La nouvelle technologie de stent MIGS offre un effet de réduction de la PIO robuste dans le glaucome à angle ouvert
Iqbal K Ahmed, MD, directeur du Alan S. Crandall Center for Glaucoma Innovation, Moran Eye Center, University of Utah, Salt Lake City, et ses collègues, ont rapporté que ce nouveau bioimplant suprachoroïdien à drainage aqueux ab interno était chirurgicalement réalisable, sûr, et avait un effet de réduction de la pression intraoculaire (PIO) « robuste ».
Ce dispositif, un biotissu scléral, qui a été créé par Sean Ianchulev, MD, MPH, de New York Eye and Ear Infirmary et de l’Icahn School of Medicine à Mount Sinai, New York, est un matériau d’implant conforme, c’est-à-dire un matériau souple, scléral bio-tissu conforme à la paroi pour renforcer structurellement l’ouverture de la fente de cyclodialyse.
L’appareil ne contient pas de matériel, c’est-à-dire aucun corps étranger en plastique, en métal ou rigide, et n’a pas de mouvement de rebond ; il se caractérise par une meilleure hydratation des tissus de fixation post-déploiement et une expansion in situ dans la fente.
Les chercheurs ont souligné que le biotissu est jusqu’à 10 fois plus perméable que la cornée.
Ils ont étudié les performances cliniques de ce biostent pour diminuer la PIO dans le glaucome à angle ouvert (OAG).
Toutes les chirurgies ont été réalisées dans 1 centre. Les patients ont subi une chirurgie de la cataracte concomitante avec une cyclodialyse ab interno renforcée avec ce biostent de tissu donneur scléral microtrépané, ont-ils décrit.
Résultats de l’implantation du stent
Un œil de chacun des 10 patients consécutifs (âge moyen, 74,1 ans) atteints de GAO qui avaient une cataracte visuellement pertinente ont été inclus dans l’étude. La PIO préopératoire moyenne initiale était de 24,2 ± 6,9 mmHg ; les patients ont utilisé en moyenne 1,3 ± 0,8 médicaments abaissant la PIO. Le stent a été implanté avec succès dans tous les yeux et aucune complication visuellement pertinente n’est survenue. Aucun œil n’a perdu plus de 2 lignes de vision la mieux corrigée.
« 12 mois après l’implantation, 80 % des yeux ont obtenu une diminution de 20 % ou plus de la PIO », ont rapporté les chercheurs.
La PIO postopératoire moyenne était en moyenne de 14,6 ± 3,2 mmHg, ce qui s’est traduit par une diminution moyenne de la PIO de 40 %. Parallèlement à cette réduction, l’utilisation de médicaments antiglaucomateux oculaires a chuté de 62 %.
La conclusion de cette première expérience humaine avec ce bioimplant suprachoroïdien de drainage aqueux était que l’implant a démontré la faisabilité chirurgicale, la sécurité et un effet robuste de réduction de la PIO.
« L’appareil a créé un conduit durable pour l’écoulement suprachoroïdien. Le biostent d’allogreffe a été bien toléré sans événements indésirables intraoculaires ni inflammation lors de la prise en charge post-phaco standard. Il ne semblait pas y avoir de réaction tissulaire à l’implant allogreffe. Le biostent semble stable dans la fente de cyclodialyse sans migration postopératoire ni contact cornéen comme évalué par gonioscopie clinique, probablement en raison du manque de métal rigide ou de matériaux polymères comme dans l’implant MIGS de première génération », ont conclu les chercheurs.