dépassant les 25 000 pour la première fois ce mois-ci. Il a inoculé 54% de sa population avec au moins une dose et complètement vacciné 43%, selon un traqueur de vaccins de Reuters.