Le déploiement du vaccin de Johnson & Johnson entaché de problèmes de production

Catalent, fournisseur de vaccins Covid-19 de Johnson & Johnson, a dû recourir à la vérification manuelle des flacons pendant deux semaines, l’un des problèmes de production qui ont contribué à ce que le gouvernement américain soit prêt à recevoir des millions de doses de moins que prévu ce mois-ci.

Catalent, qui remplit également les flacons de vaccin pour Moderna, a subi un revers aux États-Unis lors du réglage de sa ligne de vérification visuelle automatisée, qui vérifie les flacons, selon des personnes familiarisées avec le sujet.

J&J a reçu samedi l’approbation d’urgence des États-Unis pour son coup unique après que les conseillers de la Food and Drug Administration aient voté à l’unanimité pour l’approuver. La société a annoncé qu’elle délivrerait immédiatement 4 millions de doses, soit moins que les 10 millions initialement attendus par le gouvernement américain.

Catalent, un fabricant sous contrat basé dans le New Jersey, a transféré du personnel d’autres parties de l’entreprise pour effectuer manuellement les vérifications vitales. Mike Riley, président de Catalent Biologics, Amérique du Nord, a déclaré qu’il était en bonne voie de respecter ses engagements de production de vaccins envers tous ses clients, y compris Moderna et J&J.

«Les variations à court terme sont normales lors du lancement de nouveaux processus de production pour augmenter rapidement l’offre de vaccins sûrs et de haute qualité», a-t-il déclaré. «Nous agissons le plus rapidement possible et nous ne ferons aucun compromis sur la sécurité.»

D’autres problèmes de fabrication peuvent également avoir retardé la production. J&J a dû augmenter sa fabrication de substances vaccinales d’une petite installation à une grande aux Pays-Bas, et une autre grande usine aux États-Unis, gérée par le fabricant sous contrat Emergent Biosolutions. Ce transfert de technologie, bien que beaucoup plus rapide que d’habitude, a pris plus de temps que prévu, selon une autre personne familière avec le sujet.

J&J a déclaré qu’il avait «travaillé 24 heures sur 24» pour développer la fabrication dans le monde entier. Il s’est dit convaincu qu’il atteindrait ses objectifs pour les États-Unis, de 100 millions d’ici juin 2021, et l’UE, qui a commandé 200 millions de doses en 2021.

Il a noté qu’il ajoutait de la capacité pour remplir les flacons grâce à son récent accord avec Sanofi Pasteur.

«Pour accélérer la production et augmenter la capacité, nous avons conclu des accords avec des fabricants bien établis», a-t-il déclaré. «Comme tous ces sites sont mis en ligne, notre offre devrait augmenter tout au long de l’année.»

Plus tôt cette semaine, Jeff Zients, le coordinateur des coronavirus de la Maison Blanche, a déclaré que l’augmentation initiale de la production de J&J était plus lente qu’elle ne l’aurait souhaité.

«Lorsque nous sommes arrivés ici il y a cinq semaines, nous avons appris que J&J était en retard sur la fabrication, et notre équipe travaille avec eux depuis. Et, oui, je pense qu’ils sont dans un meilleur endroit maintenant », dit-il.

Reportage supplémentaire de Kiran Stacey à Washington