L’Afrique du Sud arrête les injections de vaccins J&J; Déploiement en Europe retardé
L’Afrique du Sud a suspendu ses injections de vaccins à Johnson & Johnson mardi à titre de «mesure de précaution» et la société a retardé le déploiement de son vaccin européen à la suite d’une décision de la FDA de suspendre les injections pendant que de très rares cas de caillots sanguins sont examinés.
L’Afrique du Sud a donné plus de 289 000 doses du vaccin J&J aux agents de santé du pays sans aucun rapport de caillots sanguins rares, a déclaré le ministre de la Santé, le Dr Zweli Mkhize, aux journalistes.
Il a déclaré que l’Afrique du Sud mettait fin à l’utilisation des jabs J&J «par prudence» et s’attendait à ce que les questions sur le vaccin J&J «soient résolues en quelques jours».
Le Dr Mkhize a déclaré que «dans le cas improbable» où les vaccins J&J seraient définitivement arrêtés, l’Afrique du Sud poursuivrait sa campagne de vaccination en mai en utilisant les doses de Pfizer-BioNTech.
Plus tôt, Johnson & Johnson avait déclaré qu’il retardait le déploiement de son vaccin contre le coronavirus à travers l’Europe au milieu de l’enquête américaine, une décision qui, selon les experts, pourrait ébranler davantage la confiance en matière de vaccins et compliquer les efforts mondiaux de vaccination contre le COVID-19.
L’annonce est intervenue après que les régulateurs américains ont déclaré qu’ils recommandaient une «pause» dans le vaccin à dose unique pour enquêter sur les rapports de caillots sanguins rares mais potentiellement dangereux.
«Nous avons pris la décision de retarder de manière proactive le déploiement de notre vaccin en Europe», a déclaré Johnson & Johnson.
Ce retard est un nouveau coup dur pour les efforts de vaccination dans l’Union européenne, qui ont été en proie à des pénuries d’approvisionnement, des problèmes logistiques et des inquiétudes concernant des caillots sanguins inhabituels chez un petit nombre de personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca.
Les rapports sur les caillots sanguins ont incité plusieurs pays du bloc des 27 pays à limiter le vaccin AstraZeneca aux personnes âgées.
Le régulateur des médicaments du bloc, l’Agence européenne des médicaments, a autorisé le vaccin AstraZeneca pour toutes les personnes de 18 ans et plus.
Les vaccins J&J et AstraZeneca utilisent un virus du rhume, appelé adénovirus, pour transporter le gène de pointe du coronavirus dans le corps, provoquant une réponse immunitaire.
Johnson & Johnson utilise un adénovirus humain pour créer son vaccin, tandis qu’AstraZeneca utilise une version chimpanzé.
Dans un communiqué mardi, les Centers for Disease Control and Prevention et la Food and Drug Administration ont déclaré qu’ils enquêtaient sur six cas de caillots inhabituels, dont un décès, survenus six à 13 jours après la vaccination avec le vaccin J&J.
La commissaire de la FDA a déclaré qu’elle s’attendait à ce que la pause dure quelques jours.
L’Agence européenne des médicaments a déclaré qu’il n’est « actuellement pas clair » si le vaccin J&J a causé les troubles rares de la coagulation.
La semaine dernière, le régulateur européen des médicaments a déclaré avoir trouvé un «lien possible» entre le vaccin AstraZeneca et de rares caillots sanguins, mais a déclaré que les avantages de la vaccination l’emportaient de loin sur les risques du COVID-19.
Il a noté que le risque de tels caillots est inférieur au risque de caillots sanguins auxquels les femmes en bonne santé sont confrontées en raison des pilules contraceptives.
Le Dr Adam Finn, professeur de pédiatrie à l’Université britannique de Bristol, a déclaré qu’il était possible que la manière dont les vaccins J&J et AstraZeneca aient été fabriqués ait contribué aux troubles inhabituels de la coagulation chez une très petite proportion de personnes.
«Cela peut nous aider à comprendre le mécanisme ou un moyen d’éviter que ce problème ne se produise», a déclaré le Dr Finn.
« L’enquête sur ce phénomène est désormais une priorité internationale extrêmement urgente. »
Les régulateurs européens ont approuvé le 11 mars le vaccin Johnson & Johnson pour une utilisation dans l’UE, mais les premières fournitures arrivent seulement maintenant.
L’UE a commandé 200 millions de doses de Johnson & Johnson en 2021.
La Grande-Bretagne a commandé 30 millions de doses du vaccin J&J, mais n’a pas encore autorisé son utilisation.
La France s’attendait à recevoir 200 000 doses du vaccin cette semaine et prévoyait de commencer à les administrer la semaine prochaine aux personnes âgées de 55 ans et plus.
En Croatie, où une personne sur quatre a déjà refusé de recevoir le vaccin AstraZeneca, le service de santé de l’État a déclaré qu ’« il fallait éviter les réactions réglementaires paniques et hâtives ».
Le premier des 900 000 vaccins J&J devait arriver mercredi.
Le chef de l’Institut national de la santé italien, Silvio Brusaferro, a déclaré qu’il était trop tôt pour dire comment le ralentissement de J&J affectera les plans de vaccination, alors que les premières livraisons de 180000 doses sont arrivées mardi.
Les responsables allemands, qui devaient recevoir 232 800 doses de J&J cette semaine et 10,1 millions de doses d’ici la fin juin, ont déclaré mardi qu’il n’y avait pas de changement immédiat dans les plans.
«En principe, nous prenons naturellement toujours au sérieux ces avertissements dans un contexte international et nous enquêtons sur eux», a déclaré le porte-parole du ministère de la Santé, Hanno Kautz, aux journalistes à Berlin.
L’Espagne attendait 300 000 doses de J&J mercredi. Le Premier ministre espagnol Pedro Sánchez a déclaré que les avantages de la prise du vaccin restent supérieurs aux risques, mais que plus d’informations sont nécessaires.
En février, l’Afrique du Sud a commencé à vacciner les agents de santé avec le vaccin J&J dans un essai de recherche après avoir abandonné son intention d’utiliser le vaccin AstraZeneca lorsqu’une étude préliminaire a suggéré que le vaccin AstraZeneca n’était que très peu efficace contre la variante du COVID-19 qui est apparue pour la première fois dans le pays .
Le mois dernier, l’Union africaine a annoncé qu’elle avait signé un accord pour acheter jusqu’à 400 millions de doses du vaccin J&J.
Johnson & Johnson a également conclu un accord pour fournir jusqu’à 500 millions de doses à l’initiative COVAX soutenue par l’ONU, qui aide à fournir des vaccins aux pauvres du monde.
Toute inquiétude concernant le vaccin J&J serait une autre complication indésirable pour COVAX et pour les milliards de personnes dans les pays en développement qui dépendent du programme.
COVAX a récemment été frappé par des problèmes d’approvisionnement après que son plus grand fournisseur, le Serum Institute of India, ait annoncé qu’il retarderait les exportations du vaccin AstraZeneca de plusieurs mois en raison d’une augmentation des cas sur le sous-continent.