La pilule antivirale Covid-19 de Pfizer a été saluée comme un changeur de jeu, mais les fournitures sont rares


La bonne nouvelle depuis le dernier pic est que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé de nouvelles pilules antivirales. Le Paxlovid et le molnupiravir ont tous deux reçu une autorisation d’utilisation d’urgence fin décembre pour traiter le Covid-19 léger à modéré. Ils interfèrent (par différentes voies) avec la capacité du virus à se répliquer – et ils peuvent être pris à la maison, avant que quelqu’un ne tombe gravement malade.

Le molnupiravir réduit le taux d’hospitalisations chez les patients à haut risque d’environ 30 % et entraîne certains effets secondaires possibles, mais Paxlovid réduit le taux d’hospitalisations d’environ 90 % et est considéré comme plus sûr. En d’autres termes, Paxlovid est un peu une superstar antivirale.

« Je considère en fait que c’est la plus grande avancée de la pandémie depuis les vaccins, et la sécurité en fait partie », a déclaré le Dr Eric Topol, vice-président exécutif de la recherche à Scripps Research à San Diego, au correspondant médical en chef de CNN, le Dr Sanjay Gupta. . « Il est très rare de voir quelque chose avec autant d’efficacité de près de 90 % de réduction des hospitalisations et des décès sans aucun problème de sécurité au-delà du placebo. »

Les mauvaises nouvelles? L’offre est très limitée pour les deux mais surtout pour Paxlovid. Les patients et leurs médecins ont du mal à le trouver.

Seulement 160 000 cours ont été dispensés à travers le pays, et avec plus de personnes désormais hospitalisées avec Covid-19 qu’à tout autre moment pendant la pandémie, ces pilules sont rares.

« Il n’y a pratiquement pas de ces packs de pilules dans le coin », a déclaré Topol.

Kim Kramer souffre d’une insuffisance cardiaque, ce qui l’expose à un risque plus élevé d’avoir un cas grave de Covid-19. Tout au long de la pandémie, l’homme de 62 ans de Newnan, en Géorgie, a fait très attention à ne pas être infecté: limitant les contacts avec le monde extérieur, portant fidèlement un masque lors de ses déplacements et utilisant beaucoup de désinfectant pour les mains.
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Elle est vaccinée et boostée, mais le SARS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19, l’a finalement rattrapée : elle a été testée positive le 3 janvier.

Bien que ses symptômes soient légers – sinus sensibles, gorge irritée, maux de tête – elle a envoyé un courrier électronique à son médecin de soins primaires, le Dr Erika Martinez-Uribe de l’hôpital Piedmont Newnan, pour l’en informer.

« Parce que j’ai une insuffisance cardiaque, j’ai pensé qu’elle devrait le savoir », a déclaré Kramer. « Elle m’a répondu par e-mail le lendemain et m’a dit ‘Kim, je pense que tu bénéficierais de ce nouveau médicament antiviral. … Seriez-vous intéressé à l’essayer ?’  »

Kramer a reçu une ordonnance de molnupiravir, l’antiviral fabriqué par Merck, et non de Paxlovid, le médicament le plus efficace fabriqué par Pfizer.

« Honnêtement, c’était la disponibilité », a déclaré Martinez-Uribe à propos du choix. « Par chance, j’ai pu trouver une pharmacie dans toute notre région de 30 miles ici à Newnan qui avait le molnupiravir. »

Et ce n’est pas seulement le cas dans la Géorgie rurale.

La rareté de Plaxovid est une histoire entendue à travers le pays

Desi Kotis, doyen associé à l’Université de Californie, San Francisco School of Pharmacy et directeur général de la pharmacie pour UCSF Health, a déclaré que l’UCSF était le seul des cinq campus de l’Université de Californie (y compris Los Angeles et San Diego) à recevoir Paxlovide.

