La FDA devrait adopter la technologie d’inspection à distance
While les autorités de réglementation pharmaceutique dans d’autres pays utilisent des moyens créatifs comme les inspections à distance par vidéo pour remplir leurs obligations envers le public, la Food and Drug Administration des États-Unis reste attachée aux inspections conventionnelles sur place. En septembre 2020, la pandémie de Covid-19 avait précipité une pause virtuelle dans les inspections des médicaments: environ 85% des inspections avaient été freinées à l’intérieur des frontières américaines et 99,5% à l’extérieur du pays.
L’inspection des installations de fabrication est un élément vital de l’approbation et de la production des médicaments, et les arriérés peuvent entraîner d’énormes retards, créer des pénuries de médicaments dans la chaîne d’approvisionnement mondiale et menacer une nouvelle crise sanitaire mondiale. Les inspections sont un outil clé que la FDA utilise pour s’assurer que les producteurs de médicaments respectent les exigences de fabrication et de tenue de registres, ce qui garantit la sécurité des médicaments sur le marché. Les producteurs de médicaments ne peuvent légalement fonctionner sans passer des inspections initiales ou récurrentes.
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