La Russie répète un taux d’efficacité de 91,4% dans les nouvelles données sur le vaccin COVID-19 – développeurs

Une vue montre des flacons lors de la production de Gam-COVID-Vac, également connu sous le nom de Spoutnik-V, vaccin contre la maladie à coronavirus (COVID-19) dans une installation de la société de biotechnologie BIOCAD à Saint-Pétersbourg, en Russie, le 4 décembre 2020. Photo prise 4 décembre 2020. REUTERS/Anton Vaganov

MOSCOU, 14 décembre (Reuters) – Les développeurs russes ont publié lundi de nouveaux résultats d’essais pour leur vaccin contre le coronavirus Spoutnik V sur la base de nouvelles données, et ont déclaré que le vaccin s’était à nouveau révélé efficace à 91,4% pour fournir une protection contre le COVID-19.

Plus de 200 000 personnes ont déjà été vaccinées contre la maladie dans le cadre du programme russe d’inoculation de masse, qui a débuté en septembre parallèlement à un essai humain du vaccin basé à Moscou.

Les nouveaux résultats sont basés sur les données de 22 714 participants à l’essai et ont été publiés après que 78 cas confirmés de coronavirus ont été signalés parmi le groupe, ont déclaré lundi des chercheurs de l’Institut Gamaleya dans un communiqué avec le Fonds d’investissement direct russe (RDIF), qui commercialise la photo à l’étranger.

Sur les 78 cas, 62 sont survenus parmi les participants qui ont reçu un placebo, ont déclaré les chercheurs, tandis que dans l’ensemble de l’essai, le rapport entre ceux qui ont reçu le placebo et ceux qui ont été vaccinés était de 1 à 3.

Vingt des participants infectés qui ont reçu un placebo ont souffert de symptômes graves de COVID-19, selon le communiqué. Il n’y a eu aucun cas grave parmi les 16 participants vaccinés à l’essai, selon le communiqué.

L’analyse des nouvelles données a révélé que Spoutnik V, du nom du satellite soviétique qui a déclenché la course à l’espace, avait un taux d’efficacité de 91,4 %, selon le communiqué.

Les résultats, décrits comme un « point de contrôle final » dans l’essai, étaient identiques aux résultats intermédiaires publiés le 24 novembre, basés sur 39 cas parmi les participants à l’essai, qui ont également révélé que le vaccin était efficace à 91,4 %.

« Je pense que nous pourrons vacciner la majeure partie de la population en Russie en 2021 », a déclaré le directeur de l’Institut Gamaleya, Alexander Gintsburg.

Plus de 200 000 personnes ont déjà été vaccinées, a déclaré le chef du RDIF, Kirill Dmitriev. Environ 320 000 doses ont été distribuées jusqu’à présent pour le programme d’inoculation de masse, a ajouté Gintsburg.

Avec l’augmentation des cas, les régulateurs russes débattent de l’opportunité de suspendre la participation de nouveaux participants à l’essai pour des raisons éthiques, ou de modifier son format d’une manière ou d’une autre, a déclaré Dmitriev.

De nombreux pays et régulateurs sont confrontés à la question de savoir s’il est éthique de continuer à administrer un placebo à des personnes dans un essai alors qu’une inoculation de masse est en cours.

Les données seront publiées par l’Institut Gamaleya dans une revue médicale internationale à comité de lecture, selon le communiqué.

« Nous partagerons certainement les résultats obtenus avec la communauté scientifique et serons heureux d’en discuter avec tous les collègues intéressés », a déclaré Denis Logunov de l’Institut Gamaleya.

Les résultats seront également utilisés pour soumettre le tir pour une autorisation d’utilisation d’urgence dans d’autres pays. Des essais de Spoutnik V sont en cours en Biélorussie, aux Émirats arabes unis, au Venezuela et en Inde.

Reportage de Vladimir Soldatkin; Écrit par Polina Ivanova; Montage par Jan Harvey

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