« L’UCSF n’a eu que 40 patients, et c’est parti assez rapidement : en moins de 10 jours », a-t-elle déclaré, ajoutant qu’une fois le Paxlovid parti, ils sont passés au molnupiravir.

« Nous n’obtenons pas l’approvisionnement nécessaire », a déclaré Kotis. « Les chiffres ne sont même pas proches des termes raisonnables. … Et il n’y a pas de rime ni de raison sur la façon dont l’approvisionnement est alloué. » Elle a déclaré que l’UCSF n’était pas attendue pour une autre expédition avant la dernière semaine de janvier.

Le département américain de la Santé et des Services sociaux est chargé de la distribution et de l’allocation. Selon le bureau du secrétaire adjoint à la préparation et à la réponse, les pilules antivirales comme Paxlovid et le molnupiravir sont distribuées en fonction de la population.

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Shireesha Dhanireddy, professeur de médecine à la faculté de médecine de l’Université de Washington et au centre médical Harborview, a déclaré que le système hospitalier répond aux besoins des patients, mais c’est uniquement parce qu’il utilise les directives du National Institutes of Health, qui priorise le traitement des personnes les plus à risque. : les immunodéprimés et les personnes âgées et non vaccinées. Cette dernière catégorie, les non vaccinés, peut ne pas convenir à certaines personnes.

« Nous utilisons ces médicaments judicieusement et les donnons vraiment aux personnes qui bénéficieraient le plus de ces thérapies », a déclaré Dhanireddy. « Si nous l’ouvrons aux personnes vaccinées, nous n’aurions pas assez de thérapie. »

Elle a déclaré que de nombreuses personnes qui recherchent cette thérapie peuvent ne pas en avoir besoin pour se remettre de Covid-19, en particulier si elles sont vaccinées ou boostées. Après tout, même si la protection contre les infections a diminué avec Omicron, des études ont montré que la vaccination reste très protectrice contre les maladies graves.

Selon Topol, « la disponibilité est si limitée, et de plus en plus de personnes non vaccinées vont se retrouver dans le besoin. L’approvisionnement est tellement limité, et c’est vraiment ce qui nous retient. »

Sous le feu pour ne pas avoir fait le grand pari

L’administration Biden a été critiquée pour ne pas avoir fait pour les thérapies orales comme Paxlovid ce qu’elle a fait pour les vaccins : c’est-à-dire en plaçant un gros pari sur eux avant que les résultats ne soient connus.

« Et ainsi le [significant] les commandes n’ont été passées qu’après que les essais aient montré les avantages », a déclaré Topol. « Cela faisait essentiellement partie de cette stratégie de vaccins uniquement : l’idée était que le gouvernement pensait que les vaccins allaient faire le travail et n’a pas misé sur les pilules. Cela valait vraiment le pari à l’époque, surtout quand on regarde en arrière. Je pense que l’idée est de mettre tout en œuvre. »

Le coordinateur de la réponse Covid-19 de la Maison Blanche, Jeff Zients, a déclaré mercredi lors d’un briefing que l’administration et Pfizer avaient convenu au printemps dernier de travailler ensemble pour réduire la paperasserie et s’approvisionner en fournitures clés, ce qui a « considérablement » accéléré le processus d’essai clinique d’environ sept mois, comme ainsi que le calendrier de fabrication. Zients a déclaré que cela avait permis aux premières pilules Paxlovid d’être expédiées en décembre, des mois avant la date prévue.

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Zients a également souligné que l’administration avait agi « tôt et agressivement » pour sécuriser davantage de Paxlovid. En effet, la semaine dernière, le président Biden a annoncé que son équipe d’intervention Covid-19 avait doublé la commande américaine d’antiviraux, passant de 10 millions à 20 millions de traitements à livrer dans les mois à venir.

Selon une analyse de CNN, ces 20 millions de traitements pourraient éventuellement éviter plus d’un million d’hospitalisations, sur la base de la grande efficacité de Paxlovid. Mais étant donné le temps qu’il faut pour augmenter la production, la majorité de ces doses n’arriveront pas avant des mois.

