La nouvelle technologie de recherche eClinical de Jeeva permet l’inclusion de la diversité mondiale et la collaboration multicentrique
Les essais cliniques reposent sur des populations de volontaires qui peuvent être difficiles à atteindre et à surveiller. Une diversité insuffisante dans les essais cliniques conduit à des résultats peu fiables. Le Dr Harsha Rajasimha, PDG et fondateur de Jeeva Informatics, ouvre la voie pour permettre une plus grande collaboration, diversité, inclusion et accès aux essais cliniques décentralisés, en particulier pour les minorités sous-représentées.
MANASSAS, Va., 26 octobre 2022 /PRNewswire-PRWeb/ — La diversité et l’inclusion dans les essais cliniques sont essentielles pour obtenir des résultats précis et fiables.(1) La participation aux essais cliniques est volontaire et les personnes d’âges, de sexes, de races, d’ethnies, de antécédents génétiques, de lieux géographiques, et les environnements répondront différemment aux mêmes traitements. Un moyen efficace d’atteindre la diversité dans les essais cliniques est la décentralisation avec des procédures standardisées sur plusieurs sites.(2) Pour faciliter l’exécution efficace d’essais cliniques multicentriques à l’échelle mondiale, le Dr Harsha Rajasimha, fondateur et PDG de Jeeva Informatics, et son équipe ont développé le Jeeva™ eClinical Cloud modulaire.
Des chercheurs aux États-Unis et à l’étranger ont sélectionné la plate-forme eClinical de Jeeva pour leurs essais cliniques pivots. La société américaine Frantz Viral Therapeutics (FVT), une coentreprise de Université de Georgetown Medical Center et Frantz Medical Group, ont développé et démontré cliniquement l’innocuité et l’efficacité de trois applications d’un médicament antiviral pour le traitement de la maladie pré-invasive du tractus anogénital associée au VPH. FVT a sélectionné la plateforme Jeeva eClinical pour exécuter efficacement un essai clinique de phase 2 multisite axé sur le traitement des lésions intraépithéliales squameuses anales (HSIL anales). « J’apprécie la fonctionnalité du système. L’équipe de Jeeva a été utile en travaillant avec nous pour fournir exactement ce dont nous avions besoin pour notre étude pivot », déclare Mihaela Plesadirecteur des opérations cliniques chez Frantz Viral Therapeutics.
ImmunoACT est le pionnier de la première thérapie cellulaire et génique en Inde pour la guérison à long terme des patients, tant pour les maladies courantes que rares. Ils ont choisi Jeeva pour accélérer les délais de développement clinique sans faire appel à une grande organisation de recherche sous contrat (CRO) à service complet ni créer une infrastructure informatique interne. ImmunoACT a choisi Jeeva comme partenaire technologique stratégique pour optimiser ses opérations d’essais cliniques depuis le tout début jusqu’à la clôture de l’étude et le suivi à long terme. « Nous devons réduire les coûts des soins de santé et les coûts de développement de produits, en particulier dans les pays en développement. Les coûts des essais cliniques représentent une part importante des coûts de développement de produits. Nous sommes convaincus qu’en nous associant à Jeeva, nous pouvons trouver le bon rapport qualité-prix. proposition sans faire de compromis sur la qualité », déclare Shirish Aryadirecteur de la stratégie chez ImmunoACT.
Grâce aux déploiements régionaux de Jeeva eClinical Cloud et de TRIALMAGNET, nous sommes en mesure de répondre aux exigences réglementaires locales en matière de stockage physique des données d’essais cliniques et de les rendre abordables sur les marchés émergents avec des partenaires locaux et une expertise sur le terrain.
La société a établi de nombreux partenariats avec des CRO, des réseaux de sites et des enquêteurs aux États-Unis, Indeet Amérique latine. Jeeva a récemment conclu un partenariat stratégique avec MetFlux Research Services Pvt. Ltd. (MetFlux) pour les essais cliniques virtuels et la distribution de logiciels dans Inde. « Notre partenariat avec Jeeva apporte le premier service de recherche clinique au monde, combinant la plateforme Investigative PhysiologyTM de MetFlux avec la plateforme d’essais eClinical de Jeeva. Le partenariat offre des solutions d’essais précliniques et cliniques de bout en bout aux entreprises pharmaceutiques et de soins de santé. reliant de manière transparente la recherche physiologique approfondie, l’analyse de recherche avancée avec l’exécution d’essais cliniques numériques évolutifs et un support client exceptionnel », déclare le professeur Venkatesh KareenhalliFondateur et Directeur de MetFlux.
