La technologie d’agrafage Standard Bariatrics® Titan SGS pour la gastrectomie par manchon reçoit l’autorisation de la FDA
« Cette autorisation marque une autre étape importante dans notre mission de créer des solutions qui peuvent conduire à des résultats de chirurgie bariatrique plus cohérents et reproductibles », a déclaré Jonathan Thompson, MD, fondateur et directeur médical de Standard Bariatrics®. « La technologie d’agrafage Titan SGS ™ est l’évolution naturelle de l’approche basée sur l’anatomie Standard Clamp ™ pour la gastrectomie en manchon, qui a été utilisée avec succès dans plus de 10 000 procédures. »
Avec une conception ciblée, motivée par les besoins du chirurgien bariatrique d’aujourd’hui effectuant une gastrectomie en manchon, Titan SGS ™ fournit un retour audio et visuel en temps réel, une formation graduée de la hauteur des agrafes, une technologie de détection des tissus et un cycle de tir optimisé particulièrement pour le tissu gastrique du création de poche de gastrectomie.1,3,4 Bien que l’anatomie de chaque patient soit différente, la ligne d’agrafes longues Titan SGS ™ permet aux chirurgiens de planifier et de placer les agrafes en une seule cuisson, minimisant ainsi les variations souvent associées à l’utilisation actuelle de plusieurs cuissons d’agrafes courtes à chevauchement.5
La conception garantit une formation d’agrafes plus cohérente sur toute la ligne de coupe de 23 centimètres pour une meilleure résistance de la ligne d’agrafage et moins d’agrafes mal formées que les agrafeuses concurrentes qui offrent des cartouches courtes pour une utilisation chirurgicale plus générale.2,3,4 La conception du Titan SGS ™ peut se traduire par une ligne d’agrafage plus sûre et moins de risques de fuites, comme en témoigne des pressions d’éclatement plus élevées.3 Parce que Titan SGS ™ prend environ la moitié du temps pour créer la ligne d’agrafage,6,7 il peut également potentiellement améliorer le temps de procédure et l’efficacité opérationnelle.2,7
Titan SGS ™ a été autorisé après un essai multicentrique réussi de 62 patients dans l’agrafage gastrique longitudinal.2 Le département de chirurgie de l’Université de Buffalo de la Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences (UBMD) a été le premier à utiliser Titan SGS ™. Steven Schwaitzberg, MD, professeur et président de chirurgie à la Jacobs School et président de UBMD Surgery a déclaré: « La manche gastrique est la procédure bariatrique prédominante dans le monde aujourd’hui et ce raffinement clé servira bien les patients pour les années à venir. »
« Nous nous efforçons d’apporter des innovations et des percées scientifiques et chirurgicales à nos utilisateurs », a déclaré Matt Sokany, Directeur général de Standard Bariatrics®. « Nous pensons que Titan SGS ™ a le potentiel de surmonter les défis que les chirurgiens bariatriques peuvent rencontrer avec l’utilisation de la technologie existante d’agrafage à cartouche courte. »
Les chirurgiens intéressés à en savoir plus sur la technologie d’agrafage Titan SGS ™ ou sur les demandes de formation et d’utilisation peuvent contacter Ronald Galovitch, Chief Commercial Officer de Standard Bariatrics®, au 513.620.7751 ou [email protected].
À propos de Standard Bariatrics®, Inc.
Standard Bariatrics, Inc., est un Cincinnatisociété de chirurgie opératoire basée sur le développement innovant et la commercialisation de dispositifs médicaux. Poussée par un groupe passionné d’innovateurs en chirurgie, la société continue de publier des solutions chirurgicales conçues pour saisir d’importantes opportunités de marché. Une équipe chevronnée de professionnels de la médecine et de la gestion, Standard Bariatrics® a plus de 175 ans d’expérience combinée dans le développement et la commercialisation de nouvelles technologies de dispositifs médicaux avec un dossier d’excellence clinique et économique pour les patients et les fournisseurs.
Standard Bariatrics® est soutenu par un investissement précoce de Queen City Angels et de CincyTech, et plus récemment des principaux investisseurs de la série A RiverVest®, Hatteras Venture Partners et Emergent Medical Partners.
Pour plus d’informations, visitez http://www.standardbariatrics.com ou appelez le 513-620-7751.
1. Indications d’utilisation, K210278: « Le couteau linéaire Titan SGS est destiné à la transection longitudinale et à la résection du tissu gastrique pour la création d’une poche de gastrectomie. »
2. Goodman, étude multisite de l’agrafeuse Titan SGS dans la résection gastrique longitudinale, 2020
3. Slayer, Spuzzillo, Wakefield et al. Évaluation des performances d’une nouvelle agrafeuse pour la gastrectomie laparoscopique en manchon, 2020
4. Yeo, Thompson, Hanseman, Diwan, Dunki-Jacobs et al. L’augmentation des pressions de chargement des agrafes et la réduction de la hauteur des agrafes dans la gastrectomie par manchon laparoscopique réduisent les saignements peropératoires.
5. Toro, Lin, Patel et al. Association de la morphologie radiographique avec reflux gastro-œsophagien précoce et contrôle de la satiété après une gastrectomie en manchon, 2014
6. Titan préclinique 510 K données sur fichier
7. Varban, Niemann, Stricklen et al. Loin d’être standardisé. Journal of Laparoendoscopic & Advanced Surgical Techniques.
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