En plus des patients qui perdent des traitements vitaux, a déclaré Topol, le potentiel de Paxlovid pour réduire la transmission – qui éviterait une myriade de perturbations telles que les pénuries de professionnels de la santé, les fermetures d’écoles et les annulations de vols – a également été perdu.

« Si nous commencions à dire : « Écoutez, travailleurs de la santé, nous avons besoin que vous repreniez le travail, et nous savons que c’est sûr et que cela supprime la charge virale de plus de 10 fois rapidement », ce serait un moyen de faire en sorte que notre personnel de santé prenne soin des patients, là où nous en avons besoin », a expliqué Topol. « Nous assistons à une suppression du virus et à un verrouillage induit par le virus, en particulier dans nos établissements de santé. Et ici, nous avons un remède potentiel. Mais nous ne l’avons pas. »

Et après?

Les experts prédisent que la situation va empirer avant de s’améliorer à mesure que le nombre de personnes infectées continue d’augmenter.

Le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef de Biden, a déclaré mardi que la variante Omicron, avec son efficacité de transmissibilité, finira par trouver à peu près tout le monde. Mis à part le nombre record de cas quotidiens, 145 982 personnes sont désormais hospitalisées avec Covid-19, selon le HHS – plus qu’à tout autre moment pendant la pandémie.

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Plus de personnes infectées, bien qu’avec une variante plus bénigne, se traduisent simplement par un plus grand nombre de personnes hospitalisées, ce qui impose un fardeau encore plus lourd à un système de santé déjà tendu et à tous les travailleurs qui le font fonctionner.

À la lumière de ces prédictions désastreuses, ces 20 millions de doses ne peuvent pas arriver assez tôt.

À Minneapolis, Clay Byington, 26 ans, a été testé positif au Covid-19 après s’être réuni avec ses amis et sa famille pendant les vacances. Bien qu’il soit vacciné, il présente deux facteurs de risque pour une issue plus grave : il a un IMC élevé et il est amérindien.

« Je n’ai pas été sur le point d’avoir le souffle coupé, mais quand la toux est arrivée, cela a définitivement envoyé les douleurs le long du corps, à travers le cou », a déclaré Byington. Il a lu de nombreux récits de personnes jeunes et même vaccinées tombant très malades, très rapidement. « Et je sais que mon surpoids m’a un peu inquiété.

« Une fois que vous êtes malade et que vous ressentez les symptômes et que vous vous dites : « Oh, mon Dieu, est-ce que ça va empirer ? »  »

Son médecin a pu lui prescrire Paxlovid. Byington a déclaré que cela avait aidé à apaiser sa peur et son anxiété, et qu’il s’était rétabli facilement et sans incident.

Quant à Kramer, elle a commencé son traitement au molnupiravir le soir où il a été prescrit, et dans les 24 heures, tous ses symptômes « se sont en quelque sorte estompés » sans effets secondaires.

Son médecin, Martinez-Uribe, est très heureux du résultat de Kramer. Mais elle a dit qu’elle était préoccupée par l’avenir.

« Nous continuons de voir un énorme pic dans le système hospitalier, et cela submerge notre système à un degré incroyable. La variante Omicron est très contagieuse et endémique en ce moment », a-t-elle écrit dans un e-mail ultérieur. « Je crois que je peux parler au nom de mes collègues dans la mesure où nous sommes assiégés et tendus pour faire face aux pénuries de personnel et à la pandémie en général. Cela rend le travail plus difficile. »

Comme les médecins et les experts en santé publique du monde entier, elle exhorte tous ceux qui le peuvent à se faire vacciner et booster.

« J’espère que nous pourrons vacciner le monde pour empêcher l’apparition de plus de variantes », a-t-elle déclaré. « Cela devrait vraiment être notre objectif mondial collectif. Sinon, nous allons courir après. »

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