La société américaine Koncord Clinical Research Services (KCRS) avait besoin d’une plate-forme logicielle adaptée aux mobiles pour impliquer divers patients dans le Texas–Mexique région frontalière. Avec Jeeva eClinical Cloud, l’équipe recueille un consentement électronique précis et plus rapide, suivi d’une collecte d’échantillons biologiques de personnes hispaniques âgées souffrant de troubles hépatiques et gastro-intestinaux. « En recherchant un partenaire logiciel, nos coordinateurs de recherche et nos enquêteurs sur le terrain peuvent appeler l’équipe Jeeva à tout moment, obtenir un soutien fiable et être rassurés lorsque nous recrutons des patients en déplacement. Vous pouvez compter sur Jeeva lorsque le temps est compté dans opérationnaliser un essai clinique », atteste le Dr. Emmanuel Gorospemédecin-chef du KCRS.
Farmacon Global, une CRO stratégique basée aux États-Unis avec une large portée sur les sites de recherche clinique dans Amérique latine et la capacité de sensibilisation des Latinos aux États-Unis, récemment en partenariat avec Jeeva eClinical Platform pour permettre aux communautés hispaniques et latines atteintes de maladies rares, d’avoir accès à des thérapies dans le cadre d’essais cliniques. « Après avoir évalué de nombreuses plateformes d’essais cliniques, Jeeva était rafraîchissante dans sa vision d’engager les minorités sous-représentées, de se concentrer sur les maladies rares et d’adopter une approche collaborative au-delà de la technologie. Nous sommes impatients de permettre l’éducation, le recrutement et la rétention des patients dans les études cliniques sur les maladies rares, telles que registres de patients et thérapies cellulaires/géniques », déclare Sara TyloskyPDG de Farmacon Global.
Sur la base de ses expériences vécues de prise en charge de jeunes êtres chers atteints de maladies rares et chroniques, le Dr Rajasimha est déterminé à aider les patients à accéder plus rapidement et avec le moins de fardeau possible aux thérapies essentielles et vitales. Il déclare : « Renforcer les interactions patient-chercheur à distance grâce à l’utilisation d’une technologie numérique centrée sur l’humain nous permet d’apporter des améliorations spectaculaires dans la diversité des populations étudiées évolutives à une variété d’essais cliniques avec des configurations rapides plutôt que de créer une application personnalisée à chaque fois. «
La mondialisation, la décentralisation et la diversification des essais cliniques ne font que commencer, mais l’avenir est prometteur.
À propos de Jeeva Solutions Informatiques
L’expérience personnelle de la perte d’un enfant né avec une maladie rare et d’un frère atteint d’une maladie chronique est devenue le tremplin du Dr Harsha Rajasimha pour appliquer ses années de formation postdoctorale au NIH et à la FDA afin d’accélérer les thérapies pour les maladies rares et courantes. Il savait que la technologie en soi n’est pas le facteur limitant et qu’une conception centrée sur le patient, guidée par les besoins des parties prenantes et les exigences réglementaires, guiderait leur plateforme numérique d’apprentissage continu. En numérisant et en automatisant les tâches manuelles répétitives et en réduisant de plus de 70 % les charges logistiques pesant sur les patients et les équipes d’étude, Jeeva accélère le processus d’apport de nouveaux médicaments ou vaccins aux patients qui en ont besoin plus de 3 fois plus rapidement. La VirginieLa plate-forme modulaire de logiciel en tant que service de la société est entièrement évolutive et facilite l’inscription, l’engagement et la génération de preuves des patients dans les essais cliniques sur n’importe quel appareil mobile compatible avec un navigateur. Visitez https://jeevatrials.com/
Références:
1. Département américain de la santé et des services sociaux. « Diversité et inclusion dans les essais cliniques ». Actualisé 7 février 2022Institut national sur la santé des minorités et les disparités en bonne santé, nimhd.nih.gov/resources/understanding-health-disparities/diversity-and-inclusion-in-clinical-trials.html.
2. Homédes, Nouria ; Ugalde, Antonio. « Mondialisation et recherche clinique en Amérique latine. » Janvier 2014Essais cliniques en Amérique latine: Where Ethics and Business Clash (pp.55-78), researchgate.net/publication/290735135GlobalizationandClinicalResearchinLatin_America.
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SOURCE Jeeva Informatique